- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04596969
Effekten av løselig fiberdekstrin på subjektive og fysiologiske appetittmarkører
15. oktober 2020 oppdatert av: Iowa State University
Effekten av løselig fiberdekstrin på subjektive og fysiologiske markører for appetitt: en randomisert prøvelse
Denne studien undersøker effekten av løselig fiber dekstrin på matinntak, appetitt og fysiologiske markører for appetitt.
Voksne i alderen 18-45 år med BMI ble rekruttert til denne studien.
Deltakerne fikk to doser SFD om morgenen og appetitt, matinntak og fysiologiske markører for appetitt ble målt over 10 år.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Overvekt og fedme er ledende helseproblemer.
Studien undersøker effekten av en matingrediens fra to forskjellige kilder ved to forskjellige doser på matinntak og appetittmarkører over en 10 timers periode.
Alle deltakerne rapporterte til laboratoriet først om morgenen og ble i laboratoriet til etter kveldsmåltidet.
Det ble servert en fast frokost, men deltakerne sto fritt til å spise så mye de ville til lunsj og middag.
Blod ble tatt med jevne mellomrom i løpet av dagen og analysert for glukose og flere hormoner relatert til appetitt.
Subjektive mål på appetitt ble også samlet i løpet av den 10 timers testøkten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
BMI 19,9 - 29,9 i alderen 18-45 år Finn studiematen å være velsmakende
Ekskluderingskriterier:
Vektendring > 3 kg de siste tre månedene Ikke spis snacks regelmessig Tilstedeværelse eller historie med GI-forstyrrelser Behersket spiser Brukt medisin som påvirker appetitten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Maltodekstrin
|
Ingrediens basert på resistent stivelse
|
|
Eksperimentell: SFD Tapioka 20g
20 g løselig fiber dekstrin avledet fra tapioka
|
Ingrediens basert på resistent stivelse
|
|
Eksperimentell: SFD Tapioka 40g
40g løselig fiber dekstrin avledet fra tapioka
|
Ingrediens basert på resistent stivelse
|
|
Eksperimentell: SFD mais 20g
40 g løselig fiber dekstrin utledet fra mais
|
Ingrediens basert på resistent stivelse
|
|
Eksperimentell: SFD mais 40g
|
Ingrediens basert på resistent stivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak
Tidsramme: 10 timer
|
Matinntak målt ved lunsj og kveldsmåltid.
|
10 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitt
Tidsramme: 10 timer
|
Subjektive appetittmålinger ved hjelp av spørreskjemaer med jevne mellomrom over 10 timer,
|
10 timer
|
|
CCK
Tidsramme: 10 timer
|
Plasma CCK målt med jevne mellomrom over 10 timer.
|
10 timer
|
|
GLP-1
Tidsramme: 10 timer
|
Plasma GLP-1 målt med jevne mellomrom over 10 timer.
|
10 timer
|
|
PYY3-36
Tidsramme: 10 timer
|
Plasma PYY3-36 målt med jevne mellomrom over 10 timer.
|
10 timer
|
|
Pust Hydrogen
Tidsramme: 10 timer
|
Pust hydrogen målt med jevne mellomrom over 10 timer.
|
10 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SFDISU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .