Het effect van oplosbare vezeldextrine op subjectieve en fysiologische markers van eetlust
15 oktober 2020 bijgewerkt door: Iowa State University
Het effect van oplosbare vezeldextrine op subjectieve en fysiologische markers van eetlust: een gerandomiseerde studie
Deze studie onderzoekt het effect van oplosbare vezeldextrine op voedselinname, eetlust en fysiologische markers van eetlust.
Volwassenen van 18-45 jaar met een BMI werden gerekruteerd voor deze studie.
Deelnemers kregen 's ochtends twee doses SFD en eetlust, voedselinname en fysiologische markers van eetlust werden gedurende 10 jaar gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas zijn de belangrijkste gezondheidsproblemen.
De studie onderzoekt het effect van een voedselingrediënt uit twee verschillende bronnen in twee verschillende doses op voedselinname en eetlustmarkers gedurende een periode van 10 uur.
Alle deelnemers meldden zich 's ochtends als eerste bij het laboratorium en bleven tot na het avondeten in het laboratorium.
Er werd een vast ontbijt geserveerd, maar de deelnemers waren vrij om tijdens de lunch en het diner zoveel te eten als ze wilden.
Er werd gedurende de dag met regelmatige tussenpozen bloed afgenomen en getest op glucose en verschillende hormonen die verband houden met eetlust.
Subjectieve metingen van eetlust werden ook verzameld tijdens de testsessie van 10 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
BMI 19,9 - 29,9 18-45 jaar Vind het studievoedsel smakelijk
Uitsluitingscriteria:
Gewichtsverandering > 3 kg in de afgelopen drie maanden Eet niet regelmatig tussendoortjes Aanwezigheid of voorgeschiedenis van gastro-intestinale stoornissen Beperkte eter Gebruikte medicijnen die de eetlust beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Maltodextrine
|
Ingrediënt op basis van resistent zetmeel
|
|
Experimenteel: SFD Tapioca 20g
20 g oplosbare vezeldextrine afgeleid van tapioca
|
Ingrediënt op basis van resistent zetmeel
|
|
Experimenteel: SFD Tapioca 40g
40 g oplosbare vezeldextrine afgeleid van tapioca
|
Ingrediënt op basis van resistent zetmeel
|
|
Experimenteel: SFD maïs 20g
40 g oplosbare vezeldextrine afgeleid van maïs
|
Ingrediënt op basis van resistent zetmeel
|
|
Experimenteel: SFD maïs 40g
|
Ingrediënt op basis van resistent zetmeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: 10 uur
|
Voedselinname gemeten tijdens de lunch en het avondeten.
|
10 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trek
Tijdsspanne: 10 uur
|
Subjectieve eetlustmetingen met behulp van vragenlijsten met regelmatige tussenpozen gedurende 10 uur,
|
10 uur
|
|
CCK
Tijdsspanne: 10 uur
|
Plasma CCK gemeten met regelmatige tussenpozen gedurende 10 uur.
|
10 uur
|
|
GLP-1
Tijdsspanne: 10 uur
|
Plasma GLP-1 gemeten met regelmatige tussenpozen gedurende 10 uur.
|
10 uur
|
|
PYY3-36
Tijdsspanne: 10 uur
|
Plasma PYY3-36 gemeten met regelmatige tussenpozen gedurende 10 uur.
|
10 uur
|
|
Adem waterstof
Tijdsspanne: 10 uur
|
Adem waterstof gemeten met regelmatige tussenpozen gedurende 10 uur.
|
10 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SFDISU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .