- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04601025
Effekten av olika typer av växtbaserade fibrer i en proteinhaltig måltid under mättnads- och hungertillstånd
26 oktober 2020 uppdaterad av: Hilal Hizli Güldemir, Kutahya Health Sciences University
Studien genomfördes en gång i veckan på samma dag och under tre veckor, med totalt 17 slumpmässigt utvalda deltagare i åldrarna 18 till 24 år.
Testmaten som innehöll olika vegetabiliska fiberkällor (kikärter och havre) gavs till deltagarna varje vecka som isokaloriska, som har varit kontrollmaten i en vecka.
Mättnadsstatusen utvärderades med visuell analog skala (VAS) totalt fem gånger som omedelbart före testmatkonsumtionen och 30, 60, 90 och 120 minuter efter konsumtionen.
Fastande och postprandiala blodsockernivåer mättes.
En 24-timmars retrospektiv matkonsumtionsrekord erhölls nästa dag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 18-24 år,
- Studerar på universitetet,
- Röker inte,
- Att ha normalt BMI enligt Världshälsoorganisationen (18.5-24.9 kg/m2),
- Uppfylla blodgivningskriterier,
- Tillsammans med att inte lida av diabetes,
- Onormala sköldkörtelproblem,
- Gastrointestinala störningar,
- Matallergi eller intolerans
Exklusions kriterier:
- Individer som röker,
- Följ ett speciellt dietprogram,
- Har ätstörningar,
- Vegan eller vegetarisk,
- Ät inte baljväxter,
- Har gluten eller laktosintolerans,
- lider av en kronisk sjukdom,
- Gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoghurt
|
200 ml vanlig fullfet yoghurt
|
|
Experimentell: Kikärter+Yoghurt
|
80 ml vanlig fullfet yoghurt + 70 gr kokt kikärta
|
|
Experimentell: Havre+Yoghurt
|
80 ml vanlig fullfet yoghurt + 100 gr kokt havre
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av mättnad
Tidsram: 0, 30, 60, 90 och 120 minuter efter testmatkonsumtion
|
Aptiten kommer att undersökas med hjälp av visuell analog skala (0-10) med fem frågor: 0 minst och 10 störst
|
0, 30, 60, 90 och 120 minuter efter testmatkonsumtion
|
|
Baslinje och postprandial blodsockerkoncentration
Tidsram: Upp till 120 minuter
|
Blodsockerkoncentration före och i slutet av 120 minuter efter testmatintag
|
Upp till 120 minuter
|
|
Ad libitum lunchintag
Tidsram: Slutet på 120 minuter
|
Kvantifiering av lunchintag efter de 120 minuterna av testmatkonsumtionen
|
Slutet på 120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av matintag under resten av dagen
Tidsram: Under experimentdygnets 24 timmar.
|
24-timmars matkonsumtionsrekord från slutet av ad libitum-lunchen till nästa dag kl. 9.00.
|
Under experimentdygnets 24 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .