- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04596969
Vliv dextrinu rozpustného vlákna na subjektivní a fyziologické markery chuti k jídlu
15. října 2020 aktualizováno: Iowa State University
Účinek dextrinu z rozpustných vláken na subjektivní a fyziologické markery chuti k jídlu: Randomizovaná studie
Tato studie zkoumá vliv rozpustné vlákniny dextrinu na příjem potravy, chuť k jídlu a fyziologické markery chuti k jídlu.
Do této studie byli vybráni dospělí ve věku 18-45 let s BMI.
Účastníci dostali dvě dávky SFD ráno a chuť k jídlu, příjem potravy a fyziologické markery chuti k jídlu byly měřeny po dobu 10 let.
Přehled studie
Detailní popis
Nadváha a obezita jsou hlavními zdravotními problémy.
Studie zkoumá účinek potravinové složky ze dvou různých zdrojů ve dvou různých dávkách na příjem potravy a markery chuti k jídlu po dobu 10 hodin.
Všichni účastníci se hlásili do laboratoře jako první ráno a zůstali v laboratoři až po večeři.
Podávala se pevná snídaně, ale účastníci mohli jíst tolik, kolik měli rádi, při obědě a večeři.
Krev byla odebírána v pravidelných intervalech během dne a testována na glukózu a několik hormonů souvisejících s chutí k jídlu.
Subjektivní měření chuti k jídlu byla také shromážděna během 10hodinového testovacího sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
BMI 19,9–29,9 Ve věku 18–45 let Najděte potraviny, které vám budou chutnat
Kritéria vyloučení:
Změna hmotnosti > 3 kg za poslední tři měsíce Nekonzumujte pravidelně svačiny Přítomnost nebo anamnéza GI poruch Omezený jedlík Používané léky ovlivňující chuť k jídlu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Maltodextrin
|
Složka na bázi rezistentního škrobu
|
|
Experimentální: SFD Tapioka 20g
20 g rozpustné vlákniny dextrinu získaného z tapioky
|
Složka na bázi rezistentního škrobu
|
|
Experimentální: SFD Tapioka 40g
40 g rozpustné vlákniny dextrinu získaného z tapioky
|
Složka na bázi rezistentního škrobu
|
|
Experimentální: SFD kukuřice 20g
40 g rozpustné vlákniny dextrinu získaného z kukuřice
|
Složka na bázi rezistentního škrobu
|
|
Experimentální: SFD kukuřice 40g
|
Složka na bázi rezistentního škrobu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: 10 hodin
|
Příjem potravy měřený při obědě a večeři.
|
10 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť
Časové okno: 10 hodin
|
Subjektivní měření chuti k jídlu pomocí dotazníků v pravidelných intervalech po dobu 10 hodin,
|
10 hodin
|
|
CCK
Časové okno: 10 hodin
|
Plazmatický CCK měřený v pravidelných intervalech po dobu 10 hodin.
|
10 hodin
|
|
GLP-1
Časové okno: 10 hodin
|
Plazmatický GLP-1 měřený v pravidelných intervalech po dobu 10 hodin.
|
10 hodin
|
|
PYY3-36
Časové okno: 10 hodin
|
Plazmový PYY3-36 měřený v pravidelných intervalech po dobu 10 hodin.
|
10 hodin
|
|
Dech vodík
Časové okno: 10 hodin
|
Vodík v dechu se měří v pravidelných intervalech po dobu 10 hodin.
|
10 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SFDISU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Apetitivní chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království