Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden verenvuotoriskin arviointi trombosytopeniassa (NEOHAT-2)

maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Emoke Deschmann, Karolinska Institutet

Vastasyntyneiden verenvuotoriskin arviointi trombosytopeniatutkimuksessa 2

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida epäkypsä verihiutalefraktio tai epäkypsä verihiutaleiden määrä ja verihiutaleiden toiminta-analysaattori-100/200 sulkemisaika-ADP (in vitro -vuotoaika) verenvuotoriskin merkkiaineina trombosytopeenisilla keskosilla, jotka on otettu vastasyntyneiden teho-osastolle. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Trombosytopenia on kliinisesti merkittävän verenvuodon tunnettu riskitekijä vastasyntyneillä. Trombosytopenian asteen ja verenvuotoriskin välillä on kuitenkin huono korrelaatio. Vastasyntyneille sopiva parempi verenvuotoriskin merkkiaine voisi auttaa lääkäreitä määrittämään tarkemmin verihiutaleiden siirtojen riski/hyötysuhteen, ohjaamaan verihiutaleiden siirtoa koskevia päätöksiä ja mahdollisesti suojaamaan haavoittuvia lapsia altistumiselta tarpeettomille verensiirtoihin liittyville riskeille. Tutkijat havaitsivat äskettäin, että verihiutaleiden toiminta-analysaattorin (PFA) sulkemisaika-kollageeni/ADP (CT-ADP) oli parempi verenvuodon merkkiaine kuin verihiutaleiden määrä ennenaikaisilla vastasyntyneillä. CT-ADP vaatii kuitenkin 0,8 ml verta, mikä rajoittaa sen mahdollista laajaa käyttöä. Immature Trombos Fraction (IPF) on uusi laboratoriomarkkeri, joka mittaa äskettäin vapautuneiden ja aktiivisempien verihiutaleiden prosenttiosuutta mitattuna samasta näytteestä kuin verihiutaleiden määrä. Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida IPF verenvuotoriskin merkkinä vastasyntyneiden teho-osastolle otettujen trombosytopeenisten vastasyntyneiden vertaamalla pelkkään verihiutaleiden määrään. Ja myös vahvistaa aiemmin havaittu yhteys PFA-100/200 CT-ADP:n ja verenvuodon välillä suuremmassa kohortissa, verrata IPF:ää PFA-100/200 CT-ADP:hen verenvuotojen ennustajina ja arvioida, onko PFA-100 /200 CT-ADP yhdistettynä IPF:ään pystyy ennustamaan verenvuotoa trombosytopeenisilla keskosilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Martha Sola-Visner, MD
Puhelinnumero: 617-919-4845
Sähköposti: martha.sola-visner@childrens.harvard.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Emöke Deschmann, MD, PhD
Puhelinnumero: +46 73 539 5575
Sähköposti: emoke.deschmann@regionstockholm.se

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Amsterdam, Alankomaat
    - Ei vielä rekrytointia
    - Amsterdam University Medical Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wes Onland, MD, PhD
      
      Sähköposti: w.onland@amsterdamumc.nl
  - Leiden, Alankomaat
    - Ei vielä rekrytointia
    - Leiden University Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Enrico Lopriore, MD, PhD
      
      Sähköposti: e.lopriore@lumc.nl
Ruotsi
- - Huddinge, Ruotsi
    - Rekrytointi
    - Karolinska University Hospital Huddinge campus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emoke Deschmann, MD PhD MMSc
      
      Puhelinnumero: +46735395575
      
      Sähköposti: emoke.deschmann@sll.se
  - Stockholm, Ruotsi
    - Rekrytointi
    - Karolinska University Hospital Solna campus, Astrid Lindgren Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emoke Deschmann, MD PhD MMSc
      
      Puhelinnumero: +46735395575
      
      Sähköposti: emoke.deschmann@sll.se
Yhdysvallat
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Rekrytointi
    - Boston Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martha Sola-Visner, MD
      
      Sähköposti: martha.sola-visner@childrens.harvard.edu
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Ei vielä rekrytointia
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martha Sola-Visner, MD
      
      Sähköposti: martha.sola-visner@childrens.harvard.edu
- Utah
  - Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
    - Ei vielä rekrytointia
    - Intermountain Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Robert Christensen, MD
      
      Sähköposti: robert.christensen@hsc.utah.edu
  - Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
    - Ei vielä rekrytointia
    - Utah Valley Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Robert Christensen, MD
      
      Sähköposti: robert.christensen@hsc.utah.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Lapset ovat kelvollisia tutkimukseen, jos heidän raskausikä on alle 32 viikkoa ja syntymäpaino ≥ 500 grammaa; ja verihiutaleiden määrä <100 x 109/l.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

sinulla on raskausikä < 32 viikkoa ja syntymäpaino ≥ 500 grammaa;
sinulla on verihiutaleiden määrä <100 x 109/l; ja
Pyydä vanhempaa/huoltajaa antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Hoitava neonatologi ei odota elävän yli 24 tuntia;
Heillä uskotaan olevan familiaalinen trombosytopenia tai verihiutaleiden toimintahäiriö, joka perustuu sukuhistoriaan tai kliiniseen esitykseen (liittyvät synnynnäiset epämuodostumat, verihiutaleiden morfologia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
NeoBAT-pisteet Aikaikkuna: 24 tuntia	NeoBAT-pisteet sisältävät kaikki verenvuodot viimeisen verihiutaleiden määrän jälkeen tai edellisten 24 tunnin aikana sen mukaan, kumpi on lyhin. Tämä korreloi verenvuotopisteitä (NeoBAT) verihiutaleiden lukumäärän, IPF %:n ja IPC:n, PFA-100/200 CT-ADP:n kanssa ja kvantifioi muutokset verihiutaleiden siirtoihin. Asteikko on 1-4, jossa 1 tarkoittaa vähäistä verenvuotoa ja 4 vakavaa verenvuotoa.	24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Karolinska University Hospital

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Boston Children's Hospital

Region Stockholm

The Swedish Society of Medicine

Tutkijat

Päätutkija: Emöke Deschmann, MD, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen puheenjohtaja: Robert Christensen, MD, University of Utah Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit