- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04596969
Effekten av löslig fiberdextrin på subjektiva och fysiologiska aptitmarkörer
15 oktober 2020 uppdaterad av: Iowa State University
Effekten av löslig fiberdextrin på subjektiva och fysiologiska aptitmarkörer: en randomiserad studie
Denna studie undersöker effekten av löslig fiber dextrin på födointag, aptit och fysiologiska aptitmarkörer.
Vuxna i åldern 18-45 år med ett BMI rekryterades till denna studie.
Deltagarna fick två doser av SFD på morgonen och aptit, födointag och fysiologiska aptitmarkörer mättes under 10 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övervikt och fetma leder till hälsoproblem.
Studien undersöker effekten av en livsmedelsingrediens från två olika källor vid två olika doser på matintag och aptitmarkörer under en 10-timmarsperiod.
Alla deltagare rapporterade till laboratoriet först på morgonen och stannade kvar i laboratoriet till efter kvällsmåltiden.
En fast frukost serverades men deltagarna fick äta hur mycket som helst till lunch och middag.
Blod togs med jämna mellanrum under dagen och analyserades för glukos och flera hormoner relaterade till aptit.
Subjektiva mått på aptit samlades också in under den 10 timmar långa testsessionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
BMI 19,9 - 29,9 Åldern 18-45 Se att studiematen är välsmakande
Exklusions kriterier:
Viktförändring > 3 kg under de senaste tre månaderna Ät inte regelbundet mellanmål Närvaro eller historia av GI-störningar Återhållsam ätare Använd medicin som påverkar aptiten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Maltodextrin
|
Ingrediens baserad på resistent stärkelse
|
|
Experimentell: SFD Tapioka 20g
20g löslig fiberdextrin som härrör från tapioka
|
Ingrediens baserad på resistent stärkelse
|
|
Experimentell: SFD Tapioka 40g
40g löslig fiberdextrin som härrör från tapioka
|
Ingrediens baserad på resistent stärkelse
|
|
Experimentell: SFD majs 20g
40 g löslig fiber dextrin som härrör från majs
|
Ingrediens baserad på resistent stärkelse
|
|
Experimentell: SFD majs 40g
|
Ingrediens baserad på resistent stärkelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matintag
Tidsram: 10 timmar
|
Matintag mäts vid lunch och kvällsmål.
|
10 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptit
Tidsram: 10 timmar
|
Subjektiva aptitmätningar med hjälp av frågeformulär med jämna mellanrum över 10 timmar,
|
10 timmar
|
|
CCK
Tidsram: 10 timmar
|
Plasma CCK mättes med regelbundna intervall över 10 timmar.
|
10 timmar
|
|
GLP-1
Tidsram: 10 timmar
|
Plasma GLP-1 mäts med regelbundna intervall över 10 timmar.
|
10 timmar
|
|
PYY3-36
Tidsram: 10 timmar
|
Plasma PYY3-36 mäts med jämna mellanrum över 10 timmar.
|
10 timmar
|
|
Andas väte
Tidsram: 10 timmar
|
Andningsväte mätt med jämna mellanrum under 10 timmar.
|
10 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SFDISU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .