- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04601025
Effekten af forskellige typer plantebaserede fibre i et proteinholdigt måltid under mætheds- og sulttilstande
26. oktober 2020 opdateret af: Hilal Hizli Güldemir, Kutahya Health Sciences University
Undersøgelsen blev udført en gang om ugen samme dag og i tre ugers varighed, med i alt 17 tilfældigt udvalgte deltagere i alderen mellem 18 og 24 år.
Testfødevarer indeholdende forskellige vegetabilske fiberkilder (kikærter og havre) blev givet til deltagerne hver uge som isokaloriske, som har været kontrolfødevarer i en uge.
Mæthedsstatus blev evalueret ved visuel analog skala (VAS) i alt fem gange som umiddelbart før testfødeforbruget og 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse.
Fastende og postprandiale blodsukkerniveauer blev målt.
En 24-timers retrospektiv fødevareforbrugsrekord blev opnået den næste dag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18-24 år,
- Studerer på universitetet,
- Ikke ryger,
- Har normalt BMI ifølge Verdenssundhedsorganisationen (18.5-24.9 kg/m2),
- Opfylde bloddonationskriterier,
- Ud over at man ikke lider af diabetes,
- Unormale problemer med skjoldbruskkirtlen,
- Gastrointestinale lidelser,
- Fødevareallergi eller intolerance
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ryger,
- Følg et særligt kostprogram,
- At have spiseforstyrrelse,
- Vegansk eller vegetarisk,
- Indtag ikke bælgfrugter,
- Har gluten eller laktoseintolerance,
- Lider af en kronisk sygdom,
- Gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoghurt
|
200 ml almindelig fuldfed yoghurt
|
|
Eksperimentel: Kikærter+Yoghurt
|
80 ml almindelig fuldfed yoghurt + 70 gr kogte kikærter
|
|
Eksperimentel: Havre+Yoghurt
|
80 ml almindelig fuldfed yoghurt + 100 gr kogt havre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af mæthed
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 og 120 minutter efter testfødeforbrug
|
Appetit vil blive undersøgt ved hjælp af visuel analog skala (0-10) med fem spørgsmål: 0 mindst og 10 størst
|
0, 30, 60, 90 og 120 minutter efter testfødeforbrug
|
|
Baseline og postprandial blodsukkerkoncentration
Tidsramme: Op til 120. minutter
|
Blodglukosekoncentration før og ved udgangen af 120 minutter efter testfødeindtagelse
|
Op til 120. minutter
|
|
Ad libitum frokostindtag
Tidsramme: Slut på de 120 minutter
|
Kvantificering af frokostindtag efter de 120 minutters testfødeforbrug
|
Slut på de 120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af fødeindtagelse resten af dagen
Tidsramme: I løbet af forsøgsdagens 24 timer.
|
24-timers madforbrugsrekord fra slutningen af ad libitum frokosten til næste dag kl. 9.00.
|
I løbet af forsøgsdagens 24 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd
-
Iowa State UniversityAfsluttet
-
University of LeedsAfsluttet
-
Arne AstrupUniversity of Copenhagen; Arla Foods; Technical University of Denmark; DuPont...Trukket tilbage
-
Wilfrid Laurier UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaIkke rekrutterer endnuAppetitiv adfærd
-
University of LeedsAfsluttetAppetitiv adfærdDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Yoghurt
-
Jose María Maya MejíaUkendt
-
Maastricht University Medical CenterWageningen University and ResearchAfsluttet
-
BioibericaTechnological Centre of Nutrition and HealthAfsluttetKnægonalgi med lav intensitetSpanien
-
Micropharma LimitedAfsluttetHyperkolesterolæmi
-
Good Food Practice, SwedenAfsluttetLivskvalitet | Irritabelt tarmsyndrom | Lindring af symptomer på irritabel tyktarmSverige
-
University of California, DavisRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterUkendt
-
University of ValladolidDanone Institute International; University of SevilleAfsluttetImmunsystem | Medfødt inflammatorisk respons
-
Rijnstate HospitalWageningen University; NIZO Food Research; Allergologiepraktijk Arnhem/Radboud... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHøfeber | BirkepollenallergiHolland