- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04596969
L'effet de la dextrine des fibres solubles sur les marqueurs subjectifs et physiologiques de l'appétit
15 octobre 2020 mis à jour par: Iowa State University
L'effet de la dextrine des fibres solubles sur les marqueurs subjectifs et physiologiques de l'appétit : un essai randomisé
Cette étude examine l'effet de la dextrine fibreuse soluble sur l'apport alimentaire, l'appétit et les marqueurs physiologiques de l'appétit.
Des adultes âgés de 18 à 45 ans ayant un IMC ont été recrutés pour cette étude.
Les participants ont reçu deux doses de SFD le matin et l'appétit, l'apport alimentaire et les marqueurs physiologiques de l'appétit ont été mesurés sur 10 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le surpoids et l'obésité sont les principaux problèmes de santé.
L'étude examine l'effet d'un ingrédient alimentaire provenant de deux sources différentes à deux doses différentes sur l'apport alimentaire et les marqueurs de l'appétit sur une période de 10 heures.
Tous les participants se sont présentés au laboratoire dès le matin et sont restés au laboratoire jusqu'après leur repas du soir.
Un petit-déjeuner fixe était servi mais les participants étaient libres de manger autant qu'ils le souhaitaient au déjeuner et au dîner.
Du sang a été prélevé à intervalles réguliers au cours de la journée et dosé pour le glucose et plusieurs hormones liées à l'appétit.
Des mesures subjectives de l'appétit ont également été recueillies au cours de la session de test de 10 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
IMC 19,9 - 29,9 Âgé de 18 à 45 ans Trouver les aliments de l'étude pour être agréables au goût
Critère d'exclusion:
Changement de poids > 3 kg au cours des trois derniers mois Ne consomme pas régulièrement de collations Présence ou antécédents de troubles gastro-intestinaux Mangeur retenu Prend des médicaments qui influencent l'appétit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Contrôle
Maltodextrine
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Ingrédient à base d'amidon résistant
|
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Expérimental: SFD Tapioca 20g
20 g de dextrine fibreuse soluble dérivée du tapioca
|
Ingrédient à base d'amidon résistant
|
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Expérimental: SFD Tapioca 40g
40 g de dextrine fibreuse soluble dérivée du tapioca
|
Ingrédient à base d'amidon résistant
|
|
Expérimental: Maïs SFD 20g
40 g de dextrine fibreuse soluble dérivée du maïs
|
Ingrédient à base d'amidon résistant
|
|
Expérimental: Maïs SFD 40g
|
Ingrédient à base d'amidon résistant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La prise de nourriture
Délai: 10 heures
|
Apport alimentaire mesuré au déjeuner et au repas du soir.
|
10 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Appétit
Délai: 10 heures
|
Mesures subjectives de l'appétit à l'aide de questionnaires à intervalles réguliers sur 10 heures,
|
10 heures
|
|
CCK
Délai: 10 heures
|
CCK plasmatique mesurée à intervalles réguliers pendant 10 heures.
|
10 heures
|
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BPL-1
Délai: 10 heures
|
Plasma GLP-1 mesuré à intervalles réguliers sur 10 heures.
|
10 heures
|
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PYY3-36
Délai: 10 heures
|
Plasma PYY3-36 mesuré à intervalles réguliers sur 10 heures.
|
10 heures
|
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Souffle Hydrogène
Délai: 10 heures
|
Hydrogène respiratoire mesuré à intervalles réguliers sur 10 heures.
|
10 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SFDISU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .