- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04601025
El efecto de diferentes tipos de fibra de origen vegetal en una comida rica en proteínas durante los estados de saciedad y hambre
26 de octubre de 2020 actualizado por: Hilal Hizli Güldemir, Kutahya Health Sciences University
El estudio se llevó a cabo una vez por semana en el mismo día y durante tres semanas, con un total de 17 participantes seleccionados al azar con edades entre 18 y 24 años.
Los alimentos de prueba que contenían diferentes fuentes de fibra vegetal (garbanzos y avena) se dieron a los participantes cada semana como isocalóricos, que han sido el alimento de control durante una semana.
El estado de saciedad se evaluó mediante una escala analógica visual (VAS) un total de cinco veces inmediatamente antes del consumo de alimentos de prueba y a los 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo.
Se midieron los niveles de glucosa en sangre en ayunas y posprandiales.
Se obtuvo un registro retrospectivo de consumo de alimentos de 24 horas al día siguiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 18 a 24 años,
- Estudiando en la universidad,
- No fumar,
- Tener un IMC normal según la Organización Mundial de la Salud (18,5-24,9 kg/m2),
- Satisfacer los criterios de donación de sangre,
- Además de no padecer diabetes,
- Problema anormal de tiroides,
- Trastorno gastrointestinal,
- Alergia o intolerancia alimentaria
Criterio de exclusión:
- Individuos que fuman,
- Seguir un programa dietético especial,
- Tener un trastorno alimentario,
- vegano o vegetariano,
- No consumir legumbres,
- Tener intolerancia al gluten o a la lactosa,
- Sufrir de una enfermedad crónica,
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Yogur
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200 ml de yogur natural entero
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Experimental: Garbanzo+Yogur
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80 ml de yogur natural integral + 70 gr de garbanzos cocidos
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Experimental: Avena+Yogur
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80 ml de yogur natural integral + 100 gr de avena cocida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de saciedad
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de alimentos de prueba
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El apetito se examinará utilizando una escala analógica visual (0-10) con cinco preguntas: 0 menor y 10 mayor
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0, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de alimentos de prueba
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Concentración de glucosa en sangre basal y posprandial
Periodo de tiempo: Hasta 120. minutos
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Concentración de glucosa en sangre antes y al final de 120 minutos después de la prueba de ingesta de alimentos
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Hasta 120. minutos
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Ingesta de almuerzo ad libitum
Periodo de tiempo: Fin de los 120.minutos
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Cuantificación de la ingesta del almuerzo después de los 120 minutos de consumo de alimentos de prueba
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Fin de los 120.minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación de la ingesta de alimentos durante el resto del día
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día experimental.
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Registro de consumo de alimentos de 24 horas desde el final del almuerzo ad libitum hasta el día siguiente a las 9.00 AM.
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Durante las 24 horas del día experimental.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CL10840098
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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