- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04596969
Liukoisen kuidun dekstriinin vaikutus ruokahalun subjektiivisiin ja fysiologisiin markkereihin
torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Iowa State University
Liukoisen kuidun dekstriinin vaikutus ruokahalun subjektiivisiin ja fysiologisiin markkereihin: satunnaistettu koe
Tämä tutkimus tutkii liukoisen kuitudekstriinin vaikutusta ruoan saantiin, ruokahaluun ja ruokahalun fysiologisiin merkkiaineisiin.
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 18–45-vuotiaita aikuisia, joilla oli BMI.
Osallistujille annettiin kaksi annosta SFD:tä aamulla ja ruokahalua, ravinnon saantia ja ruokahalun fysiologisia merkkiaineita mitattiin 10 vuoden ajalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipaino ja lihavuus ovat johtavia terveysongelmia.
Tutkimuksessa selvitetään kahdesta eri lähteestä peräisin olevan ruoan ainesosan vaikutusta kahdella eri annoksella ravinnon saantiin ja ruokahaluihin 10 tunnin aikana.
Kaikki osallistujat ilmoittivat laboratorioon ensimmäisenä aamulla ja jäivät laboratorioon illallisen jälkeen.
Kiinteä aamiainen tarjoiltiin, mutta osallistujat saivat syödä lounaalla ja illallisella niin paljon kuin halusivat.
Veri otettiin säännöllisin väliajoin päivän aikana ja siitä määritettiin glukoosi ja useat ruokahaluun liittyvät hormonit.
Myös subjektiivisia ruokahalun mittareita kerättiin 10 tunnin testiistunnon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
BMI 19,9 - 29,9 18-45-vuotiaat Tutkimusruoat maistuvat
Poissulkemiskriteerit:
Painonmuutos > 3kg viimeisen kolmen kuukauden aikana. Älä syö säännöllisesti välipaloja GI-häiriöitä esiintynyt tai aiemmin ollut hillitty syöjä Käytetty ruokahaluun vaikuttavaa lääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Maltodekstriini
|
Resistenttiin tärkkelyspohjainen ainesosa
|
|
Kokeellinen: SFD Tapioka 20g
20 g tapiokasta saatua liukoista kuitudekstriiniä
|
Resistenttiin tärkkelyspohjainen ainesosa
|
|
Kokeellinen: SFD Tapioka 40g
40 g tapiokasta saatua liukoista kuitudekstriiniä
|
Resistenttiin tärkkelyspohjainen ainesosa
|
|
Kokeellinen: SFD maissi 20g
40 g maissista saatua liukoista kuitudekstriiniä
|
Resistenttiin tärkkelyspohjainen ainesosa
|
|
Kokeellinen: SFD maissi 40g
|
Resistenttiin tärkkelyspohjainen ainesosa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Ruokansaanti mitattuna lounaalla ja illallisella.
|
10 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Subjektiivinen ruokahalu mittaa kyselylomakkeita säännöllisin väliajoin yli 10 tunnin välein,
|
10 tuntia
|
|
CCK
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Plasman CCK mitataan säännöllisin väliajoin 10 tunnin ajan.
|
10 tuntia
|
|
GLP-1
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Plasman GLP-1 mitataan säännöllisin väliajoin 10 tunnin ajan.
|
10 tuntia
|
|
PYY3-36
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Plasma PYY3-36 mitataan säännöllisin väliajoin 10 tunnin aikana.
|
10 tuntia
|
|
Hengitä vetyä
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Hengitysvetyä mitataan säännöllisin väliajoin 10 tunnin aikana.
|
10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFDISU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .