- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04601025
L'effetto di diversi tipi di fibre vegetali in un pasto contenente proteine durante gli stati di sazietà e fame
26 ottobre 2020 aggiornato da: Hilal Hizli Güldemir, Kutahya Health Sciences University
Lo studio è stato condotto una volta alla settimana nello stesso giorno e per una durata di tre settimane, con un totale di 17 partecipanti selezionati in modo casuale con età compresa tra 18 e 24 anni.
Gli alimenti test contenenti diverse fonti di fibre vegetali (ceci e avena) sono stati somministrati ai partecipanti ogni settimana come isocalorici, che sono stati l'alimento di controllo per una settimana.
Lo stato di sazietà è stato valutato mediante scala analogica visiva (VAS) per un totale di cinque volte immediatamente prima del consumo del cibo di prova ea 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo.
Sono stati misurati i livelli di glicemia a digiuno e postprandiale.
Il giorno successivo è stato ottenuto un record retrospettivo del consumo alimentare di 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Medipol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età di 18-24 anni,
- Studiare all'università,
- Non fumare,
- Avere un BMI normale secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (18.5-24.9 kg/m2),
- Soddisfare i criteri per la donazione del sangue,
- Oltre a non soffrire di diabete,
- Problema anormale della tiroide,
- Disturbi gastrointestinali,
- Allergia o intolleranza alimentare
Criteri di esclusione:
- Individui che fumano,
- Segui un programma dietetico speciale,
- Avere un disturbo alimentare,
- Vegano o vegetariano,
- Non consumare legumi,
- Avere intolleranza al glutine o al lattosio,
- Affetto da una malattia cronica,
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Yogurt
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200 ml di yogurt intero al naturale
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Sperimentale: Ceci+Yogurt
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80 ml di yogurt intero al naturale + 70 gr di ceci cotti
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Sperimentale: Avena+Yogurt
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80 ml di yogurt intero al naturale + 100 gr di avena cotta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di sazietà
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il test del consumo di cibo
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L'appetito sarà esaminato utilizzando una scala analogica visiva (0-10) con cinque domande: 0 minimo e 10 massimo
|
0, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il test del consumo di cibo
|
|
Concentrazione glicemica basale e postprandiale
Lasso di tempo: Fino a 120. minuti
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Concentrazione di glucosio nel sangue prima e alla fine dei 120 minuti successivi all'assunzione di cibo per il test
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Fino a 120. minuti
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Pranzo ad libitum
Lasso di tempo: Fine dei 120.minuti
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Quantificazione dell'assunzione del pranzo dopo i 120 minuti di consumo di cibo di prova
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Fine dei 120.minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificazione dell'assunzione di cibo durante il resto della giornata
Lasso di tempo: Durante le 24 ore della giornata sperimentale.
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Record di consumo alimentare nelle 24 ore dalla fine del pranzo ad libitum fino alle 9:00 del giorno successivo.
|
Durante le 24 ore della giornata sperimentale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
24 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CL10840098
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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