SCANLOAD: Raajojen kuormituksen vaikutus alaraajojen geometriaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan kaksi kohderyhmää. Ensimmäinen ryhmä (ryhmä 1) koostuu terveistä, työkykyisistä henkilöistä, joilla ei ole aiemmin ollut alaraajojen traumaa. Toinen ryhmä (Ryhmä 2) koostuu henkilöistä, joilla on yksipuolisia polven alapuolella olevia toimintahäiriöitä, jotka vaativat AFO:n päivittäisiin toimintoihin (esim. murtuma, lihas- ja/tai hermovaurio, nilkan niveltulehdus tai perifeerinen neurologinen sairaus).
Hankimme lyhyen sairaushistorian tunnistaaksemme tärkeimmät sairaudet tai aiemmat vammat, jotka voivat vaikuttaa raajan geometriaan ja johtaa AFO-luottamukseen ryhmän 2 osallistujille.
Kunkin osallistujan alaraajojen geometriasta saadaan 3D-esitys käyttämällä Structure Core -skanneria (Occipital, Inc.), joka käyttää infrapunarakenteista valoprojektoria 3D-kuvan rakentamiseen kohteesta. Skanneri on liitetty iPadiin; Skannerin käyttämiseksi käyttäjä kiertää iPadin kameraa halutun kohteen ympärillä. Sekunneissa koko geometria rekonstruoidaan digitaalisesti. Mittaukset arvioidaan digitaalisen kuvantamisen analysointiohjelmistolla (Standard Cyborg, Inc.). Testattavat eri olosuhteet ovat täysipainoinen, osapainoinen ja ei-painoinen. Raajan kuormituksen vaikutus useisiin raajan geometrian mittauksiin arvioidaan. Raajojen mittaukset sisältävät 1) jalkapöydän päiden leveyden, 2) calcaneuksen leveyden, 3) jalan pituus, 4) jalan korkeus, 5) kaaren korkeus, 6) nilkan välisen leveys ja 7) vähimmäisympärysmitta nilkan yläpuolella. nilkan malleolit, 8) pohkeen maksimiympärysmitta, 9) polvikondylien mediaal-sivuleveys 10) polvilumpion jänteen anterior-posterior leveys, 11) etäisyys jalan pohjasta sääriluun tuberkuloosiin.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
RYHMÄ 1
Potilaiden sisällyttämiskriteerit
- Ikä: 18-75
- Terveet henkilöt, joilla ei ole tällä hetkellä valitusta alaraajakivuista, selkäkipuista, aktiivisista infektioista tai lääketieteellisistä tai neuromuskuloskeletaalisista sairauksista ja jotka ovat osallistuneet työhön tai harjoitteluun viimeisten 6 kuukauden aikana
- Kyky suorittaa täysi kyykky ilman kipua
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Potilaan poissulkemiskriteerit
- Diagnosoitu keskivaikea tai vaikea aivovaurio
- Sellaisen fyysisen tai psykologisen tilan diagnoosi, joka estäisi testauksen (esim. sydänsairaus, hyytymishäiriö, keuhkosairaus)
- Nykyinen valitus selkärangan kivusta tai tunnottomuudesta
- Korjaamattomat näkö- tai kuulovammat, jotka rajoittavat kykyä ymmärtää testin aikana annettuja ohjeita tai noudattaa niitä
- Vaadi apuväline
- Avoimet/parantumattomat haavat alaraajoissa.
- Painoindeksi (BMI) yli 35
RYHMÄ 2
Potilaiden sisällyttämiskriteerit
- Ikä: 18-75
- Päivittäinen AFO:n käyttö polven alapuolella olevien yksipuolisten toimintahäiriöiden (esim. murtuma, lihas- ja/tai hermovaurio, nilkan niveltulehdus tai perifeerinen neurologinen sairaus)
- Kyky seisoa itsenäisesti ilman apuvälineitä (keppi, kainalosauvat jne.)
- Kyky turvallisesti kantaa koko kehon paino vahingoittuneella raajalla ilman AFO:n tai muun suojan käyttöä
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Potilaan poissulkemiskriteerit
- Polven ylittävän AFO:n käyttö (sisältää polvituen tai vastaavan)
- Avoimet/parantumattomat haavat alaraajoissa
- Korjaamattomat näkö- tai kuulovammat, jotka rajoittavat kykyä ymmärtää testin aikana annettuja ohjeita tai noudattaa niitä
- Painoindeksi (BMI) yli 35
- Keskivaikean tai vaikean aivovaurion diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RYHMÄ 1
Terveet työkykyiset henkilöt, joilla ei ole historiaa alaraajojen traumasta.
|
Kunkin osallistujan alaraajojen geometriasta saadaan 3D-esitys käyttämällä Structure Sensor -skanneria (Occipital, Inc.), joka käyttää infrapunarakenteista valoprojektoria 3D-kuvan rakentamiseen kohteesta.
Skanneri on liitetty iPadiin; käyttääkseen käyttäjä pyörittää iPadin kameraa halutun kohteen ympärillä.
Sekunneissa koko geometria rekonstruoidaan digitaalisesti.
|
|
RYHMÄ 2
Henkilöt, joilla on yksipuolisia polven alapuolella olevia toimintahäiriöitä, jotka vaativat AFO:n päivittäiseen toimintaan (esim.
murtuma, lihas- ja/tai hermovaurio, nilkan niveltulehdus tai perifeerinen neurologinen sairaus).
|
Kunkin osallistujan alaraajojen geometriasta saadaan 3D-esitys käyttämällä Structure Sensor -skanneria (Occipital, Inc.), joka käyttää infrapunarakenteista valoprojektoria 3D-kuvan rakentamiseen kohteesta.
Skanneri on liitetty iPadiin; käyttääkseen käyttäjä pyörittää iPadin kameraa halutun kohteen ympärillä.
Sekunneissa koko geometria rekonstruoidaan digitaalisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkapään päiden leveys
Aikaikkuna: Alle 2 päivää
|
Etäisyys ensimmäisen jalkapöydän pään mediaalisesta osasta viidennen jalkapöydän pään lateraaliseen osaan.
|
Alle 2 päivää
|
|
Calcaneuksen leveys
Aikaikkuna: Alle 2 päivää
|
Etäisyys calcaneuksen mediaalisesta osasta rinnakkain calcaneuksen lateraaliseen osaan.
|
Alle 2 päivää
|
|
Jalan pituus
Aikaikkuna: Alle 2 päivää
|
Etäisyys calcaneuksen takaosasta etummaiseen varpaan (1. tai 2.).
|
Alle 2 päivää
|
|
Jalkojen korkeus
Aikaikkuna: Alle 2 päivää
|
Etäisyys jalan uloimmasta pisteestä sääriluun anterioriin.
|
Alle 2 päivää
|
|
Kaaren korkeus
Aikaikkuna: Alle 2 päivää
|
Selän korkeus 50 % jalan pituudesta.
|
Alle 2 päivää
|
|
Medial-lateral nilkan malleolien leveys
Aikaikkuna: Alle 2 päivää
|
Etäisyys lateraalisesta malleolusta mediaaliseen malleolukseen.
|
Alle 2 päivää
|
|
Minimi nilkan ympärysmitta
Aikaikkuna: Alle 2 päivää
|
Minimi nilkan ympärysmitta nilkan malleolien yläpuolella.
Sen on oltava alle 10 cm proksimaalisesti nilkan malleolista.
|
Alle 2 päivää
|
|
Suurin pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Alle 2 päivää
|
Pohjeen maksimiympärysmitta on yli 5 cm distaalista polvikondyleista.
|
Alle 2 päivää
|
|
Polven kondylien leveys
Aikaikkuna: Alle 2 päivää
|
Etäisyys mediaalisesta kondyylistä lateraaliseen kondyyliin.
|
Alle 2 päivää
|
|
Patellan etu- ja takaleveys
Aikaikkuna: Alle 2 päivää
|
Etäisyys polvilumpion jänteen keskiosasta polven takaosassa olevaan yhdensuuntaiseen pisteeseen.
|
Alle 2 päivää
|
|
Sääriluun tuberkuloosin korkeus
Aikaikkuna: Alle 2 päivää
|
Etäisyys lattiasta sääriluun tuberkuloosiin.
|
Alle 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201907735
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .