Наблюдение за титрованием пропофола при различных скоростях (OPTDS)

Основываясь на рекомендуемой скорости дозирования, указанной в инструкциях к пропофолу, этот протокол исследования дополнительно снижает скорость дозирования (40 мг вводят каждые 10 секунд) и устанавливает три различные скорости дозирования при титровании: группа I 2 мг/кг/мин; группа II 1 мг/кг/мин; III группа 0,5 мг/кг/мин. Программа рассчитывается по статистике, и в нее планируется включить 276 участников, которым будет проведено плановое хирургическое вмешательство под общим наркозом с оральной эндотрахеальной интубацией, и случайным образом разделить на 3 группы согласно таблице случайных чисел, по 92 случая в каждой группе. Когда участники достигают конечной точки титрования (оценка OAAS 1 балл) во время титрования пропофола в индукции, исследователи прекращают дозирование и переходят на поддерживающую дозу и назначают рокуроний 0,15 мг/кг и ремифентанил 2 мкг/кг; Через 2 минуты главный анестезиолог проводит интубацию трахеи. Исследователи будут наблюдать за изменениями гемодинамики и электрической активности мозга на протяжении всего процесса и корректировать лекарства в соответствии с артериальным давлением, чтобы сделать гемодинамику максимально стабильной.

После подтверждения успешной интубации трахеи исследователи предоставят участникам искусственно управляемую вентиляцию легких, а также полную внутривенную анестезию (TIVA) с пропофолом, ремифентанилом и цис-атракурием. Во время операции ремифентанил будет вводиться с постоянной скоростью 0,2 мкг/кг/мин, а пропофол будет вводиться с колеблющейся скоростью 2-8 мг/кг/ч (скорость введения насоса будет регулироваться в зависимости от артериального давления и BIS, и скорость ремифентанила может быть скорректирована при необходимости) для поддержания BIS между 40-60. Инфузионная терапия будет проводиться в соответствии с гемодинамикой участников и интраоперационными условиями. После экстубации участники будут отправлены в послеоперационную палату восстановления; последующий визит будет проведен на следующий день, а повторный телефонный визит будет выполнен на 30-й день.

Исследователи записывают оценку по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для предоперационной тревоги каждого участника, биспектральный индекс (БИС) и гемодинамику пациентов, когда участники достигают разных стадий седации, что определяется по шкале оценки бдительности/седации наблюдателя (ОААС). и самое низкое значение и конкретное время среднего артериального давления (САД) и BIS во время индукции анестезии; исследователи регистрируют различные параметры в следующие моменты времени (через 10 минут после входа в операционную до введения пропофола, каждую минуту после введения до интубации, сразу после интубации трахеи и через 1, 2, 4, 6, 8, 10, 20 мин после интубации), а параметры включают: систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), САД, частоту сердечных сокращений (ЧСС), электрокардиограмма изменения ST-T (V1), BIS, параметры сердечной функции (вариабельность сердечного ритма (ВСР), ударный объем (УО), ударный индекс (ИУИ), сердечный выброс (СО), сердечный индекс (СИ)), параметры доставки кислорода (доставка кислорода (DO2), индекс доставки кислорода (DO2I)), параметры периферического сосудистого сопротивления (системное сосудистое сопротивление (SVR), системный индекс сосудистого сопротивления (SVRI)), объемные параметры (вариации ударного объема (SVV), вариации пульсового давления ( PPV), увеличение ударного объема (△SV)); исследователи записывают время достижения каждым участником конечной точки титрования и количество использованного пропофола, время от начала индукции до завершения интубации трахеи и количество пропофола, а также общее количество пропофола во время операции.

Исследователи записывают инвазивную кровь во время испытания и используют камеры для видеосъемки всего процесса индукции анестезии.

Участникам с 11-го по 30-е в каждой группе через 1, 3, 5 и 7 минут после введения пропофола будут взяты образцы артериальной крови для измерения концентрации пропофола в крови; при введении рокурония и через 30 секунд после завершения интубации трахеи берут венозную кровь для измерения концентрации катехоламинов; десять ящиков пропофола с высокой, средней и низкой чувствительностью будут выбраны для секвенирования транскриптомной РНК; Анализ однонуклеотидного полиморфизма (SNP) генов, связанных с пропофолом, в особых случаях.

В течение индукционного периода исследователи будут контролировать ЭЭГ левой и правой лобной, височной и затылочной долей и анализировать спектр мощности мозговых волн β, α, θ и σ; наблюдать за рефлексом зрачка и слуховым вызванным потенциалом (слуховые вызванные потенциалы ствола мозга (СВАП): инкубационный период и амплитуда III, V; слуховые вызванные потенциалы со средней латентностью (MLAEP): инкубационный период и амплитуда Pa, Nb) до индукции, при достижении конечной точки титрования и после окончания интубации.

Слепой дизайн:

Наблюдатель проводит предварительную проверку и не знает группу участников во время процесса индукции. Медсестра-анестезист заранее получает конверт для эксперимента, настраивает инфузионный насос в соответствии с группой и настраивает насос в положение, обращенное от наблюдателя и главного анестезиолога. Главный анестезиолог общается с пациентами и подсчитывает баллы по шкале OAAS. Когда достигается конечная точка титрования, медсестра-анестезиолог прекращает введение пропофола и переходит на поддерживающую дозу, следуя указаниям наблюдателя о добавлении вазоактивных препаратов или пропофола во время процесса индукции, и не участвует в послеоперационной последующей работе. Главный анестезиолог (стаж работы более 3 лет) отвечает за вспомогательную вентиляцию легких и интубацию трахеи. Анестезиолог в реанимации, пациент и послеоперационный повторный посетитель не знают группу участника.