El efecto de la fibra dextrina soluble en los marcadores subjetivos y fisiológicos del apetito
15 de octubre de 2020 actualizado por: Iowa State University
El efecto de la fibra dextrina soluble en los marcadores subjetivos y fisiológicos del apetito: un ensayo aleatorizado
Este estudio examina el efecto de la fibra dextrina soluble en la ingesta de alimentos, el apetito y los marcadores fisiológicos del apetito.
Para este estudio se reclutaron adultos de 18 a 45 años con un IMC.
Los participantes recibieron dos dosis de SFD por la mañana y se midieron el apetito, la ingesta de alimentos y los marcadores fisiológicos del apetito durante 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sobrepeso y la obesidad son los principales problemas de salud.
El estudio investiga el efecto de un ingrediente alimentario de dos fuentes diferentes en dos dosis diferentes sobre la ingesta de alimentos y los marcadores de apetito durante un período de 10 horas.
Todos los participantes se presentaron en el laboratorio a primera hora de la mañana y permanecieron en el laboratorio hasta después de la cena.
Se sirvió un desayuno fijo, pero los participantes podían comer todo lo que quisieran en el almuerzo y la cena.
Se extrajo sangre a intervalos regulares durante el día y se analizó la glucosa y varias hormonas relacionadas con el apetito.
También se recogieron medidas subjetivas de apetito durante la sesión de prueba de 10 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
IMC 19.9 - 29.9 Edad 18-45 Encuentra los alimentos del estudio apetecibles
Criterio de exclusión:
Cambio de peso > 3 kg en los últimos tres meses No consume snacks regularmente Presencia o antecedentes de trastornos gastrointestinales Comer con moderación Medicamentos que influyen en el apetito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control
Maltodextrina
|
Ingrediente a base de almidón resistente
|
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Experimental: SFD Tapioca 20g
20 g de dextrina de fibra soluble derivada de la tapioca
|
Ingrediente a base de almidón resistente
|
|
Experimental: SFD Tapioca 40g
40 g de dextrina de fibra soluble derivada de la tapioca
|
Ingrediente a base de almidón resistente
|
|
Experimental: Maíz SFD 20g
40 g de dextrina de fibra soluble derivada del maíz
|
Ingrediente a base de almidón resistente
|
|
Experimental: Maíz SFD 40g
|
Ingrediente a base de almidón resistente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 10 horas
|
Ingesta de alimentos medida en el almuerzo y la cena.
|
10 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apetito
Periodo de tiempo: 10 horas
|
Medidas subjetivas del apetito mediante cuestionarios a intervalos regulares durante 10 horas,
|
10 horas
|
|
CCK
Periodo de tiempo: 10 horas
|
CCK en plasma medido a intervalos regulares durante 10 horas.
|
10 horas
|
|
GLP-1
Periodo de tiempo: 10 horas
|
Plasma GLP-1 medido a intervalos regulares durante 10 horas.
|
10 horas
|
|
PYY3-36
Periodo de tiempo: 10 horas
|
Plasma PYY3-36 medido a intervalos regulares durante 10 horas.
|
10 horas
|
|
Aliento de hidrógeno
Periodo de tiempo: 10 horas
|
Hidrógeno respiratorio medido a intervalos regulares durante 10 horas.
|
10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SFDISU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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