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Die Wirkung von löslichem Ballaststoff-Dextrin auf subjektive und physiologische Appetitmarker

15. Oktober 2020 aktualisiert von: Iowa State University

Die Wirkung von löslichem Ballaststoff-Dextrin auf subjektive und physiologische Appetitmarker: eine randomisierte Studie

Diese Studie untersucht die Wirkung von löslichem Ballaststoff Dextrin auf Nahrungsaufnahme, Appetit und physiologische Appetitmarker. Für diese Studie wurden Erwachsene im Alter von 18 bis 45 Jahren mit einem BMI rekrutiert. Den Teilnehmern wurden morgens zwei Dosen SFD verabreicht und über einen Zeitraum von 10 Jahren wurden Appetit, Nahrungsaufnahme und physiologische Appetitmarker gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht und Fettleibigkeit sind die häufigsten Gesundheitsprobleme. Die Studie untersucht die Wirkung einer Lebensmittelzutat aus zwei verschiedenen Quellen in zwei unterschiedlichen Dosen auf die Nahrungsaufnahme und Appetitmarker über einen Zeitraum von 10 Stunden. Alle Teilnehmer meldeten sich morgens als erstes im Labor und blieben bis nach dem Abendessen im Labor. Es wurde ein festes Frühstück serviert, aber die Teilnehmer konnten zum Mittag- und Abendessen so viel essen, wie sie wollten. Über den Tag verteilt wurde in regelmäßigen Abständen Blut abgenommen und auf Glukose und verschiedene mit dem Appetit zusammenhängende Hormone untersucht. Während der 10-stündigen Testsitzung wurden auch subjektive Messungen des Appetits erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

BMI 19,9–29,9 im Alter von 18–45 Jahren. Finden Sie, dass die untersuchten Lebensmittel schmackhaft sind

Ausschlusskriterien:

Gewichtsveränderung > 3 kg in den letzten drei Monaten. Keine regelmäßigen Snacks zu sich nehmen. Vorliegen oder Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen. Zurückhaltendes Essverhalten. Einnahme von Medikamenten, die den Appetit beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Maltodextrin
Sonstiges: Löslicher Ballaststoff Dextrin
Inhaltsstoff auf Basis resistenter Stärke
Experimental: SFD Tapioka 20g
20 g löslicher Ballaststoff Dextrin aus Tapioka
Sonstiges: Löslicher Ballaststoff Dextrin
Inhaltsstoff auf Basis resistenter Stärke
Experimental: SFD Tapioka 40g
40 g löslicher Ballaststoff Dextrin aus Tapioka
Sonstiges: Löslicher Ballaststoff Dextrin
Inhaltsstoff auf Basis resistenter Stärke
Experimental: SFD-Mais 20g
40 g löslicher Ballaststoff Dextrin aus Mais
Sonstiges: Löslicher Ballaststoff Dextrin
Inhaltsstoff auf Basis resistenter Stärke
Experimental: SFD-Mais 40g
Sonstiges: Löslicher Ballaststoff Dextrin
Inhaltsstoff auf Basis resistenter Stärke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 10 Stunden
Nahrungsaufnahme gemessen beim Mittag- und Abendessen.
10 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit
Zeitfenster: 10 Stunden
Subjektive Appetitmessungen mittels Fragebögen in regelmäßigen Abständen über 10 Stunden,
10 Stunden
CCK
Zeitfenster: 10 Stunden
Plasma-CCK wird in regelmäßigen Abständen über 10 Stunden gemessen.
10 Stunden
GLP-1
Zeitfenster: 10 Stunden
Plasma-GLP-1 wird in regelmäßigen Abständen über 10 Stunden gemessen.
10 Stunden
PYY3-36
Zeitfenster: 10 Stunden
Plasma PYY3-36, gemessen in regelmäßigen Abständen über 10 Stunden.
10 Stunden
Atemwasserstoff
Zeitfenster: 10 Stunden
Atemwasserstoff wird in regelmäßigen Abständen über 10 Stunden gemessen.
10 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iowa State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFDISU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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