- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04596969
O efeito da fibra solúvel dextrina nos marcadores subjetivos e fisiológicos do apetite
15 de outubro de 2020 atualizado por: Iowa State University
O efeito da fibra solúvel dextrina nos marcadores subjetivos e fisiológicos do apetite: um estudo randomizado
Este estudo examina o efeito da fibra solúvel dextrina na ingestão de alimentos, apetite e marcadores fisiológicos de apetite.
Adultos com idades entre 18 e 45 anos com IMC foram recrutados para este estudo.
Os participantes receberam duas doses de SFD pela manhã e o apetite, a ingestão de alimentos e os marcadores fisiológicos do apetite foram medidos ao longo de 10 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sobrepeso e a obesidade são os principais problemas de saúde.
O estudo investiga o efeito de um ingrediente alimentar de duas fontes diferentes em duas doses diferentes na ingestão de alimentos e marcadores de apetite durante um período de 10 horas.
Todos os participantes compareceram ao laboratório logo pela manhã e permaneceram no laboratório até depois do jantar.
Um café da manhã fixo foi servido, mas os participantes foram livres para comer o quanto quisessem no almoço e no jantar.
O sangue foi coletado em intervalos regulares durante o dia e testado quanto à glicose e vários hormônios relacionados ao apetite.
Medidas subjetivas de apetite também foram coletadas durante a sessão de teste de 10 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
IMC 19,9 - 29,9 De 18 a 45 anos Considera os alimentos do estudo saborosos
Critério de exclusão:
Alteração de peso > 3kg nos últimos três meses Não consome lanches regularmente Presença ou história de distúrbios gastrointestinais Come com restrição Usou medicação que influencia o apetite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Ao controle
Maltodextrina
|
Ingrediente à base de amido resistente
|
Experimental: SFD Tapioca 20g
20g de fibra solúvel dextrina derivada da tapioca
|
Ingrediente à base de amido resistente
|
Experimental: SFD Tapioca 40g
40g de fibra solúvel dextrina derivada da tapioca
|
Ingrediente à base de amido resistente
|
Experimental: Milho SFD 20g
40g de fibra solúvel dextrina derivada do milho
|
Ingrediente à base de amido resistente
|
Experimental: Milho SFD 40g
|
Ingrediente à base de amido resistente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ingestão de alimentos
Prazo: 10 horas
|
Consumo alimentar medido no almoço e jantar.
|
10 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Apetite
Prazo: 10 horas
|
Medidas subjetivas de apetite usando questionários em intervalos regulares durante 10 horas,
|
10 horas
|
CCK
Prazo: 10 horas
|
Plasma CCK medido em intervalos regulares ao longo de 10 horas.
|
10 horas
|
GLP-1
Prazo: 10 horas
|
Plasma GLP-1 medido em intervalos regulares ao longo de 10 horas.
|
10 horas
|
PYY3-36
Prazo: 10 horas
|
Plasma PYY3-36 medido em intervalos regulares durante 10 horas.
|
10 horas
|
Hidrogênio Respirado
Prazo: 10 horas
|
Hidrogênio expirado medido em intervalos regulares durante 10 horas.
|
10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SFDISU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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