- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04601025
Účinek různých typů rostlinné vlákniny v jídle obsahujícím bílkoviny během stavu sytosti a hladu
26. října 2020 aktualizováno: Hilal Hizli Güldemir, Kutahya Health Sciences University
Studie byla prováděna jednou týdně ve stejný den a po dobu tří týdnů, celkem se zúčastnilo 17 náhodně vybraných účastníků ve věku od 18 do 24 let.
Testované potraviny obsahující různé zdroje rostlinné vlákniny (cizrna a oves) byly účastníkům podávány každý týden jako izokalorické, které byly po dobu jednoho týdne kontrolní potravinou.
Stav sytosti byl hodnocen pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) celkem pětkrát jako bezprostředně před konzumací testovaného jídla a 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci.
Byly měřeny hladiny glukózy v krvi nalačno a po jídle.
Následující den byl získán 24hodinový retrospektivní záznam spotřeby jídla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věkové rozmezí 18-24 let,
- Studium na univerzitě,
- nekouřit,
- Mít normální BMI podle Světové zdravotnické organizace (18.5-24.9 kg/m2),
- splnit kritéria dárcovství krve,
- Kromě toho, že netrpí cukrovkou,
- Abnormální problém se štítnou žlázou,
- Gastrointestinální porucha,
- Potravinová alergie nebo intolerance
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří kouří,
- Dodržujte speciální dietní program,
- S poruchou příjmu potravy,
- Vegan nebo vegetarián,
- Nekonzumujte luštěniny,
- Při nesnášenlivosti lepku nebo laktózy,
- Trpící chronickým onemocněním,
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jogurt
|
200 ml bílého plnotučného jogurtu
|
|
Experimentální: Cizrna+jogurt
|
80 ml bílého plnotučného jogurtu + 70 g uvařené cizrny
|
|
Experimentální: Oves + jogurt
|
80 ml bílého plnotučného jogurtu + 100 g vařeného ovsa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sytosti
Časové okno: 0, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci testovacího jídla
|
Chuť k jídlu bude zkoumána pomocí vizuální analogové stupnice (0-10) s pěti otázkami: 0 nejmenší a 10 největší
|
0, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci testovacího jídla
|
|
Základní a postprandiální koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Až 120. minut
|
Koncentrace glukózy v krvi před a na konci 120. minut po příjmu testované potravy
|
Až 120. minut
|
|
Příjem oběda ad libitum
Časové okno: Konec 120. minuty
|
Kvantifikace příjmu oběda po 120 minutách konzumace testovaného jídla
|
Konec 120. minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace příjmu potravy během zbytku dne
Časové okno: Během 24 hodin experimentálního dne.
|
24hodinový záznam spotřeby jídla od ukončení ad libitního oběda do 9:00 následujícího dne.
|
Během 24 hodin experimentálního dne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Apetitivní chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království