- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04601025
Erityyppisten kasvipohjaisten kuitujen vaikutus proteiinia sisältävässä ateriassa kylläisyyden ja nälän aikana
maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hilal Hizli Güldemir, Kutahya Health Sciences University
Tutkimus tehtiin kerran viikossa samana päivänä ja kolmen viikon ajan, ja siihen osallistui yhteensä 17 satunnaisesti valittua 18-24-vuotiaita osallistujaa.
Eri kasvikuitulähteitä (kikherne ja kaura) sisältävät testiruoat annettiin osallistujille viikoittain isokalorisina, jotka ovat olleet viikon vertailuruokana.
Kylläisyyden tila arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) yhteensä viisi kertaa kuin välittömästi ennen koeruokaa ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia nauttimisen jälkeen.
Paasto- ja aterianjälkeiset verensokeritasot mitattiin.
Seuraavana päivänä saatiin 24 tunnin takautuva ruoankulutusennätys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 18-24 vuotta,
- Opiskelu yliopistossa,
- Ei tupakointia,
- Normaali BMI Maailman terveysjärjestön mukaan (18.5-24.9 kg / m2),
- täyttää verenluovutuskriteerit,
- Sen lisäksi, ettet kärsi diabeteksesta,
- Epänormaali kilpirauhasen ongelma,
- Ruoansulatuskanavan häiriö,
- Ruoka-aineallergia tai intoleranssi
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka tupakoivat,
- Noudata erityistä ruokavalioohjelmaa,
- Sairastaa syömishäiriötä,
- Vegaani tai kasvissyöjä,
- Älä syö palkokasveja,
- gluteeni- tai laktoosi-intoleranssi,
- Kärsitkö kroonisesta sairaudesta,
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jogurtti
|
200 ml täysrasvaista tavallista jogurttia
|
|
Kokeellinen: Kikherne+jogurtti
|
80 ml tavallista täysrasvaista jogurttia + 70 g keitettyä kikhernettä
|
|
Kokeellinen: Kaura+jogurtti
|
80 ml tavallista täysrasvaista jogurttia + 100 g keitettyä kauraa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyden muutos
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia testiruoan kulutuksen jälkeen
|
Ruokahalua tutkitaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10) viidellä kysymyksellä: 0 pienin ja 10 suurin
|
0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia testiruoan kulutuksen jälkeen
|
|
Veren glukoosipitoisuus lähtötilanteessa ja aterian jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 120 minuuttia
|
Verensokeripitoisuus ennen ja lopussa 120.minuuttia testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Jopa 120 minuuttia
|
|
Ad libitum lounas
Aikaikkuna: 120.minuutin loppu
|
Lounaan syönnin kvantifiointi 120 minuutin testiruoan kulutuksen jälkeen
|
120.minuutin loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saannin kvantifiointi loppupäivän aikana
Aikaikkuna: Kokeilupäivän 24 tunnin aikana.
|
24 tunnin ruokaennätys ad libitum -lounaan päättymisestä seuraavan päivän klo 9.00 asti.
|
Kokeilupäivän 24 tunnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL10840098
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .