SCANLOAD : l'effet de la charge des membres sur la géométrie des membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux groupes de sujets seront recrutés pour cette étude. Le premier groupe (groupe 1) sera composé de personnes en bonne santé, valides et sans antécédents de traumatisme des membres inférieurs. Le deuxième groupe (groupe 2) sera composé d'individus présentant des déficits fonctionnels unilatéraux sous le genou qui nécessitent un AFO pour les activités quotidiennes (par ex. fracture, lésion musculaire et/ou nerveuse, arthrite de la cheville ou maladie neurologique périphérique).
Nous obtiendrons un bref historique médical pour identifier les conditions médicales majeures ou les blessures antérieures qui pourraient influencer la géométrie des membres et conduire à se fier à un AFO pour les participants du groupe 2.
Une représentation 3D de la géométrie des membres inférieurs de chaque participant sera obtenue à l'aide d'un scanner Structure Core (Occipital, Inc.), qui utilise un projecteur à lumière structurée infrarouge pour construire une image 3D d'un objet. Le scanner est connecté à un iPad ; pour faire fonctionner le scanner, l'utilisateur fait tourner la caméra de l'iPad autour de l'objet souhaité. En quelques secondes, toute la géométrie est reconstruite numériquement. Les mesures seront évaluées à l'aide d'un logiciel d'analyse d'imagerie numérique (Standard Cyborg, Inc.). Les différentes conditions testées sont la mise en charge complète, la mise en charge partielle et la non-mise en charge. L'effet de la charge des membres sur plusieurs mesures de la géométrie des membres sera évalué. Les mesures des membres comprendront 1) la largeur des têtes métatarsiennes, 2) la largeur du calcanéum, 3) la longueur du pied, 4) la hauteur du pied, 5) la hauteur de la voûte plantaire, 6) la largeur médio-latérale entre les malléoles de la cheville, 7) la circonférence minimale au-dessus de la malléoles de la cheville, 8) circonférence maximale du mollet, 9) largeur médio-latérale des condyles du genou 10) largeur antéro-postérieure au niveau du tendon rotulien moyen, 11) distance entre le bas du pied et le tubercule tibial.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
GROUPE 1
Critères d'inclusion des patients
- Âges : 18-75
- Personnes en bonne santé sans plainte actuelle de douleur des membres inférieurs, de colonne vertébrale, d'infections actives ou de troubles médicaux ou neuromusculosquelettiques qui ont une participation limitée au travail ou à l'exercice au cours des 6 derniers mois
- Capacité à effectuer un squat complet sans douleur
- Capable de lire et d'écrire en anglais et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion des patients
- Lésion cérébrale modérée ou grave diagnostiquée
- Diagnostic d'un état physique ou psychologique qui empêcherait le dépistage (par ex. affection cardiaque, trouble de la coagulation, affection pulmonaire)
- Plainte actuelle de douleur ou d'engourdissement dans la colonne vertébrale
- Déficiences visuelles ou auditives non corrigées qui limitent la capacité de comprendre ou de se conformer aux instructions données lors des tests
- Nécessite un appareil fonctionnel
- Plaies ouvertes/non cicatrisées au membre inférieur.
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35
GROUPE 2
Critères d'inclusion des patients
- Âges : 18-75
- Utilisation quotidienne d'AFO pour traiter les déficits fonctionnels unilatéraux sous le genou (par ex. fracture, lésion musculaire et/ou nerveuse, arthrite de la cheville ou maladie neurologique périphérique)
- Capacité à se tenir debout de manière autonome sans utiliser d'appareil d'assistance (canne, béquille, etc.)
- Capacité à supporter en toute sécurité tout le poids du corps sur le membre affecté sans utiliser d'AFO ou d'autre protection
- Capable de lire et d'écrire en anglais et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion des patients
- Utilisation d'un AFO qui croise le genou (comprend une genouillère ou similaire)
- Plaies ouvertes/non cicatrisées au membre inférieur
- Déficiences visuelles ou auditives non corrigées qui limitent la capacité de comprendre ou de se conformer aux instructions données lors des tests
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35
- Diagnostics d'une lésion cérébrale modérée à grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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GROUPE 1
Personnes valides en bonne santé sans antécédents de traumatisme des membres inférieurs.
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Une représentation 3D de la géométrie des membres inférieurs de chaque participant sera obtenue à l'aide d'un scanner Structure Sensor (Occipital, Inc.) qui utilise un projecteur à lumière structurée infrarouge pour construire une image 3D d'un objet.
Le scanner est connecté à un iPad ; pour faire fonctionner l'utilisateur fait pivoter la caméra de l'iPad autour de l'objet souhaité.
En quelques secondes, toute la géométrie est reconstruite numériquement.
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GROUPE 2
Les personnes présentant des déficits fonctionnels unilatéraux sous le genou qui nécessitent un AFO pour les activités quotidiennes (par ex.
fracture, lésion musculaire et/ou nerveuse, arthrite de la cheville ou maladie neurologique périphérique).
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Une représentation 3D de la géométrie des membres inférieurs de chaque participant sera obtenue à l'aide d'un scanner Structure Sensor (Occipital, Inc.) qui utilise un projecteur à lumière structurée infrarouge pour construire une image 3D d'un objet.
Le scanner est connecté à un iPad ; pour faire fonctionner l'utilisateur fait pivoter la caméra de l'iPad autour de l'objet souhaité.
En quelques secondes, toute la géométrie est reconstruite numériquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Largeur des têtes métatarsiennes
Délai: Moins de 2 jours
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Distance entre la face médiale de la tête du premier métatarsien et la face latérale de la tête du cinquième métatarsien.
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Moins de 2 jours
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Largeur du calcanéus
Délai: Moins de 2 jours
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Distance de la face médiale du calcanéum parallèle à la face latérale du calcanéum.
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Moins de 2 jours
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Longueur du pied
Délai: Moins de 2 jours
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Distance entre la face la plus postérieure du calcanéum et l'orteil le plus antérieur (1er ou 2e).
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Moins de 2 jours
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Hauteur du pied
Délai: Moins de 2 jours
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Distance du point le plus supérieur du pied en aval de l'insertion antérieure du tibial.
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Moins de 2 jours
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Hauteur de l'arche
Délai: Moins de 2 jours
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Hauteur dorsale à 50 % de la longueur du pied.
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Moins de 2 jours
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Largeur médio-latérale des malléoles de la cheville
Délai: Moins de 2 jours
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Distance entre la malléole latérale et la malléole médiale.
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Moins de 2 jours
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Circonférence minimale de la cheville
Délai: Moins de 2 jours
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Circonférence minimale de la cheville au-dessus des malléoles de la cheville.
Doit être à moins de 10 cm en amont des malléoles de la cheville.
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Moins de 2 jours
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Circonférence maximale du mollet
Délai: Moins de 2 jours
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Circonférence maximale du mollet supérieure à 5 cm en aval des condyles du genou.
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Moins de 2 jours
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Largeur des condyles du genou
Délai: Moins de 2 jours
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Distance entre le condyle médial et le condyle latéral.
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Moins de 2 jours
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Largeur antéro-postérieure à la rotule
Délai: Moins de 2 jours
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Distance entre le tendon rotulien moyen et un point parallèle le plus postérieur à l'arrière du genou.
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Moins de 2 jours
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Hauteur de la tubérosité tibiale
Délai: Moins de 2 jours
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Distance du sol à la tubérosité tibiale.
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Moins de 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201907735
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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