Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyötä riippuvuuksien ja mielenterveyden parantamiseksi perusterveydenhuollossa (CHAMP)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: John Cooper Fortney, University of Washington
Opioidien käyttöhäiriön (OUD) kultainen standardi interventio on lääke opioidikäyttöhäiriöön (MOUD). Koska yhä useammat potilaat, joilla on OUD, tarvitsevat pääsyn MOUD:iin perusterveydenhuollossa, tutkijat testaavat, onko Collaborative Care -malli (CoCM) tehokas sekä mielenterveyshäiriöiden (MHD) että OUD:n hoidossa samanaikaisesti perusterveydenhuollossa. Interventio on CoCM MHD:lle ja OUD:lle. Aktiivinen kontrolli on CoCM MHD:lle, mutta ei käsittele OUD:ta. Ensisijaisena tavoitteena on verrata potilaiden raportoimia tuloksia interventio- ja kontrolliryhmissä, ja niitä testataan tehokkuustutkimuksessa. Toissijaisena tavoitteena on verrata OUD:n havaitsemista ennen OUD:n jälkeistä seulonnan toteutusta, ja se testataan Pre-Post -tutkimuksen suunnittelulla. Tutkivana tavoitteena on verrata interventioklinikoita, jotka on satunnaistettu alhaisen intensiteetin kestävän kehityksen toteutusstrategiaan tai korkean intensiteetin kestävän kehityksen strategiaan, ja niitä testataan toteutuskokeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä usealla paikalla tehtävä tutkimus sisältää sarjan kokeita (Pre-Post -> Effectiveness -> Implementation 3) tarkastellaksemme ensisijaisia, toissijaisia ​​ja tutkivia tavoitteitamme.

  1. Pre-Post-tutkimus (toissijainen tavoite) – Opioidien käyttäjähäiriöiden (OUD) seulonta integroidaan mielenterveyshäiriöiden (MHD) seulontatutkimuksiin, ja sähköisten terveyskertomusten (EHR) tietoja käytetään sen määrittämiseen, parantaako seulonta uusien tapausten havaitsemista. OUD kokeen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana verrattuna kuuteen kuukauteen.

  2. Klusterin satunnaistettu tehokkuuskoe (ensisijainen tavoite) - Kokeen ensisijainen tavoite on testata MOUD-hoidon tehokkuutta (OUD-lääkitys) MHD:n Collaborative Care Management (CoCM) -tutkimuksen yhteydessä, jota kutsutaan jäljempänä "interventioksi" verrattuna CoCM:ään. MHD:lle kutsutaan jäljempänä vain "kontrolliksi". Kaikki 24 toimipaikkaa ovat aiemmin tehneet yhteistyötä AIMS Centerin kanssa CoCM:n toteuttamiseksi MHD:lle. Tarkkailtuaan CoCM:n MHD-tarkkuutta kolmen kuukauden "sisääntulovaiheen" aikana tutkijat luokittelevat klinikat yhteen kahdesta kohortista ja satunnaistavat ne sitten.

    • Kohortti 1 (n = 600) – Satunnaisoi klinikat, joissa on korkea CoCM MHD-tarkkuutta varten, jotta voit lisätä peräkkäin MOUD:n OUD:lle (interventioryhmä) tai ylläpito-CoCM:n vain MHD:lle (kontrolliryhmä).
    • Kohortti 2 (n=600) – Satunnaisoi klinikat, joissa on alhainen CoCM MHD-tarkkuutta varten, CoCM:n käyttöönottamiseksi samanaikaisesti MHD:lle ja OUD:lle (interventioryhmä) tai CoCM vain MHD:lle (kontrolliryhmä).
  3. Klusterin satunnaistettu käyttöönottokoe (kartoitustavoite) - Tehokkuustutkimuksen lopussa interventioklinikat satunnaistetaan saamaan matala- tai korkea-intensiteetin toteutusstrategia kestävän kehityksen edistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

254

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20019
        • Unity Health Care Minnesota Avenue Health Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20020
        • Unity Health Care Anacostia Health Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown-Radiology
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Emory Clinic at Saint Joseph's - Primary Care
      • Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat, 30338
        • Emory at Dunwoody - Family Medicine
      • Stone Mountain, Georgia, Yhdysvallat, 30087
        • Emory at Rockbridge - Primary Care & Nephrology
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Kootenai Clinic Family Medicine Ironwood
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Kootenai Clinic Family Medicine Residency
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Kootenai Clinic Internal Medicine Coeur d'Alene
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Kootenai Clinic Family Medicine Post Falls
    • Illinois
      • Channahon, Illinois, Yhdysvallat, 60410
        • Minooka Healthcare Center - Ridge Road Campus
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60624
        • Oak Street Health Madison St.
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60639
        • Oak Street Health Hermosa
      • Gardner, Illinois, Yhdysvallat, 60424
        • Gardner Healthcare Center of Morris Hospital
      • Minooka, Illinois, Yhdysvallat, 60447
        • Minooka Healthcare Center of Morris Hospital - Mondamin St.
      • Morris, Illinois, Yhdysvallat, 60450
        • Morris Healthcare Center of Morris Hospital - Dresden Drive
      • Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60302
        • Oak Street Health Chicago Ave Primary Care Clinic
    • Indiana
      • Gary, Indiana, Yhdysvallat, 46408
        • Oak Street Health Gary Primary Care Clinic
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Yhdysvallat, 01915
        • Beth Israel Lahey Health Primary Care & Specialty Care, Beverly Medical Associates
      • Chelsea, Massachusetts, Yhdysvallat, 02150
        • Beth Israel Deaconess HealthCare-Chelsea
      • Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
        • Berkshire Hillcrest Family Health Center
      • Williamstown, Massachusetts, Yhdysvallat, 01267
        • Berkshire Williamstown Medical
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68107
        • OneWorld Community Health Centers Livestock Exchange
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • OneWorld Community Health Centers Northwest
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75217
        • Oak Street Health Pleasant Grove Primary Care Clinic
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76103
        • Oak Street Health Meadowbrook Primary Care Clinic
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76164
        • Oak Street Health North Side Primary Care
    • Washington
      • Stevenson, Washington, Yhdysvallat, 98648
        • Northshore Medical Group Stevenson
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98663
        • PeaceHealth Family Medicine of Southwest Washington
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98683
        • Peace Health Fisher's Landing
      • White Salmon, Washington, Yhdysvallat, 98672
        • Northshore Medical Group White Salmon
    • Wisconsin
      • Monona, Wisconsin, Yhdysvallat, 53716
        • UW Health Yahara Clinic
      • Windsor, Wisconsin, Yhdysvallat, 53598
        • UW Health Deforest-Windsor Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Näyttö positiivinen NIDA-ASSIST OUD -kohteissa tai jonkin klinikan palveluntarjoajan lähettämä kokeilu JA
  2. Täytä kliiniset kriteerit ≥ 2 OUD:n oireelle DSM-5-tarkistuslistalla (kliinikon hallinnoima) JA
  3. Seulontapositiivinen masennuksen suhteen PHQ-9:ssä (≥ 10) TAI yleistynyt ahdistuneisuus GAD-7:ssä (≥ 10) TAI PTSD PC-PTSD-5:ssä (≥ 3) viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalle määrätään psykotrooppisia lääkkeitä (mukaan lukien MOUD) mielenterveydenhuollon asiantuntijalta (joka yleensä harjoittelee riippuvuushoitoon erikoistuneessa ympäristössä).
  2. Potilas saa tai haluaa hakeutua OUD-hoitoon erikoissairaanhoidossa, mukaan lukien opioidihoito-ohjelmat
  3. Potilas ei puhu englantia tai espanjaa
  4. Potilas on alle 18-vuotias
  5. Potilaalla on diagnosoitu dementia
  6. Potilaalla ei ole kykyä antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  7. Potilas ei aio saada hoitoa klinikalla seuraavan 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mielenterveysoireiden yhteistyöhoito
Yhteistyöhoidon hallinta on integroitu hoitomalli, joka toimii kroonisen hoidon mallin periaatteita mielenterveyshäiriöiden todisteisiin perustuvien hoitomuotojen parantamiseksi.
Muut: Mielenterveysoireiden yhteistyöhoito
COCM perustuu kuuteen keskeiseen periaatteeseen: 1) todistepohjainen, 2) mittauspohjainen, 3) ryhmäpohjainen, 4) väestöpohjainen, 5) potilaskeskeinen ja 6) vastuullinen. COCM tukee todisteisiin perustuvien farmakologisten ja psykososiaalisten hoitojen toimittamista. COCM on mittauspohjainen, kun potilaiden ilmoittamien tulosten seulonta ja seuranta on ajan myötä hoitovasteen arvioimiseksi ja hoidon säätöjen helpottamiseksi. COCM on ryhmäpohjainen perusterveydenhuollon tarjoaja, joka tukee hoitopäällikköä neuvotellen psykiatrin kanssa, joka tarjoaa hoitosuosituksia potilaille, jotka eivät reagoi. COCM on väestöpohjainen, jossa rekisteriä käytetään hoidon sitoutumisen seuraamiseen ja halkeamien läpi putoavien potilaiden tunnistamiseen. COCM on potilaskeskeinen, jolla on ennakoiva tiedotus potilaiden sitoutumiseen ja aktivoitumiseen. Yhteistyöhoito on vastuussa jatkuvasta laadun parantamisesta klinikan suorituskyvyn vertailuarvojen täyttämiseksi.
Kokeellinen: Opioidien käyttöhäiriöiden ja mielenterveysoireiden yhteistyöhoito
Yhteistyöhoitohoito on integroitu hoitomalli, joka toimii kroonisen hoidon mallin periaatteita opioidien käyttöhäiriön todisteisiin perustuvien hoitomuotojen parantamiseksi.
Muut: Mielenterveysoireiden yhteistyöhoito
COCM perustuu kuuteen keskeiseen periaatteeseen: 1) todistepohjainen, 2) mittauspohjainen, 3) ryhmäpohjainen, 4) väestöpohjainen, 5) potilaskeskeinen ja 6) vastuullinen. COCM tukee todisteisiin perustuvien farmakologisten ja psykososiaalisten hoitojen toimittamista. COCM on mittauspohjainen, kun potilaiden ilmoittamien tulosten seulonta ja seuranta on ajan myötä hoitovasteen arvioimiseksi ja hoidon säätöjen helpottamiseksi. COCM on ryhmäpohjainen perusterveydenhuollon tarjoaja, joka tukee hoitopäällikköä neuvotellen psykiatrin kanssa, joka tarjoaa hoitosuosituksia potilaille, jotka eivät reagoi. COCM on väestöpohjainen, jossa rekisteriä käytetään hoidon sitoutumisen seuraamiseen ja halkeamien läpi putoavien potilaiden tunnistamiseen. COCM on potilaskeskeinen, jolla on ennakoiva tiedotus potilaiden sitoutumiseen ja aktivoitumiseen. Yhteistyöhoito on vastuussa jatkuvasta laadun parantamisesta klinikan suorituskyvyn vertailuarvojen täyttämiseksi.
Muut: Opioidien käyttöhäiriöiden ja mielenterveysoireiden yhteistyöhoito
OUD: n farmakologinen hoito luottaa pääasiassa transmukoosiseen buprenorfiiniin/naloksoniin, jonka perusterveydenhuollon tarjoajat määräävät datan 2000 luopumista. Mittauspohjainen hoito ja "kohdella kohde" ovat COCM: n perusperiaatteita ja sisällytetään interventioon. Hoitopäälliköt esittävät neljä kyllä/ei kysymyksiä: 1) opioidien vieroitusoireita, 2) laiton opioidihimo, 3) laiton opioidien käyttö, 4) lääkityksen sivuvaikutukset. Psykiatrien konsultointi suosittelee tarvittaessa hoitosuunnitelman muutosta perusterveydenhuollon tarjoajalle. Buprenorfiinin/naloksonin tapauksessa hoitosuunnitelman muuttamista koskeviin vaihtoehtoihin kuuluvat: 1) annoksen lisääminen (enimmäisannos 32 mg), 2), joka on lisäys klonidiinilla, 3) siirtyminen injektoitaviin buprenorfiiniin ja/tai 4) tehostaen psykososiaalisia interventioita. Jos potilaalla on lääkkeiden sivuvaikutuksia, mutta ei opioidien vieroitusoireita tai laitonta opioidihimoa, lääkitysannon pienentämiselle harkitaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö muu kuin määrätty
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laiton opioidien käyttö mitataan itseraportoinnista opioidien käytöllä mitataan seuraavan johdanto-osan kanssa lyhyen riippuvuusmonitorin (BAM) kohde 7E: "Seuraavassa kysymyksessä kysyy katuopioidien käytöstä ja reseptin opioidien käytöstä, joita terveydenhuollon tarjoaja ei ole asettanut sinulle. Kuinka monta päivää käytit viimeisen 30 päivän aikana opiaatteja, kuten heroiinia, morfiinia, dilaudidia, demerolia, oksikontinia, happea, kodeiinia (esim. Tylenol 2,3,4), percocet, Vicodin, Fentanyyli jne.? Älä laske aikoja, kun olet käyttänyt buprenorfiinia, suboksonia tai metadonia terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan. "
6 kuukautta
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mielenterveyden toiminta mitataan itseraportista käyttämällä SF12V: n mielenterveyskomponenttien yhteenvetopistettä (alue 0-100, korkeammat pisteet ovat parempia)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Masennuksen oireet mitataan itse raportista SCL-20: n avulla (alue 0-4, korkeammat pisteet ovat huonompia)
6 kuukautta
Ahdistusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ahdistuneisuusoireet mitataan itse raportista käyttämällä promis -mittaa - emotionaalinen ahdistus, ahdistus, lyhyt muoto 7a (alue 0-100, korkeammat pisteet ovat huonompia)
6 kuukautta
PTSD -oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PTSD-oireet mitataan itseraportista käyttämällä PCL-5: tä (alue 0-80, korkeammat pisteet ovat huonompia)
6 kuukautta
Lääkkeet opioidien käyttöhäiriöiden (MOUD) pysyvyys
Aikaikkuna: 90 päivää ennen 6 kuukauden seurantaa
MOUD-pysyvyys mitataan itseraportista ja määritetään päivinä, joihin tutkimuksen osallistuja ilmoitti ottavansa MOUD-lääkityksen 90: n aikana ennen 6 kuukauden seurantaa.
90 päivää ennen 6 kuukauden seurantaa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttöhäiriön riippuvuushoitoon havaittu pääsy riippuvuuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Havaitun hoidon saatavuus mitataan itseraportista käyttämällä havaitun hoitotuotteen (APAC) instrumentin arviointia (alue 1-5, korkeammat pisteet ovat parempia)
6 kuukautta
Ennenaikaisen kuolleisuuden riskitekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Riskitekijöihin kuuluvat itse ilmoitettu aikomus itsensä vahingoittamiseen, itse ilmoitettu yliannos, opioidien käyttöhäiriöiden lääkkeiden itse ilmoitettu lopettaminen ja seuraavat haittavaikutukset: yliannos, itsemurhayritys, sairaalahoito ja ER-pääsy.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Permanente
University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: John Fortney, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SITE00000376
  • UF1MH121942 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PI:t noudattavat NIH Healthcare Systems Research Colaboratoryn suosituksia tiedon jakamisesta. Tämän projektin tiedot asetetaan mahdollisimman laajasti ja vapaasti saataville samalla kun turvataan osallistujien yksityisyys sekä luottamukselliset ja omistusoikeudelliset tiedot. Tiedot jaetaan mielenterveysongelmiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansallisen tietokannan (NDCT) kautta. Tutkijat varmistavat kaikkien tämän FOA:n perusteella rahoitettujen apurahojen tuottamien tietojen laadun ennen toimittamista NDCT:lle ja tarkistavat tietojensa tarkkuuden toimittamisen jälkeen. Potilaiden luottamuksellisuutta koskevia varotoimia ryhdytään, mukaan lukien HIPAA-yhteensopiva potilaiden tunnistaminen kaikille potilaille. Julkisessa käytössä olevat tietojoukot eivät sisällä yksittäisten palveluntarjoajien potilastunnisteita tai terveydenhuoltojärjestelmän tunnisteita, ominaisuuksia tai resepti-/lähetekäytäntöjä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville toukokuussa 2024.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa