- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04601025
Het effect van verschillende soorten plantaardige vezels in een eiwitbevattende maaltijd tijdens verzadigings- en hongertoestanden
26 oktober 2020 bijgewerkt door: Hilal Hizli Güldemir, Kutahya Health Sciences University
De studie werd één keer per week op dezelfde dag en gedurende drie weken uitgevoerd, met in totaal 17 willekeurig geselecteerde deelnemers in de leeftijd tussen 18 en 24 jaar.
De testvoedingen met verschillende plantaardige vezelbronnen (kikkererwten en haver) werden wekelijks als isocalorisch aan de deelnemers gegeven, wat een week lang het controlevoedsel was.
De verzadigingsstatus werd geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal (VAS) voor in totaal vijf keer zoveel als onmiddellijk vóór de testvoedselconsumptie en op 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie.
Nuchtere en postprandiale bloedglucosewaarden werden gemeten.
De volgende dag werd een 24-uurs retrospectieve voedselconsumptierecord verkregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie van 18-24 jaar,
- Studeren aan de universiteit,
- Niet roken,
- Een normale BMI hebben volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (18.5-24.9 kg/m2),
- Voldoen aan de criteria voor bloeddonatie,
- Samen met het niet lijden aan diabetes,
- Abnormaal schildklierprobleem,
- Maagdarmstoornis,
- Voedselallergie of -intolerantie
Uitsluitingscriteria:
- Personen die roken,
- Volg een speciaal dieetprogramma,
- Eetstoornis hebben,
- Veganistisch of vegetarisch,
- Eet geen peulvruchten,
- Gluten- of lactose-intolerantie hebben,
- Lijdend aan een chronische ziekte,
- Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoghurt
|
200 ml magere volle yoghurt
|
|
Experimenteel: Kikkererwten+Yoghurt
|
80 ml volle yoghurt + 70 gr gekookte kikkererwten
|
|
Experimenteel: Haver+Yoghurt
|
80 ml volle yoghurt + 100 gr gekookte haver
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van verzadiging
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van testvoedsel
|
De eetlust wordt onderzocht met behulp van een visuele analoge schaal (0-10) met vijf vragen: 0 minst en 10 grootste
|
0, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van testvoedsel
|
|
Baseline en postprandiale bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Tot 120 minuten
|
Bloedglucoseconcentratie voor en aan het einde van 120 minuten na inname van testvoedsel
|
Tot 120 minuten
|
|
Ad libitum lunchinname
Tijdsspanne: Einde van de 120.minuten
|
Kwantificering van de lunchinname na de 120 minuten testvoedselconsumptie
|
Einde van de 120.minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van de voedselinname gedurende de rest van de dag
Tijdsspanne: Tijdens de 24-uurs experimentele dag.
|
24-uurs voedselconsumptierecord vanaf het einde van de ad libitum lunch tot de volgende dag 9.00 uur.
|
Tijdens de 24-uurs experimentele dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CL10840098
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .