- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04596969
Wpływ rozpuszczalnego błonnika dekstryny na subiektywne i fizjologiczne markery apetytu
15 października 2020 zaktualizowane przez: Iowa State University
Wpływ rozpuszczalnego błonnika dekstryny na subiektywne i fizjologiczne markery apetytu: randomizowana próba
W tym badaniu zbadano wpływ dekstryny rozpuszczalnego błonnika na przyjmowanie pokarmu, apetyt i fizjologiczne wskaźniki apetytu.
Do badania zrekrutowano osoby dorosłe w wieku 18-45 lat z BMI.
Uczestnikom podano dwie dawki SFD rano i przez 10 lat mierzono apetyt, spożycie pokarmu i fizjologiczne wskaźniki apetytu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwaga i otyłość to główne problemy zdrowotne.
Badanie bada wpływ składnika żywności z dwóch różnych źródeł w dwóch różnych dawkach na spożycie pokarmu i markery apetytu w okresie 10 godzin.
Wszyscy uczestnicy zgłaszali się do laboratorium z samego rana i pozostawali w laboratorium aż do wieczornego posiłku.
Serwowano stałe śniadanie, ale uczestnicy mogli jeść tyle, ile chcieli w porze lunchu i kolacji.
W regularnych odstępach czasu w ciągu dnia pobierano krew i badano ją pod kątem glukozy i kilku hormonów związanych z apetytem.
Subiektywne pomiary apetytu zostały również zebrane podczas 10-godzinnej sesji testowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
BMI 19,9 - 29,9 Wiek 18-45 Uważaj, aby badana żywność była smaczna
Kryteria wyłączenia:
Zmiana masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy Nie spożywa regularnie przekąsek Obecność lub historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych Powściągliwość w jedzeniu Stosowane leki wpływające na apetyt
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Maltodekstryna
|
Składnik na bazie skrobi opornej
|
|
Eksperymentalny: SFD Tapioka 20g
20g błonnika rozpuszczalnego dekstryny pochodzącego z tapioki
|
Składnik na bazie skrobi opornej
|
|
Eksperymentalny: SFD Tapioka 40g
40g błonnika rozpuszczalnego dekstryny pochodzącego z tapioki
|
Składnik na bazie skrobi opornej
|
|
Eksperymentalny: Kukurydza SFD 20g
40g błonnika rozpuszczalnego dekstryny pochodzącego z kukurydzy
|
Składnik na bazie skrobi opornej
|
|
Eksperymentalny: Kukurydza SFD 40g
|
Składnik na bazie skrobi opornej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 10 godzin
|
Spożycie pokarmu mierzone podczas obiadu i wieczornego posiłku.
|
10 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt
Ramy czasowe: 10 godzin
|
Subiektywne pomiary apetytu za pomocą kwestionariuszy w regularnych odstępach czasu przez 10 godzin,
|
10 godzin
|
|
CCK
Ramy czasowe: 10 godzin
|
CCK w osoczu mierzone w regularnych odstępach czasu przez 10 godzin.
|
10 godzin
|
|
GLP-1
Ramy czasowe: 10 godzin
|
GLP-1 w osoczu mierzono w regularnych odstępach czasu przez 10 godzin.
|
10 godzin
|
|
PYY3-36
Ramy czasowe: 10 godzin
|
Osocze PYY3-36 mierzone w regularnych odstępach czasu przez 10 godzin.
|
10 godzin
|
|
Wodór w oddechu
Ramy czasowe: 10 godzin
|
Wodór w wydychanym powietrzu mierzony w regularnych odstępach czasu przez 10 godzin.
|
10 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFDISU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozpuszczalny błonnik Dekstryna
-
Haukeland University HospitalZakończony
-
Olympus Corporation of the AmericasZakończonyKamień nerkowy | Kamień moczowodowyStany Zjednoczone, Portugalia, Dania
-
Standard Process Inc.UNC Nutrition Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaNiedostateczne spożycie składników odżywczych | Spożycie składników odżywczych
-
Chung Shan Medical UniversityITSWAY BIOTECH INC.ZakończonyNadwaga i otyłośćTajwan
-
University of Kansas Medical CenterRekrutacyjnyChirurgia | Rak pęcherzaStany Zjednoczone
-
Agricultural University of AthensZakończonyZachowanie apetyczne | Potencjalna nieprawidłowość tolerancji glukozyGrecja
-
University of RochesterZakończony