- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04601025
Die Wirkung verschiedener Arten pflanzlicher Ballaststoffe in einer proteinhaltigen Mahlzeit bei Sättigungs- und Hungerzuständen
26. Oktober 2020 aktualisiert von: Hilal Hizli Güldemir, Kutahya Health Sciences University
Die Studie wurde einmal pro Woche am selben Tag und über einen Zeitraum von drei Wochen mit insgesamt 17 zufällig ausgewählten Teilnehmern im Alter zwischen 18 und 24 Jahren durchgeführt.
Die Testnahrungsmittel mit unterschiedlichen pflanzlichen Ballaststoffquellen (Kichererbsen und Hafer) wurden den Teilnehmern jede Woche als isokalorische Nahrung verabreicht, die eine Woche lang die Kontrollnahrung war.
Der Sättigungsstatus wurde anhand einer visuellen Analogskala (VAS) insgesamt fünfmal unmittelbar vor dem Verzehr des Testnahrungsmittels und 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr bewertet.
Der Nüchtern- und der postprandiale Blutzuckerspiegel wurden gemessen.
Am nächsten Tag wurde eine retrospektive 24-Stunden-Aufzeichnung des Lebensmittelverbrauchs erstellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Istanbul, Truthahn
- Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne 18-24 Jahre,
- Studieren an der Universität,
- Nicht rauchen,
- Laut Weltgesundheitsorganisation einen normalen BMI haben (18,5-24,9). kg/m2),
- Blutspendekriterien erfüllen,
- Abgesehen davon, dass Sie nicht an Diabetes leiden,
- Abnormales Schilddrüsenproblem,
- Magen-Darm-Störung,
- Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit
Ausschlusskriterien:
- Personen, die rauchen,
- Befolgen Sie ein spezielles Diätprogramm,
- Essstörung haben,
- Vegan oder vegetarisch,
- Verzehren Sie keine Hülsenfrüchte,
- Gluten- oder Laktoseintoleranz haben,
- An einer chronischen Krankheit leiden,
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Joghurt
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200 ml Naturjoghurt mit vollem Fettgehalt
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Experimental: Kichererbsen+Joghurt
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80 ml Naturjoghurt + 70 g gekochte Kichererbsen
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Experimental: Hafer+Joghurt
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80 ml Naturjoghurt + 100 g gekochte Haferflocken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Sättigungsgefühls
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Testnahrungsverzehr
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Der Appetit wird anhand einer visuellen Analogskala (0-10) mit fünf Fragen untersucht: 0 am wenigsten und 10 am größten
|
0, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Testnahrungsverzehr
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Ausgangs- und postprandiale Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Bis zu 120. Minuten
|
Blutzuckerkonzentration vor und am Ende von 120 Minuten nach der Testnahrungsaufnahme
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Bis zu 120. Minuten
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Mittagessen nach Belieben einnehmen
Zeitfenster: Ende der 120.Minuten
|
Quantifizierung der Mittagsaufnahme nach 120 Minuten Testnahrungsverzehr
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Ende der 120.Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantifizierung der Nahrungsaufnahme während des restlichen Tages
Zeitfenster: Während des 24-Stunden-Versuchstages.
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24-Stunden-Aufzeichnung der Nahrungsaufnahme vom Ende des Ad-libitum-Mittagessens bis zum nächsten Tag 9.00 Uhr.
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Während des 24-Stunden-Versuchstages.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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