Observation av propofoltitrering vid olika hastigheter (OPTDS)

Baserat på den rekommenderade doseringshastigheten i propofol-instruktionerna, minskar detta forskningsprotokoll doseringshastigheten ytterligare (40 mg administreras var 10:e sekund), och ställer in tre olika titreringsdoseringshastigheter: grupp I 2 mg/kg/min; grupp II 1 mg/kg/min; grupp III 0,5 mg/kg/min. Programmet beräknas med statistik, och det kommer att planeras att registrera 276 deltagare som genomgår elektiv kirurgi under narkos med oral endotrakeal intubation, och slumpmässigt indelade i 3 grupper enligt en slumptalstabell, med 92 fall i varje grupp. När deltagarna når titreringsändpunkten (OAAS-poäng 1 poäng) under titreringen av propofol i induktionen, stoppar utredarna doseringen och byter till en underhållsdos och ger rokuronium 0,15 mg/kg och remifentanil 2 ug/kg; 2 minuter senare utför narkosöverläkaren trakeal intubation. Utredarna kommer att observera hemodynamiska förändringar och hjärnans elektriska aktivitet under hela processen, och justera läkemedlen efter blodtrycket för att göra hemodynamiken så stabil som möjligt.

Efter att ha bekräftat den framgångsrika trakeal intubationen kommer utredarna att ge deltagarna maskinkontrollerad ventilation och total intravenös anestesi (TIVA) kommer att ges med propofol, remifentanil och cis-atracurium. Under operationen kommer remifentanil att injiceras med en konstant hastighet av 0,2 ug/kg/min och propofol kommer att injiceras med en fluktuerande hastighet på 2-8 mg/kg/h (pumpens injektionshastighet kommer att justeras efter blodtryck och BIS, och frekvensen av remifentanil kan justeras vid behov) för att bibehålla BIS mellan 40-60. Vätskebehandling kommer att utföras enligt deltagarnas hemodynamik och intraoperativa tillstånd. Efter extubation kommer deltagarna att skickas till det postoperativa uppvakningsrummet; ett uppföljningsbesök kommer att göras nästa dag och ett telefonåterbesök kommer att göras den 30:e dagen.

Utredarna registrerar den visuella analoga skalan (VAS) poängen för preoperativ ångest för varje deltagare, bispektralt index (BIS) och hemodynamik hos patienter när deltagarna når olika stadier av sedering som bestäms av Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAAS) poäng, och det lägsta värdet och den specifika tiden för medelblodtryck (MBP) och BIS under induktion av anestesi; utredarna registrerar olika parametrar vid följande tidpunkter (10 minuter efter att ha gått in i operationssalen före administrering av propofol, varje minut efter administrering fram till intubation, omedelbart efter trakeal intubation och 1, 2, 4, 6, 8, 10, 20 minuter efter intubation), och parametrar inkluderar: systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), MBP, hjärtfrekvens (HR), elektrokardiogram ST-T förändringar (V1), BIS, hjärtfunktionsparametrar (hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), slagvolym (SV), slagindex (SVI), hjärtminutvolym (CO), hjärtindex (CI) ), parametrar för syrgastillförsel (syretillförsel (DO2), syretillförselindex (DO2I)), parametrar för perifert vaskulärt motstånd (systemiskt vaskulärt motstånd (SVR), systemiskt vaskulärt motståndsindex (SVRI)), volymparametrar (slagvolymvariation (SVV), pulstrycksvariation ( PPV), ökning av slagvolym(△SV)); utredarna registrerar tiden för varje deltagare att uppnå titreringsändpunkten och mängden propofol som används, tiden från början av induktionen till slutförandet av trakeal intubation och mängden propofol, och den totala mängden propofol under operationen.

Utredarna registrerar invasivt blod under rättegången och använder kameror för att filma hela processen med anestesiinduktion.

De 11-30:e deltagarna i varje grupp kommer att få arteriella blodprover 1, 3, 5 och 7 minuter efter administreringen av propofol för att mäta blodkoncentrationen av propofol; när rokuronium ges och 30 sekunder efter avslutad trakeal intubation kommer venöst blod att tas för att mäta katekolaminkoncentrationen; tio fall av propofol med hög, medium och låg känslighet kommer att väljas för transkriptom-RNA-sekvensering; Enkelnukleotidpolymorfism (SNP) analys av propofolrelaterade gener i speciella fall.

Under induktionsperioden kommer utredarna att övervaka EEG av vänster och höger frontal-, temporal- och occipitallober och analysera effektspektrumet för β, α, θ och σ hjärnvågor; observera pupillreflexen och auditiv framkallad potential (hjärnstammens auditiva framkallade potentialer (BAEP): inkubationsperioden och amplituden för III, V ; hörselframkallade potentialer med mitten latens (MLAEP): inkubationsperioden och amplituden för Pa, Nb) före induktion, när titreringsändpunkten når och efter avslutad intubation.

Blinddesign:

Observatören utför screening före inträde och känner inte till gruppen av deltagare under introduktionsprocessen. Anestesisjuksköterskan tar emot försökskuvertet i förväg, anpassar infusionspumpen efter grupp och justerar pumpen till positionen vänd bort från observatören och narkosöverläkaren. Anestesiläkaren kommunicerar med patienter och gör OAAS-poängscoring. När slutpunkten för titrering når, kommer anestesisjuksköterskan att avbryta administreringen av propofol och övergå till underhållsdosen, efter observatörens order att lägga till vasoaktiva läkemedel eller propofol under induktionsprocessen, och deltar inte i det postoperativa uppföljningsarbetet. Anestesiläkaren (arbetar mer än 3 år) ansvarar för assisterad ventilation och luftrörsintubation. Anestesiläkaren i återupplivningsrummet, patienten och den postoperativa återkommande besökaren känner inte till deltagargruppen.