SCANLOAD: El efecto de la carga de las extremidades en la geometría de las extremidades inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos grupos de sujetos serán reclutados para este estudio. El primer grupo (Grupo 1) consistirá en personas sanas y sin discapacidades sin antecedentes de traumatismo en las extremidades inferiores. El segundo grupo (Grupo 2) estará formado por personas con déficits funcionales unilaterales por debajo de la rodilla que requieren una AFO para las actividades diarias (p. fractura, lesión muscular y/o nerviosa, artritis de tobillo o enfermedad neurológica periférica).
Obtendremos un breve historial médico para identificar las principales afecciones médicas o lesiones previas que podrían influir en la geometría de las extremidades y conducir a la dependencia de un AFO para los participantes del Grupo 2.
Se obtendrá una representación en 3D de la geometría de las extremidades inferiores de cada participante utilizando un escáner Structure Core (Occipital, Inc.), que utiliza un proyector de luz estructurada infrarroja para construir una imagen en 3D de un objeto. El escáner está conectado a un iPad; para operar el escáner, el usuario gira la cámara del iPad alrededor del objeto deseado. En segundos, toda la geometría se reconstruye digitalmente. Las mediciones se evaluarán utilizando un software de análisis de imágenes digitales (Standard Cyborg, Inc.). Las diferentes condiciones que se están evaluando son soporte de peso completo, soporte de peso parcial y no soporte de peso. Se evaluará el efecto de la carga de las extremidades en múltiples medidas de la geometría de las extremidades. Las medidas de las extremidades incluirán 1) ancho de las cabezas de los metatarsianos, 2) ancho del calcáneo, 3) largo del pie, 4) alto del pie, 5) alto del arco, 6) ancho medial-lateral entre los maléolos del tobillo, 7) circunferencia mínima por encima del maléolos del tobillo, 8) circunferencia máxima de la pantorrilla, 9) anchura medial-lateral de los cóndilos de la rodilla 10) anchura anteroposterior en la mitad del tendón rotuliano, 11) distancia desde la parte inferior del pie hasta la tuberosidad tibial.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
GRUPO 1
Paciente Criterios de inclusión
- Edades: 18-75
- Individuos sanos sin una queja actual de dolor en las extremidades inferiores, dolor de columna, infecciones activas o trastornos médicos o neuromusculoesqueléticos que tienen una participación limitada en el trabajo o el ejercicio en los últimos 6 meses
- Capacidad para realizar una sentadilla completa sin dolor.
- Capaz de leer y escribir en inglés y dar su consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión de pacientes
- Lesión cerebral moderada o grave diagnosticada
- Diagnóstico de una condición física o psicológica que impediría la prueba (p. afección cardíaca, trastorno de la coagulación, afección pulmonar)
- Queja actual de dolor o entumecimiento en la columna
- Deficiencias visuales o auditivas no corregidas que limitan la capacidad de comprender o cumplir con las instrucciones dadas durante la prueba
- Requiere un dispositivo de asistencia
- Heridas abiertas/sin cicatrizar en la extremidad inferior.
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 35
GRUPO 2
Paciente Criterios de inclusión
- Edades: 18-75
- Uso diario de AFO para abordar déficits funcionales unilaterales por debajo de la rodilla (p. fractura, lesión muscular y/o nerviosa, artritis de tobillo o enfermedad neurológica periférica)
- Capacidad para pararse de forma independiente sin el uso de un dispositivo de asistencia (bastón, muletas, etc.)
- Capacidad para soportar con seguridad todo el peso del cuerpo sobre la extremidad afectada sin el uso de un AFO u otra protección
- Capaz de leer y escribir en inglés y dar su consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión de pacientes
- Uso de AFO que cruza la rodilla (incluye Rodillera o similar)
- Heridas abiertas/sin cicatrizar en la extremidad inferior
- Deficiencias visuales o auditivas no corregidas que limitan la capacidad de comprender o cumplir con las instrucciones dadas durante la prueba
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 35
- Diagnósticos de una lesión cerebral moderada a grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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GRUPO 1
Individuos sanos y capaces sin antecedentes de traumatismo en las extremidades inferiores.
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Se obtendrá una representación en 3D de la geometría de las extremidades inferiores de cada participante mediante un escáner de sensor de estructura (Occipital, Inc.) que utiliza un proyector de luz estructurada infrarroja para construir una imagen en 3D de un objeto.
El escáner está conectado a un iPad; para operar, el usuario gira la cámara del iPad alrededor del objeto deseado.
En segundos, toda la geometría se reconstruye digitalmente.
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GRUPO 2
Individuos con déficits funcionales unilaterales debajo de la rodilla que requieren un AFO para las actividades diarias (p.
fractura, lesión muscular y/o nerviosa, artritis de tobillo o enfermedad neurológica periférica).
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Se obtendrá una representación en 3D de la geometría de las extremidades inferiores de cada participante mediante un escáner de sensor de estructura (Occipital, Inc.) que utiliza un proyector de luz estructurada infrarroja para construir una imagen en 3D de un objeto.
El escáner está conectado a un iPad; para operar, el usuario gira la cámara del iPad alrededor del objeto deseado.
En segundos, toda la geometría se reconstruye digitalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ancho de las cabezas de los metatarsianos
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Distancia desde la cara medial de la cabeza del primer metatarsiano hasta la cara lateral de la cabeza del quinto metatarsiano.
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Menos de 2 días
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Ancho del calcáneo
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Distancia desde la cara medial del calcáneo paralela a la cara lateral del calcáneo.
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Menos de 2 días
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Largo del pie
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Distancia desde la cara más posterior del calcáneo hasta el dedo más anterior (1º o 2º).
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Menos de 2 días
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Altura del pie
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Distancia desde el punto más superior del pie distal a la inserción del tibial anterior.
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Menos de 2 días
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Altura del arco
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Altura del dorso al 50% de la longitud del pie.
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Menos de 2 días
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Ancho del maléolo del tobillo medial-lateral
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Distancia del maléolo lateral al maléolo medial.
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Menos de 2 días
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Circunferencia mínima del tobillo
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Circunferencia mínima del tobillo por encima del maléolo del tobillo.
Debe estar a menos de 10 cm proximal al maléolo del tobillo.
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Menos de 2 días
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Circunferencia máxima de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Circunferencia máxima de la pantorrilla mayor de 5 cm distal a los cóndilos de la rodilla.
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Menos de 2 días
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Ancho de los cóndilos de la rodilla
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Distancia del cóndilo medial al cóndilo lateral.
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Menos de 2 días
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Anchura anterior-posterior en la rótula
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Distancia desde la mitad del tendón rotuliano hasta un punto paralelo más posterior en la parte posterior de la rodilla.
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Menos de 2 días
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Altura del tubérculo tibial
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Distancia del suelo a la tuberosidad tibial.
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Menos de 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201907735
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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