Observation du titrage du propofol à différentes vitesses (OPTDS)

Sur la base de la vitesse de dosage recommandée dans les instructions du propofol, ce protocole de recherche réduit encore la vitesse de dosage (40 mg administrés toutes les 10 secondes) et définit trois vitesses de dosage de titration différentes : groupe I 2 mg/kg/min ; groupe II 1 mg/kg/min ; groupe III 0,5 mg/kg/min. Le programme est calculé par des statistiques, et il sera prévu d'inscrire 276 participants subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale orale, et répartis au hasard en 3 groupes selon un tableau de nombres aléatoires, avec 92 cas dans chaque groupe. Lorsque les participants atteignent le point final de titration (score OAAS 1 point) pendant la titration du propofol dans l'induction, les investigateurs arrêtent le dosage et passent à une dose d'entretien, et donnent du rocuronium 0,15 mg/kg et du rémifentanil 2 ug/kg ; 2 minutes plus tard, le chef anesthésiste réalise une intubation trachéale. Les chercheurs observeront les changements hémodynamiques et l'activité électrique cérébrale tout au long du processus, et ajusteront les médicaments en fonction de la pression artérielle pour rendre l'hémodynamique aussi stable que possible.

Après avoir confirmé le succès de l'intubation trachéale, les enquêteurs donneront aux participants une ventilation contrôlée par machine, et l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) sera administrée avec du propofol, du rémifentanil et du cis-atracurium. Pendant l'opération, le rémifentanil sera injecté à un débit constant de 0,2 ug/kg/min, et le propofol sera injecté à un débit fluctuant de 2 à 8 mg/kg/h (le débit d'injection de la pompe sera ajusté en fonction de la pression artérielle et BIS, et le taux de rémifentanil peut être ajusté si nécessaire) pour maintenir le BIS entre 40 et 60. La thérapie liquidienne sera effectuée en fonction de l'hémodynamique et des conditions peropératoires des participants. Après l'extubation, les participants seront dirigés vers la salle de réveil postopératoire ; une visite de suivi sera effectuée le lendemain et une visite de retour téléphonique sera effectuée le 30e jour.

Les enquêteurs enregistrent le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'anxiété préopératoire de chaque participant, l'indice bispectral (BIS) et l'hémodynamique des patients lorsque les participants atteignent différents stades de sédation, comme déterminé par le score OAAS (Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale). et la valeur la plus basse et le temps spécifique de la pression artérielle moyenne (MBP) et du BIS lors de l'induction de l'anesthésie ； les enquêteurs enregistrent divers paramètres aux moments suivants (10 minutes après l'entrée dans la salle d'opération avant l'administration de propofol, chaque minute après l'administration jusqu'à l'intubation, immédiatement après l'intubation trachéale, et 1, 2, 4, 6, 8, 10, 20 min après l'intubation), et les paramètres comprennent : la pression artérielle systolique (SBP), la pression artérielle diastolique (DBP), MBP, la fréquence cardiaque (HR), modifications ST-T de l'électrocardiogramme (V1), BIS, paramètres de la fonction cardiaque (variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), volume d'éjection systolique (SV), indice d'AVC (SVI), débit cardiaque (CO), indice cardiaque (IC) ), paramètres d'apport d'oxygène (apport d'oxygène (DO2), indice d'apport d'oxygène (DO2I)), paramètres de résistance vasculaire périphérique (résistance vasculaire systémique (SVR), indice de résistance vasculaire systémique (SVRI)), paramètres de volume (variation du volume systolique (SVV), variation de la pression différentielle ( VPP), augmentation du volume d'éjection systolique (△SV) ); les enquêteurs enregistrent le temps pour que chaque participant atteigne le point final de titration et la quantité de propofol utilisée, le temps entre le début de l'induction et la fin de l'intubation trachéale et la quantité de propofol, et la quantité totale de propofol pendant l'opération.

Les enquêteurs enregistrent le sang invasif pendant l'essai et utilisent des caméras pour filmer tout le processus d'induction de l'anesthésie.

Les 11 à 30 participants de chaque groupe recevront des échantillons de sang artériel 1, 3, 5 et 7 minutes après l'administration de propofol pour mesurer la concentration sanguine de propofol ; lorsque le rocuronium est administré et 30 secondes après la fin de l'intubation trachéale, du sang veineux sera prélevé pour mesurer la concentration de catécholamines ; dix cas de propofol avec une sensibilité élevée, moyenne et faible seront sélectionnés pour le séquençage de l'ARN du transcriptome ; Analyse du polymorphisme mononucléotidique (SNP) des gènes liés au propofol dans des cas particuliers.

Pendant la période d'induction, les enquêteurs surveilleront l'EEG des lobes frontaux, temporaux et occipitaux gauche et droit et analyseront le spectre de puissance des ondes cérébrales β, α, θ et σ ; observer le réflexe pupillaire et le potentiel évoqué auditif (potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral (BAEP) : la période d'incubation et l'amplitude de III, V ; potentiels évoqués auditifs de latence moyenne (MLAEP) : la période d'incubation et l'amplitude de Pa, Nb) avant l'induction, lorsque le point final du titrage atteint et après avoir terminé l'intubation.

Conception aveugle :

L'observateur effectue un dépistage préalable à l'entrée et ne connaît pas le groupe de participants pendant le processus d'induction. L'infirmier anesthésiste reçoit à l'avance l'enveloppe d'expérimentation, ajuste la pompe à perfusion selon le groupe et ajuste la pompe dans la position opposée à l'observateur et au chef anesthésiste. L'anesthésiste en chef communique avec les patients et effectue la notation des scores OAAS. Lorsque le point final de titration atteint, l'infirmière en anesthésie arrêtera l'administration de propofol et passera à la dose d'entretien, suivant l'ordre de l'observateur d'ajouter des médicaments vasoactifs ou du propofol pendant le processus d'induction, et ne participera pas au travail de suivi postopératoire. Le chef anesthésiste (depuis plus de 3 ans) est responsable de la ventilation assistée et de l'intubation trachéale. L'anesthésiste en salle de réanimation, le patient et le visiteur de retour postopératoire ne connaissent pas le groupe du participant.