Beobachtung der Propofol-Titration bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten (OPTDS)

Basierend auf der empfohlenen Dosierungsgeschwindigkeit in den Propofol-Anweisungen reduziert dieses Forschungsprotokoll die Dosierungsgeschwindigkeit weiter (40 mg verabreicht alle 10 Sekunden) und legt drei verschiedene Titrations-Dosierungsgeschwindigkeiten fest: Gruppe I 2 mg/kg/min; Gruppe II 1 mg/kg/min; Gruppe III 0,5 mg/kg/min. Das Programm wird statistisch berechnet, und es ist geplant, 276 Teilnehmer einzuschreiben, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose mit oraler endotrachealer Intubation unterziehen und gemäß einer Zufallszahlentabelle zufällig in 3 Gruppen mit 92 Fällen in jeder Gruppe eingeteilt werden. Wenn die Teilnehmer den Titrationsendpunkt (OAAS-Punktzahl 1 Punkt) während der Titration von Propofol in der Induktion erreichen, stoppen die Prüfärzte die Dosierung und wechseln zu einer Erhaltungsdosis und geben Rocuronium 0,15 mg/kg und Remifentanil 2 ug/kg; 2 Minuten später führt der Chefanästhesist die Trachealintubation durch. Die Ermittler beobachten während des gesamten Prozesses die Veränderungen der Hämodynamik und die elektrische Aktivität des Gehirns und passen die Medikamente entsprechend dem Blutdruck an, um die Hämodynamik so stabil wie möglich zu machen.

Nach Bestätigung der erfolgreichen trachealen Intubation werden die Ermittler den Teilnehmern eine maschinengesteuerte Beatmung geben, und die totale intravenöse Anästhesie (TIVA) wird mit Propofol, Remifentanil und Cis-Atracurium verabreicht. Während der Operation wird Remifentanil mit einer konstanten Rate von 0,2 ug/kg/min und Propofol mit einer schwankenden Rate von 2-8 mg/kg/h injiziert (die Injektionsrate der Pumpe wird an den Blutdruck angepasst und angepasst). BIS, und die Remifentanil-Rate kann bei Bedarf angepasst werden), um den BIS zwischen 40 und 60 zu halten. Die Flüssigkeitstherapie wird entsprechend der Hämodynamik und den intraoperativen Bedingungen der Teilnehmer durchgeführt. Nach der Extubation werden die Teilnehmer in den postoperativen Aufwachraum geschickt; Am nächsten Tag erfolgt eine Nachkontrolle und am 30. Tag eine telefonische Gegenvisite.

Die Ermittler zeichnen die Punktzahl der visuellen Analogskala (VAS) für die präoperative Angst jedes Teilnehmers, den bispektralen Index (BIS) und die Hämodynamik der Patienten auf, wenn die Teilnehmer verschiedene Stadien der Sedierung erreichen, wie durch die Punktzahl der Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAAS) bestimmt, und der niedrigste Wert und spezifische Zeit des mittleren Blutdrucks (MBP) und BIS während der Narkoseeinleitung; die Untersucher zeichnen verschiedene Parameter zu den folgenden Zeitpunkten auf (10 Minuten nach Betreten des Operationssaals vor der Propofol-Verabreichung, jede Minute nach der Verabreichung bis zur Intubation, unmittelbar nach trachealer Intubation und 1, 2, 4, 6, 8, 10, 20 min nach Intubation), und die Parameter umfassen: systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), MBP, Herzfrequenz (HR), Elektrokardiogramm ST-T-Änderungen (V1), BIS, Herzfunktionsparameter (Herzratenvariabilität (HRV), Schlagvolumen (SV), Schlagindex (SVI), Herzzeitvolumen (CO), Herzindex (CI)), Parameter der Sauerstoffzufuhr (Sauerstoffabgabe (DO2), Sauerstoffabgabeindex (DO2I)), periphere Gefäßwiderstandsparameter (systemischer Gefäßwiderstand (SVR), systemischer Gefäßwiderstandsindex (SVRI)), Volumenparameter (Schlagvolumenvariation (SVV), Pulsdruckvariation ( PPV), Zunahme des Schlagvolumens (△SV)); die Untersucher erfassen für jeden Teilnehmer die Zeit bis zum Erreichen des Titrationsendpunkts und die verwendete Propofolmenge, die Zeit vom Beginn der Einleitung bis zum Abschluss der trachealen Intubation und der Propofolmenge sowie die Gesamtmenge an Propofol während der Operation.

Die Ermittler zeichnen während der Studie invasives Blut auf und verwenden Kameras, um den gesamten Prozess der Narkoseeinleitung zu filmen.

Den 11. bis 30. Teilnehmern in jeder Gruppe werden 1, 3, 5 und 7 Minuten nach der Verabreichung von Propofol arterielle Blutproben gegeben, um die Blutkonzentration von Propofol zu messen; bei Gabe von Rocuronium und 30 Sekunden nach Abschluss der trachealen Intubation wird venöses Blut zur Messung der Katecholaminkonzentration entnommen; zehn Fälle von Propofol mit hoher, mittlerer und niedriger Sensitivität werden für die Transkriptom-RNA-Sequenzierung ausgewählt; Single Nucleotide Polymorphism (SNP) Analyse von Propofol-verwandten Genen in speziellen Fällen.

Während der Induktionsphase überwachen die Ermittler das EEG des linken und rechten Frontal-, Temporal- und Okzipitallappens und analysieren das Leistungsspektrum der β-, α-, θ- und σ-Gehirnwellen; Beobachten Sie den Pupillenreflex und das akustisch evozierte Potential (Akustisch evozierte Hirnstammpotentiale (BAEP): die Inkubationszeit und Amplitude von III, V; akustisch evozierte Potentiale mittlerer Latenz (MLAEP): die Inkubationszeit und Amplitude von Pa, Nb) vor der Induktion. wenn der Titrationsendpunkt erreicht ist und nach Beendigung der Intubation.

Jalousie-Design:

Der Beobachter führt ein Pre-Entry-Screening durch und kennt die Teilnehmergruppe während des Einführungsprozesses nicht. Die Anästhesieschwester erhält vorab die Versuchshülle, stellt die Infusionspumpe entsprechend der Gruppe ein und stellt die Pumpe auf die vom Beobachter und Chefanästhesisten abgewandte Position ein. Der Chefanästhesist kommuniziert mit Patienten und führt OAAS-Scores durch. Wenn der Titrationsendpunkt erreicht ist, stoppt die Anästhesieschwester die Verabreichung von Propofol und wechselt zur Erhaltungsdosis, folgt der Anweisung des Beobachters, während des Induktionsprozesses vasoaktive Medikamente oder Propofol hinzuzufügen, und nimmt nicht an der postoperativen Nachsorge teil. Der Chefanästhesist (seit mehr als 3 Jahren tätig) ist für die assistierte Beatmung und die tracheale Intubation verantwortlich. Der Anästhesist im Reanimationsraum, der Patient und der postoperative Gegenbesucher kennen die Gruppe des Teilnehmers nicht.