Observation af propofoltitrering ved forskellige hastigheder (OPTDS)

Baseret på den anbefalede doseringshastighed i propofol-instruktionerne reducerer denne forskningsprotokol yderligere doseringshastigheden (40 mg administreret hvert 10. sekund) og indstiller tre forskellige titreringsdoseringshastigheder: gruppe I 2 mg/kg/min; gruppe II 1 mg/kg/min; gruppe III 0,5 mg/kg/min. Programmet er opgjort efter statistik, og det vil være planlagt at optage 276 deltagere, der gennemgår elektiv kirurgi i generel anæstesi med oral endotracheal intubation, og tilfældigt opdelt i 3 grupper efter en tilfældig taltabel, med 92 tilfælde i hver gruppe. Når deltagerne når titreringsendepunktet (OAAS-score 1 point) under titreringen af ​​propofol i induktionen, stopper efterforskerne doseringen og skifter til en vedligeholdelsesdosis og giver rocuronium 0,15 mg/kg og remifentanil 2 ug/kg; 2 minutter senere udfører anæstesilægen tracheal intubation. Forskerne vil observere hæmodynamiske ændringer og hjernens elektriske aktivitet gennem hele processen og justere lægemidlerne efter blodtrykket for at gøre hæmodynamikken så stabil som muligt.

Efter at have bekræftet den vellykkede tracheal intubation, vil efterforskerne give deltagerne maskinstyret ventilation, og den totale intravenøse anæstesi (TIVA) vil blive givet med propofol, remifentanil og cis-atracurium. Under operationen injiceres remifentanil med en konstant hastighed på 0,2 ug/kg/min, og propofol injiceres med en svingende hastighed på 2-8 mg/kg/t (pumpeindsprøjtningshastigheden vil blive justeret i henhold til blodtryk og BIS, og hastigheden af ​​remifentanil kan justeres om nødvendigt) for at opretholde BIS mellem 40-60. Væskebehandling vil blive udført i henhold til deltagernes hæmodynamik og intraoperative forhold. Efter ekstubation vil deltagerne blive sendt til det postoperative opvågningsrum; der foretages et opfølgningsbesøg dagen efter, og der foretages et telefonisk genbesøg den 30. dag.

Efterforskerne registrerer den visuelle analoge skala (VAS)-score for præoperativ angst for hver deltager, bispektralt indeks (BIS) og patienters hæmodynamik, når deltagerne når forskellige stadier af sedation som bestemt af Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAAS)-score, og den laveste værdi og specifik tid for middelblodtryk (MBP) og BIS under induktion af anæstesi; efterforskerne registrerer forskellige parametre på de følgende tidspunkter (10 minutter efter indtræden i operationsstuen før propofol-administration, hvert minut efter administration indtil intubation, umiddelbart efter tracheal intubation og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 20 minutter efter intubation), og parametre omfatter: systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), MBP, hjertefrekvens (HR), elektrokardiogram ST-T ændringer (V1), BIS, hjertefunktionsparametre (hjertefrekvensvariabilitet (HRV), slagvolumen (SV), slagtilfældeindeks (SVI), hjerteoutput (CO), hjerteindeks (CI) ), ilttilførselsparametre (ilttilførsel (DO2), ilttilførselsindeks (DO2I)), perifere vaskulære modstandsparametre (systemisk vaskulær modstand (SVR), systemisk vaskulær modstandsindeks (SVRI)), volumenparametre (slagvolumenvariation (SVV), pulstrykvariation ( PPV), stigning i slagvolumen(△SV)); investigatorerne registrerer tiden for hver deltager når titreringsendepunktet og mængden af ​​anvendt propofol, tiden fra starten af ​​induktionen til afslutningen af ​​trakeal intubationen og mængden af ​​propofol og den samlede mængde propofol under operationen.

Efterforskerne optager invasivt blod under forsøget og bruger kameraer til at optage hele processen med induktion af anæstesi.

Deltagerne 11-30 i hver gruppe får arterielle blodprøver 1, 3, 5 og 7 minutter efter administrationen af ​​propofol for at måle blodkoncentrationen af ​​propofol; når rocuronium gives og 30 sekunder efter afslutningen af ​​tracheal intubation, vil der blive udtaget venøst ​​blod for at måle katekolaminkoncentrationen; ti tilfælde af propofol med høj, medium og lav følsomhed vil blive udvalgt til transkriptom-RNA-sekventering; Enkelt nukleotid polymorfi (SNP) analyse af propofol-relaterede gener i særlige tilfælde.

Under induktionsperioden vil efterforskerne overvåge EEG af venstre og højre frontal-, temporal- og occipitallapper og analysere effektspektret af β-, α-, θ- og σ-hjernebølger; observer pupilrefleksen og det auditive fremkaldte potentiale (hjernestammens auditive fremkaldte potentialer (BAEP): inkubationsperioden og amplituden af ​​III, V; midterste latens auditive fremkaldte potentialer (MLAEP): inkubationsperioden og amplituden af ​​Pa, Nb) før induktion, når titreringsendepunktet når og efter endt intubation.

Blind design:

Observatøren udfører screening før indrejse og kender ikke gruppen af ​​deltagere under introduktionsprocessen. Anæstesisygeplejersken modtager forsøgskuverten i forvejen, tilpasser infusionspumpen efter gruppen og indstiller pumpen til den position, der vender væk fra observatøren og den ledende anæstesilæge. Den ledende anæstesilæge kommunikerer med patienter og udfører OAAS-scoring. Når titreringsendepunktet når, stopper anæstesisygeplejersken administrationen af ​​propofol og skifter til vedligeholdelsesdosis efter observatørens ordre om at tilføje vasoaktive lægemidler eller propofol under induktionsprocessen og deltager ikke i det postoperative opfølgningsarbejde. Anæstesilægen (der har arbejdet i mere end 3 år) er ansvarlig for assisteret ventilation og tracheal intubation. Anæstesilægen i genoplivningsrummet, patienten og den postoperative tilbagevendende besøgende kender ikke deltagerens gruppe.