- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04601025
L'effet de différents types de fibres végétales dans un repas contenant des protéines pendant les états de satiété et de faim
26 octobre 2020 mis à jour par: Hilal Hizli Güldemir, Kutahya Health Sciences University
L'étude a été réalisée une fois par semaine le même jour et pendant trois semaines, avec un total de 17 participants sélectionnés au hasard âgés de 18 à 24 ans.
Les aliments testés contenant différentes sources de fibres végétales (pois chiches et avoine) ont été donnés aux participants chaque semaine sous forme isocalorique, qui ont été l'aliment témoin pendant une semaine.
L'état de satiété a été évalué par une échelle visuelle analogique (EVA) pour un total de cinq fois immédiatement avant la consommation d'aliments testés et à 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation.
Les glycémies à jeun et postprandiale ont été mesurées.
Un enregistrement rétrospectif de consommation alimentaire sur 24 heures a été obtenu le lendemain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Medipol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 18 à 24 ans,
- Étudiant à l'université,
- Ne pas fumer,
- Avoir un IMC normal selon l'Organisation mondiale de la santé (18,5-24,9 kg/m2),
- Satisfaire aux critères du don de sang,
- En plus de ne pas souffrir de diabète,
- Problème de thyroïde anormal,
- Trouble gastro-intestinal,
- Allergie ou intolérance alimentaire
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui fument,
- Suivre un programme diététique spécial,
- Avoir un trouble alimentaire,
- Vegan ou végétarien,
- Ne consommez pas de légumineuses,
- Avoir une intolérance au gluten ou au lactose,
- Atteint d'une maladie chronique,
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Yaourt
|
200 ml de yaourt nature entier
|
Expérimental: Pois Chiche+Yaourt
|
80 ml de yaourt entier nature + 70 gr de pois chiche cuit
|
Expérimental: Avoine+Yaourt
|
80 ml de yaourt entier nature + 100 gr d'avoine cuite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de satiété
Délai: 0, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation alimentaire du test
|
L'appétit sera examiné à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-10) avec cinq questions : 0 le moins et 10 le plus grand
|
0, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation alimentaire du test
|
Glycémie de base et postprandiale
Délai: Jusqu'à 120 minutes
|
Concentration de glucose dans le sang avant et à la fin de 120 minutes après la prise alimentaire testée
|
Jusqu'à 120 minutes
|
Prise de repas ad libitum
Délai: Fin des 120.minutes
|
Quantification de la consommation du déjeuner après les 120 minutes de consommation d'aliments testés
|
Fin des 120.minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quantification de l'apport alimentaire pendant le reste de la journée
Délai: Pendant les 24 heures de la journée expérimentale.
|
Record de consommation alimentaire sur 24h depuis la fin du déjeuner ad libitum jusqu'au lendemain 9h00.
|
Pendant les 24 heures de la journée expérimentale.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Première publication (Réel)
23 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .