Observação da Titulação de Propofol em Diferentes Velocidades (OPTDS)

Com base na velocidade de dosagem recomendada nas instruções de propofol, este protocolo de pesquisa reduz ainda mais a velocidade de dosagem (40 mg administrados a cada 10 segundos) e define três velocidades de dosagem de titulação diferentes: grupo I 2 mg/kg/min; grupo II 1 mg/kg/min; grupo III 0,5 mg/kg/min. O programa é calculado por estatísticas, e será planejado incluir 276 participantes submetidos a cirurgias eletivas sob anestesia geral com intubação endotraqueal oral, e divididos aleatoriamente em 3 grupos de acordo com uma tabela de números aleatórios, com 92 casos em cada grupo. Quando os participantes atingem o ponto final da titulação (escore OAAS 1 ponto) durante a titulação de propofol na indução, os investigadores interrompem a dosagem e mudam para uma dose de manutenção e administram rocurônio 0,15 mg/kg e remifentanil 2 ug/kg; 2 minutos depois, o anestesista principal realiza a intubação traqueal. Os investigadores observarão as alterações hemodinâmicas e a atividade elétrica cerebral ao longo do processo e ajustarão as drogas de acordo com a pressão sanguínea para tornar a hemodinâmica o mais estável possível.

Depois de confirmar o sucesso da intubação traqueal, os investigadores darão aos participantes ventilação controlada por máquina e a anestesia intravenosa total (TIVA) será administrada com propofol, remifentanil e cis-atracúrio. Durante a operação, o remifentanil será injetado com uma taxa constante de 0,2ug/kg/min e o propofol será injetado com uma taxa flutuante de 2-8mg/kg/h (a taxa de injeção da bomba será ajustada de acordo com a pressão arterial e BIS, e a taxa de remifentanil pode ser ajustada se necessário) para manter o BIS entre 40-60. A fluidoterapia será realizada de acordo com a hemodinâmica e as condições intraoperatórias dos participantes. Após a extubação, os participantes serão encaminhados para a sala de recuperação pós-operatória; uma visita de acompanhamento será realizada no dia seguinte e uma visita de retorno por telefone será realizada no 30º dia.

Os investigadores registram a pontuação da escala visual analógica (VAS) para ansiedade pré-operatória de cada participante, índice biespectral (BIS) e hemodinâmica dos pacientes quando os participantes atingem diferentes estágios de sedação, conforme determinado pela pontuação da Escala de Avaliação de Alerta/Sedação do Observador (OAAS), e o menor valor e tempo específico de pressão arterial média (MBP) e BIS durante a indução da anestesia; os investigadores registram vários parâmetros nos seguintes pontos de tempo (10 minutos após entrar na sala de cirurgia antes da administração de propofol, a cada minuto após a administração até a intubação, imediatamente após a intubação traqueal e 1, 2, 4, 6, 8, 10, 20 min após a intubação), e os parâmetros incluem: pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), PAM, frequência cardíaca (FC), eletrocardiograma alterações ST-T (V1), BIS, parâmetros da função cardíaca (variabilidade da frequência cardíaca (VFC), volume sistólico (SV), índice sistólico (SVI), débito cardíaco (CO), índice cardíaco (IC) ), parâmetros de fornecimento de oxigênio (fornecimento de oxigênio (DO2), índice de fornecimento de oxigênio (DO2I)), parâmetros de resistência vascular periférica (resistência vascular sistêmica (SVR), índice de resistência vascular sistêmica (SVRI)), parâmetros de volume (variação do volume sistólico (SVV), variação da pressão de pulso ( PPV), aumento do volume sistólico (△SV)); os investigadores registram o tempo para cada participante atingir o ponto final da titulação e a quantidade de propofol usada, o tempo desde o início da indução até a conclusão da intubação traqueal e a quantidade de propofol e a quantidade total de propofol durante a operação.

Os investigadores registram o sangue invasivo durante o teste e usam câmeras para filmar todo o processo de indução da anestesia.

Os participantes 11-30 em cada grupo receberão amostras de sangue arterial em 1, 3, 5 e 7 minutos após a administração de propofol para medir a concentração sanguínea de propofol; quando rocurônio for administrado e 30 segundos após o término da intubação traqueal, será coletado sangue venoso para dosagem da concentração de catecolaminas; dez casos de propofol com alta, média e baixa sensibilidade serão selecionados para sequenciamento do RNA transcriptômico; Análise de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) de genes relacionados ao propofol em casos especiais.

Durante o período de indução, os investigadores monitorarão o EEG dos lobos frontal esquerdo e direito, temporal e occipital e analisarão o espectro de potência das ondas cerebrais β, α, θ e σ; observe o reflexo da pupila e o potencial evocado auditivo (potenciais evocados auditivos do tronco cerebral (PEATE): o período de incubação e amplitude de III, V ; potenciais evocados auditivos de latência média （MLAEP）: o período de incubação e amplitude de Pa, Nb) antes da indução, quando o ponto final da titulação atinge e após o término da intubação.

Projeto cego:

O observador realiza triagem pré-entrada e não conhece o grupo de participantes durante o processo de indução. A enfermeira anestesista recebe o envelope do experimento com antecedência, ajusta a bomba de infusão de acordo com o grupo e ajusta a bomba na posição de costas para o observador e o anestesista principal. O anestesista-chefe se comunica com os pacientes e realiza a pontuação dos escores da OAAS. Quando atingir o ponto final da titulação, o enfermeiro anestesista interromperá a administração de propofol e passará para a dose de manutenção, seguindo a ordem do observador para adicionar drogas vasoativas ou propofol durante o processo de indução e não participará do trabalho de acompanhamento pós-operatório. O anestesista chefe (trabalhando por mais de 3 anos) é responsável pela ventilação assistida e intubação traqueal. O anestesiologista na sala de reanimação, o paciente e o visitante de retorno pós-operatório não conhecem o grupo do participante.