- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04596969
Az oldható rost dextrin hatása az étvágy szubjektív és fiziológiai markereire
2020. október 15. frissítette: Iowa State University
Az oldható rost dextrin hatása az étvágy szubjektív és fiziológiai markereire: véletlenszerű vizsgálat
Ez a tanulmány az oldható rost-dextrin hatását vizsgálja a táplálékfelvételre, az étvágyra és az étvágy fiziológiai markereire.
Ebbe a vizsgálatba 18-45 év közötti, BMI-vel rendelkező felnőtteket vontak be.
A résztvevők két adag SFD-t kaptak reggel, és 10 éven keresztül mérték az étvágyat, a táplálékfelvételt és az étvágy fiziológiai markereit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A túlsúly és az elhízás vezető egészségügyi problémák.
A tanulmány két különböző forrásból származó élelmiszer-összetevő hatását vizsgálja két különböző dózisban a táplálékfelvételre és az étvágyra 10 órán keresztül.
Minden résztvevő reggel először jelentkezett a laboratóriumban, és az esti étkezés után a laboratóriumban maradt.
Fix reggelit szolgáltak fel, de a résztvevők szabadon ehettek annyit ebéden és vacsorán, amennyit szerettek.
A nap folyamán rendszeres időközönként vért vettek, és megvizsgálták a glükózt és számos, az étvágyhoz kapcsolódó hormont.
Az étvágy szubjektív méréseit is összegyűjtöttük a 10 órás teszt során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
BMI 19,9 - 29,9 18-45 évesek Találja meg, hogy a tanulmányozott ételek ízletesek
Kizárási kritériumok:
Súlyváltozás > 3 kg az elmúlt három hónapban Ne fogyassz rendszeresen nassolnivalót GI-zavarok jelenléte vagy kórtörténete Visszafogott evő étvágyat befolyásoló gyógyszeres kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Maltodextrin
|
Rezisztens keményítő alapú összetevő
|
|
Kísérleti: SFD tápióka 20g
20 g tápiókából származó oldható rost-dextrin
|
Rezisztens keményítő alapú összetevő
|
|
Kísérleti: SFD tápióka 40g
40 g tápiókából származó oldható rost-dextrin
|
Rezisztens keményítő alapú összetevő
|
|
Kísérleti: SFD kukorica 20g
40 g kukoricából származó oldható rost-dextrin
|
Rezisztens keményítő alapú összetevő
|
|
Kísérleti: SFD kukorica 40g
|
Rezisztens keményítő alapú összetevő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: 10 óra
|
Ebéd és esti étkezéskor mért táplálékfelvétel.
|
10 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágy
Időkeret: 10 óra
|
Szubjektív étvágymérés kérdőívek segítségével rendszeres időközönként 10 órán keresztül,
|
10 óra
|
|
CCK
Időkeret: 10 óra
|
A plazma CCK-ját rendszeres időközönként, 10 órán keresztül mérik.
|
10 óra
|
|
GLP-1
Időkeret: 10 óra
|
A plazma GLP-1 mérése rendszeres időközönként 10 órán keresztül történik.
|
10 óra
|
|
PYY3-36
Időkeret: 10 óra
|
A PYY3-36 plazma rendszeres időközönként, 10 órán keresztül mérve.
|
10 óra
|
|
Lélegezzen hidrogént
Időkeret: 10 óra
|
A hidrogén kilégzését rendszeres időközönként, 10 órán keresztül mérik.
|
10 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SFDISU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .