Observasjon av propofoltitrering ved forskjellige hastigheter (OPTDS)

Basert på den anbefalte doseringshastigheten i propofol-instruksjonene, reduserer denne forskningsprotokollen doseringshastigheten ytterligere (40 mg administrert hvert 10. sekund), og angir tre forskjellige titreringsdoseringshastigheter: gruppe I 2 mg/kg/min; gruppe II 1 mg/kg/min; gruppe III 0,5 mg/kg/min. Programmet er statistikkberegnet, og det vil bli planlagt å melde inn 276 deltakere som skal gjennomgå elektiv kirurgi i generell anestesi med oral endotrakeal intubasjon, og tilfeldig fordelt i 3 grupper etter en tilfeldig talltabell, med 92 tilfeller i hver gruppe. Når deltakerne når titreringsendepunktet (OAAS-score 1 poeng) under titreringen av propofol i induksjonen, stopper etterforskerne doseringen og går over til en vedlikeholdsdose, og gir rokuronium 0,15 mg/kg og remifentanil 2 ug/kg; 2 minutter senere utfører anestesisjefen trakeal intubasjon. Etterforskerne vil observere hemodynamikkendringer og hjernens elektriske aktivitet gjennom hele prosessen, og justere medikamentene etter blodtrykket for å gjøre hemodynamikken så stabil som mulig.

Etter å ha bekreftet den vellykkede trakeal intubasjonen, vil etterforskerne gi deltakerne maskinkontrollert ventilasjon, og total intravenøs anestesi (TIVA) vil bli gitt med propofol, remifentanil og cis-atracurium. Under operasjonen vil remifentanil injiseres med en konstant hastighet på 0,2 ug/kg/min, og propofol vil bli injisert med en svingende hastighet på 2-8 mg/kg/t (pumpeinjeksjonshastigheten vil bli justert i henhold til blodtrykk og BIS, og raten av remifentanil kan justeres om nødvendig) for å opprettholde BIS mellom 40-60. Væskebehandling vil bli utført i henhold til deltakernes hemodynamikk og intraoperative forhold. Etter ekstubering vil deltakerne bli sendt til postoperativ utvinningsrom; det gjennomføres et oppfølgingsbesøk dagen etter, og det gjennomføres telefongjenbesøk den 30. dagen.

Etterforskerne registrerer den visuelle analoge skalaen (VAS)-score for preoperativ angst for hver deltaker, bispektral indeks (BIS) og hemodynamikk hos pasienter når deltakerne når forskjellige stadier av sedasjon som bestemt av Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAAS)-score, og den laveste verdien og den spesifikke tiden for gjennomsnittlig blodtrykk (MBP) og BIS under induksjon av anestesi; etterforskerne registrerer forskjellige parametere på følgende tidspunkter (10 minutter etter å ha gått inn i operasjonssalen før propofoladministrasjon, hvert minutt etter administrering frem til intubasjon, umiddelbart etter trakeal intubasjon og 1, 2, 4, 6, 8, 10, 20 minutter etter intubasjon), og parametere inkluderer: systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), MBP, hjertefrekvens (HR), elektrokardiogram ST-T endringer (V1), BIS, hjertefunksjonsparametere (hjertefrekvensvariabilitet (HRV), slagvolum (SV), slagindeks (SVI), hjertevolum (CO), hjerteindeks (CI) ), oksygentilførselsparametere (oksygentilførsel (DO2), oksygentilførselsindeks (DO2I)), perifere vaskulære motstandsparametere (systemisk vaskulær motstand (SVR), systemisk vaskulær motstandsindeks (SVRI)), volumparametere (slagvolumvariasjon (SVV), pulstrykkvariasjon ( PPV), økning i slagvolum(△SV)); etterforskerne registrerer tiden for hver deltaker når titreringsendepunktet og mengden propofol som brukes, tiden fra starten av induksjonen til fullføring av trakeal intubasjonen og mengden propofol, og den totale mengden propofol under operasjonen.

Etterforskerne registrerer invasivt blod under rettssaken, og bruker kameraer til å filme hele prosessen med induksjon av anestesi.

Deltakerne 11-30 i hver gruppe vil få arterielle blodprøver 1, 3, 5 og 7 minutter etter administrering av propofol for å måle blodkonsentrasjonen av propofol; når rokuronium er gitt og 30 sekunder etter fullført trakeal intubasjon, vil venøst ​​blod bli tappet for å måle katekolaminkonsentrasjonen; ti tilfeller av propofol med høy, middels og lav sensitivitet vil bli valgt for transkriptom RNA-sekvensering; Enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) analyse av propofol-relaterte gener i spesielle tilfeller.

I løpet av induksjonsperioden vil etterforskerne overvåke EEG av venstre og høyre frontallapp, tinninglapp og occipitallapp, og analysere kraftspekteret til β, α, θ og σ hjernebølger; observer pupillrefleksen og auditivt fremkalt potensial (hjernestammen auditive fremkalte potensialer (BAEP): inkubasjonsperioden og amplituden til III, V; middels latens auditive fremkalte potensialer (MLAEP): inkubasjonsperioden og amplituden til Pa, Nb) før induksjon, når titreringsendepunktet når og etter endt intubasjon.

Blinddesign:

Observatøren utfører screening før inngang, og kjenner ikke deltakergruppen under induksjonsprosessen. Anestesisykepleieren mottar forsøkskonvolutten på forhånd, justerer infusjonspumpen etter gruppen, og justerer pumpen til posisjonen vendt bort fra observatøren og anestesilege. Anestesisjefen kommuniserer med pasientene og utfører OAAS-skåring. Når endepunktet for titrering når, vil anestesisykepleieren stoppe administrering av propofol og gå over til vedlikeholdsdosen, etter observatørens ordre om å legge til vasoaktive legemidler eller propofol under induksjonsprosessen, og deltar ikke i det postoperative oppfølgingsarbeidet. Anestesilege (arbeid i mer enn 3 år) er ansvarlig for assistert ventilasjon og trakeal intubasjon. Anestesilegen på gjenopplivingsrommet, pasienten og den postoperative tilbakereisende kjenner ikke gruppen til deltakeren.