- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04596969
Effekten af opløselig fiberdextrin på subjektive og fysiologiske appetitmarkører
15. oktober 2020 opdateret af: Iowa State University
Effekten af opløselig fiberdextrin på subjektive og fysiologiske appetitmarkører: et randomiseret forsøg
Denne undersøgelse undersøger effekten af opløseligt fiberdextrin på fødeindtagelse, appetit og fysiologiske appetitmarkører.
Voksne i alderen 18-45 år med et BMI blev rekrutteret til denne undersøgelse.
Deltagerne fik to doser SFD om morgenen, og appetit, fødeindtagelse og fysiologiske appetitmarkører blev målt over 10 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overvægt og fedme er førende sundhedsproblemer.
Undersøgelsen undersøger effekten af en fødevareingrediens fra to forskellige kilder ved to forskellige doser på fødevareindtag og appetitmarkører over en 10 timers periode.
Alle deltagere meldte sig først til laboratoriet om morgenen og blev i laboratoriet indtil efter deres aftensmåltid.
Der blev serveret en fast morgenmad, men deltagerne kunne frit spise så meget, de havde lyst til, til frokost og aftensmad.
Blod blev taget med jævne mellemrum i løbet af dagen og analyseret for glukose og adskillige hormoner relateret til appetit.
Subjektive mål for appetit blev også indsamlet i løbet af den 10 timers testsession.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
BMI 19,9 - 29,9 i alderen 18-45 Find studiefødevarer til at være velsmagende
Ekskluderingskriterier:
Vægtændring > 3 kg inden for de seneste tre måneder. Indtag ikke regelmæssigt snacks Tilstedeværelse eller historie med GI-lidelser Behersket spiser Brugt medicin, der påvirker appetitten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Maltodextrin
|
Ingrediens baseret på resistent stivelse
|
|
Eksperimentel: SFD Tapioka 20g
20 g opløselig fiberdextrin udvundet af tapioka
|
Ingrediens baseret på resistent stivelse
|
|
Eksperimentel: SFD Tapioka 40g
40 g opløselig fiberdextrin udvundet af tapioka
|
Ingrediens baseret på resistent stivelse
|
|
Eksperimentel: SFD majs 20g
40 g opløselig fiberdextrin udvundet af majs
|
Ingrediens baseret på resistent stivelse
|
|
Eksperimentel: SFD majs 40g
|
Ingrediens baseret på resistent stivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 10 timer
|
Fødeindtagelse målt ved frokost og aftensmåltid.
|
10 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetit
Tidsramme: 10 timer
|
Subjektive appetitmålinger ved hjælp af spørgeskemaer med regelmæssige intervaller over 10 timer,
|
10 timer
|
|
CCK
Tidsramme: 10 timer
|
Plasma CCK målt med regelmæssige intervaller over 10 timer.
|
10 timer
|
|
GLP-1
Tidsramme: 10 timer
|
Plasma GLP-1 målt med regelmæssige intervaller over 10 timer.
|
10 timer
|
|
PYY3-36
Tidsramme: 10 timer
|
Plasma PYY3-36 målt med regelmæssige intervaller over 10 timer.
|
10 timer
|
|
Pust Brint
Tidsramme: 10 timer
|
Åndebrint målt med jævne mellemrum over 10 timer.
|
10 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SFDISU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd
-
University of LeedsAfsluttet
-
Arne AstrupUniversity of Copenhagen; Arla Foods; Technical University of Denmark; DuPont...Trukket tilbage
-
Wilfrid Laurier UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaIkke rekrutterer endnuAppetitiv adfærd
-
University of LeedsAfsluttetAppetitiv adfærdDet Forenede Kongerige
-
Purdue UniversityGelesis, Inc.AfsluttetAppetitiv adfærdForenede Stater
Kliniske forsøg med Opløselig fiberdextrin
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttetFibrose | LungekræftDet Forenede Kongerige
-
Instituto Grifols, S.A.Trukket tilbageHypofibrinogenemi | Medfødt afibrinogenæmiIndien, Kalkun, Libanon, Forenede Stater, Bulgarien
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetAtrieflimrenForenede Stater
-
ClasadoUniversity of ReadingAfsluttetImmunosenescensDet Forenede Kongerige
-
Grifols Therapeutics LLCInstituto Grifols, S.A.AfsluttetMedfødt afibrinogenæmiIndien, Forenede Stater, Italien, Libanon
-
National Geriatric HospitalIchimaru Pharcos, Co., Ltd.AfsluttetPrimær slidgigt i knæet nrVietnam
-
Steinhart Medical AssociatesUkendt
-
Creighton UniversityNovartisAfsluttet
-
Hiroshima UniversityUnitika Ltd.Afsluttet
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdomTaiwan