다른 속도에서 프로포폴 적정의 관찰 (OPTDS)

프로포폴 지침의 권장 투여 속도에 따라 이 연구 프로토콜은 투여 속도를 더 줄이고(10초마다 40mg 투여) 세 가지 다른 적정 투여 속도를 설정합니다. 그룹 I 2mg/kg/분; 그룹 II 1mg/kg/분; 그룹 III 0.5mg/kg/분. 이 프로그램은 통계에 의해 계산되며 구강 기관 내 삽관을 통한 전신 마취 하에서 선택 수술을 받는 276명의 참가자를 등록하고 각 그룹에 92개의 사례가 있는 난수 표에 따라 무작위로 3개 그룹으로 나눌 계획입니다. 참가자가 유도에서 프로포폴 적정 중에 적정 종점(OAAS 점수 1점)에 도달하면 조사관은 투여를 중단하고 유지 용량으로 전환하고 로쿠로늄 0.15mg/kg 및 레미펜타닐 2ug/kg을 제공합니다. 2분 후 마취주임의가 기관 삽관을 시행합니다. 조사관은 그 과정 전반에 걸쳐 혈역학 변화와 뇌의 전기적 활동을 관찰하고 혈역학을 최대한 안정적으로 만들기 위해 혈압에 따라 약물을 조절합니다.

성공적인 기관 삽관을 확인한 후 조사관은 참가자에게 기계 제어 환기를 제공하고 프로포폴, 레미펜타닐 및 시스-아트라큐리움으로 전체 정맥 마취(TIVA)를 제공합니다. 수술 중 remifentanil은 0.2ug/kg/min의 일정한 속도로 주입되며, propofol은 2-8mg/kg/h의 변동 속도로 주입됩니다(펌프 주입 속도는 혈압 및 BIS 및 remifentanil 비율은 필요한 경우 조정할 수 있음) BIS를 40-60 사이로 유지합니다. 수액 요법은 참가자의 혈역학 및 수술 중 상태에 따라 수행됩니다. 발관 후 참가자는 수술 후 회복실로 보내집니다. 다음날 재방문, 전화 재방문은 30일 예정이다.

조사관은 각 참가자의 수술 전 불안에 대한 VAS(visual analogue scale) 점수, BIS(bispectral index) 및 관찰자의 OAAS(Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale) 점수에 의해 결정된 바와 같이 참가자가 다른 진정 단계에 도달할 때 환자의 혈역학을 기록합니다. 및 마취 유도 중 평균 혈압(MBP) 및 BIS의 최저값 및 특정 시간; 연구자는 하기 시점(프로포폴 투여 전 수술실 입실 10분 후, 투여 후 삽관 시까지 1분마다, 기관 삽관 직후 및 삽관 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 20분), 매개변수에는 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), MBP, 심박수(HR), 심전도 ST-T 변화(V1), BIS, 심장 기능 매개변수(심박 변이도(HRV), 일회 박출량(SV), 뇌졸중 지수(SVI), 심박출량(CO), 심박수(CI) ), 산소 전달 매개변수 (산소전달(DO2), 산소전달지수(DO2I)), 말초혈관저항변수(전신혈관저항(SVR), 전신혈관저항지수(SVRI)), 용적변수(박출량변동(SVV), 맥압변동( PPV), 박출량 증가(△SV)); 조사관은 각 참가자가 적정 끝점에 도달하는 시간과 사용된 프로포폴의 양, 유도 시작부터 기관 삽관 완료까지의 시간, 프로포폴의 양, 수술 중 총 프로포폴의 양을 기록합니다.

수사관은 재판 중에 침습적 혈액을 기록하고 카메라를 사용하여 마취 유도의 전체 과정을 비디오로 만듭니다.

각 조 11~30위는 프로포폴 투여 후 1분, 3분, 5분, 7분에 동맥혈을 채취해 프로포폴의 혈중농도를 측정한다. rocuronium을 투여하고 기관 삽관 완료 후 30초 후에 카테콜아민 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취합니다. 고, 중, 저 민감도의 프로포폴 10가지 사례가 전사체 RNA 시퀀싱을 위해 선택됩니다. 특수한 경우 프로포폴 관련 유전자의 SNP(Single nucleotide polymorphism) 분석.

유도 기간 동안 수사관은 좌우 전두엽, 측두엽 및 후두엽의 EEG를 모니터링하고 β, α, θ 및 σ 뇌파의 파워 스펙트럼을 분석합니다. 유도 전 동공반사 및 청각유발전위(뇌간 청각유발전위(BAEP): 잠복기 및 진폭 III, V; 중간잠복기 청각유발전위(MLAEP): 잠복기 및 진폭 Pa, Nb) 관찰 , 적정 끝점에 도달했을 때와 삽관을 마친 후.

블라인드 디자인:

참관인은 사전 입장 심사를 수행하며, 안내 과정에서 참가자 그룹을 알지 못합니다. 마취간호사는 실험봉투를 미리 받아 그룹에 따라 주입펌프를 조정하고 관찰자와 마취주임의로부터 멀어지는 위치에 펌프를 조정한다. 주임마취의는 환자와 의사소통하고 OAAS 점수 채점을 수행합니다. 적정 종점에 도달하면 마취 간호사는 프로포폴 투여를 중단하고 유지 용량으로 전환하며 유도 과정에서 혈관 작용제 또는 프로포폴을 추가하라는 관찰자의 지시에 따라 수술 후 후속 작업에 참여하지 않습니다. 수석 마취과 의사(3년 이상 근무)는 보조 환기 및 기관 삽관을 담당합니다. 소생실의 마취과의사, 환자, 수술 후 재방문객은 참여자 집단을 알지 못한다.