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L'effetto della destrina in fibra solubile sui marcatori soggettivi e fisiologici dell'appetito

15 ottobre 2020 aggiornato da: Iowa State University

L'effetto della destrina in fibra solubile sui marcatori soggettivi e fisiologici dell'appetito: uno studio randomizzato

Questo studio esamina l'effetto della fibra solubile destrina sull'assunzione di cibo, l'appetito e i marcatori fisiologici dell'appetito. Per questo studio sono stati reclutati adulti di età compresa tra 18 e 45 anni con un BMI. Ai partecipanti sono state somministrate due dosi di SFD al mattino e l'appetito, l'assunzione di cibo e i marcatori fisiologici dell'appetito sono stati misurati nell'arco di 10 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sovrappeso e l'obesità sono i principali problemi di salute. Lo studio indaga l'effetto di un ingrediente alimentare da due fonti diverse a due dosi diverse sull'assunzione di cibo e sui marcatori dell'appetito per un periodo di 10 ore. Tutti i partecipanti si sono presentati al laboratorio la mattina presto e sono rimasti in laboratorio fino a dopo il pasto serale. È stata servita una colazione fissa ma i partecipanti erano liberi di mangiare quanto volevano a pranzo ea cena. Il sangue è stato prelevato a intervalli regolari durante il giorno e analizzato per il glucosio e diversi ormoni legati all'appetito. Durante la sessione di test di 10 ore sono state raccolte anche misurazioni soggettive dell'appetito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

BMI 19,9 - 29,9 Età compresa tra 18 e 45 anni Trova che gli alimenti studiati siano appetibili

Criteri di esclusione:

Variazione di peso > 3 kg negli ultimi tre mesi Non consumare regolarmente spuntini Presenza o anamnesi di disturbi gastrointestinali Mangiatore moderato Assunzione di farmaci che influenzano l'appetito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Maltodestrina
Altro: Fibra solubile Destrina
Ingrediente a base di amido resistente
Sperimentale: Tapioca SFD 20g
20 g di fibra solubile destrina derivata dalla tapioca
Altro: Fibra solubile Destrina
Ingrediente a base di amido resistente
Sperimentale: Tapioca SFD 40g
40 g di fibra solubile destrina derivata dalla tapioca
Altro: Fibra solubile Destrina
Ingrediente a base di amido resistente
Sperimentale: Mais SFD 20g
40 g di fibra solubile destrina derivata dal mais
Altro: Fibra solubile Destrina
Ingrediente a base di amido resistente
Sperimentale: SFD mais 40g
Altro: Fibra solubile Destrina
Ingrediente a base di amido resistente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 10 ore
Assunzione di cibo misurata a pranzo ea cena.
10 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetito
Lasso di tempo: 10 ore
Misurazioni soggettive dell'appetito utilizzando questionari a intervalli regolari nell'arco di 10 ore,
10 ore
CCK
Lasso di tempo: 10 ore
CCK plasmatica misurata a intervalli regolari nell'arco di 10 ore.
10 ore
BPL-1
Lasso di tempo: 10 ore
GLP-1 plasmatico misurato a intervalli regolari nell'arco di 10 ore.
10 ore
PYY3-36
Lasso di tempo: 10 ore
PYY3-36 plasmatico misurato a intervalli regolari nell'arco di 10 ore.
10 ore
Respiro Idrogeno
Lasso di tempo: 10 ore
Idrogeno respiratorio misurato a intervalli regolari nell'arco di 10 ore.
10 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iowa State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFDISU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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