Observación de la titulación de propofol a diferentes velocidades (OPTDS)

Basado en la velocidad de dosificación recomendada en las instrucciones de propofol, este protocolo de investigación reduce aún más la velocidad de dosificación (40 mg administrados cada 10 segundos) y establece tres velocidades de dosificación de titulación diferentes: grupo I 2 mg/kg/min; grupo II 1 mg/kg/min; grupo III 0,5 mg/kg/min. El programa es calculado por estadística, y se planea inscribir a 276 participantes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general con intubación endotraqueal oral, y divididos aleatoriamente en 3 grupos según tabla de números aleatorios, con 92 casos en cada grupo. Cuando los participantes alcanzan el punto final de la titulación (puntuación OAAS de 1 punto) durante la titulación de propofol en la inducción, los investigadores suspenden la dosificación y cambian a una dosis de mantenimiento, y administran 0,15 mg/kg de rocuronio y 2 ug/kg de remifentanilo; 2 minutos después, el anestesista jefe realiza la intubación traqueal. Los investigadores observarán los cambios hemodinámicos y la actividad eléctrica del cerebro durante todo el proceso, y ajustarán los medicamentos de acuerdo con la presión arterial para que la hemodinámica sea lo más estable posible.

Después de confirmar la intubación traqueal exitosa, los investigadores les darán a los participantes ventilación controlada por máquina y la anestesia intravenosa total (TIVA) se administrará con propofol, remifentanilo y cis-atracurio. Durante la operación, se inyectará remifentanilo con una tasa constante de 0,2 ug/kg/min y propofol con una tasa fluctuante de 2-8 mg/kg/h (la tasa de inyección de la bomba se ajustará de acuerdo con la presión arterial y BIS, y la tasa de remifentanilo se puede ajustar si es necesario) para mantener el BIS entre 40-60. La fluidoterapia se realizará de acuerdo con la hemodinámica y las condiciones intraoperatorias de los participantes. Después de la extubación, los participantes serán enviados a la sala de recuperación postoperatoria; se realizará una visita de seguimiento al día siguiente y se realizará una visita de seguimiento telefónica el día 30.

Los investigadores registran la puntuación de la escala analógica visual (VAS) para la ansiedad preoperatoria de cada participante, el índice biespectral (BIS) y la hemodinámica de los pacientes cuando los participantes alcanzan diferentes etapas de sedación según lo determinado por la puntuación de la Escala de evaluación de alerta/sedación del observador (OAAS), y el valor más bajo y el tiempo específico de presión arterial media (MBP) y BIS durante la inducción de la anestesia; los investigadores registran varios parámetros en los siguientes puntos de tiempo (10 minutos después de ingresar a la sala de operaciones antes de la administración de propofol, cada minuto después de la administración hasta la intubación, inmediatamente después de la intubación traqueal y 1, 2, 4, 6, 8, 10, 20 minutos después de la intubación), y los parámetros incluyen: presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), MBP, frecuencia cardíaca (FC), electrocardiograma Cambios ST-T (V1), BIS, parámetros de función cardíaca (variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), volumen sistólico (SV), índice sistólico (SVI), gasto cardíaco (CO), índice cardíaco (CI)), parámetros de suministro de oxígeno (entrega de oxígeno (DO2), índice de entrega de oxígeno (DO2I)), parámetros de resistencia vascular periférica (resistencia vascular sistémica (SVR), índice de resistencia vascular sistémica (SVRI)), parámetros de volumen (variación del volumen sistólico (SVV), variación de la presión del pulso ( VPP), aumento del volumen sistólico (△SV)); los investigadores registran el tiempo que tarda cada participante en llegar al punto final de la titulación y la cantidad de propofol utilizada, el tiempo desde el inicio de la inducción hasta la finalización de la intubación traqueal y la cantidad de propofol, y la cantidad total de propofol durante la operación.

Los investigadores registran la sangre invasiva durante el ensayo y usan cámaras para grabar en video todo el proceso de inducción de la anestesia.

Los participantes 11-30 de cada grupo recibirán muestras de sangre arterial 1, 3, 5 y 7 minutos después de la administración de propofol para medir la concentración sanguínea de propofol; cuando se administre rocuronio y 30 segundos después de completar la intubación traqueal, se extraerá sangre venosa para medir la concentración de catecolaminas; se seleccionarán diez casos de propofol con sensibilidad alta, media y baja para la secuenciación del ARN del transcriptoma; Análisis de polimorfismo de nucleótido único (SNP) de genes relacionados con propofol en casos especiales.

Durante el período de inducción, los investigadores controlarán el EEG de los lóbulos frontal, temporal y occipital izquierdo y derecho, y analizarán el espectro de potencia de las ondas cerebrales β, α, θ y σ; observe el reflejo de la pupila y los potenciales evocados auditivos (potenciales evocados auditivos del tronco cerebral (BAEP): el período de incubación y la amplitud de III, V; los potenciales evocados auditivos de latencia media (MLAEP): el período de incubación y la amplitud de Pa, Nb) antes de la inducción, cuando se alcanza el punto final de la titulación y después de finalizar la intubación.

Diseño ciego:

El observador realiza una evaluación previa al ingreso y no conoce al grupo de participantes durante el proceso de inducción. La enfermera de anestesia recibe el sobre del experimento por adelantado, ajusta la bomba de infusión de acuerdo con el grupo y ajusta la bomba en la posición de espaldas al observador y al anestesista jefe. El anestesista jefe se comunica con los pacientes y realiza la puntuación de OAAS. Cuando se alcance el punto final de la titulación, la enfermera de anestesia dejará de administrar propofol y cambiará a la dosis de mantenimiento, siguiendo la orden del observador de agregar fármacos vasoactivos o propofol durante el proceso de inducción, y no participará en el trabajo de seguimiento postoperatorio. El anestesista jefe (que trabaja desde hace más de 3 años) es responsable de la ventilación asistida y la intubación traqueal. El anestesiólogo en la sala de reanimación, el paciente y el visitante que regresa después de la operación no conocen el grupo del participante.