- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04601025
Effekten av ulike typer plantebasert fiber i et proteinholdig måltid under metthets- og sulttilstander
26. oktober 2020 oppdatert av: Hilal Hizli Güldemir, Kutahya Health Sciences University
Studien ble utført en gang i uken på samme dag og i tre ukers varighet, med totalt 17 tilfeldig utvalgte deltakere i alderen mellom 18 og 24 år.
Testmaten som inneholdt forskjellige vegetabilske fiberkilder (kikerter og havre) ble gitt til deltakerne hver uke som isokaloriske, som har vært kontrollmaten i en uke.
Metthetsstatusen ble evaluert ved visuell analog skala (VAS) totalt fem ganger like før testmatinntaket og 30, 60, 90 og 120 minutter etter inntak.
Fastende og postprandiale blodsukkernivåer ble målt.
En 24-timers retrospektiv matforbruksrekord ble oppnådd neste dag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning 18-24 år,
- Studerer ved universitetet,
- Ikke røyk,
- Å ha normal BMI i henhold til Verdens helseorganisasjon (18.5-24.9 kg / m2),
- tilfredsstille kriteriene for bloddonasjon,
- Sammen med å ikke lide av diabetes,
- Unormalt skjoldbruskkjertelproblem,
- Gastrointestinale lidelser,
- Matallergi eller intoleranse
Ekskluderingskriterier:
- Personer som røyker,
- Følg et spesielt diettprogram,
- Har spiseforstyrrelse,
- Vegansk eller vegetarisk,
- Ikke spis belgfrukter,
- Har gluten eller laktoseintoleranse,
- Lider av en kronisk sykdom,
- Gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoghurt
|
200 ml vanlig fullfett yoghurt
|
|
Eksperimentell: Kikert+Yoghurt
|
80 ml vanlig fullfett yoghurt + 70 gr kokt kikert
|
|
Eksperimentell: Havre+Yoghurt
|
80 ml vanlig fullfett yoghurt + 100 gr kokt havre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av metthetsfølelse
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 og 120 minutter etter testmatinntak
|
Appetitt vil bli undersøkt med visuell analog skala (0-10) med fem spørsmål: 0 minst og 10 størst
|
0, 30, 60, 90 og 120 minutter etter testmatinntak
|
|
Baseline og postprandial blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: Opptil 120 minutter
|
Blodsukkerkonsentrasjon før og ved slutten av 120 minutter etter testmatinntak
|
Opptil 120 minutter
|
|
Ad libitum lunsjinntak
Tidsramme: Slutten av de 120.minuttene
|
Kvantifisering av lunsjinntak etter de 120 minuttene med testmatinntak
|
Slutten av de 120.minuttene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av matinntak resten av dagen
Tidsramme: I løpet av 24-timers eksperimentelle dag.
|
24-timers matforbruksrekord fra slutten av ad libitum-lunsjen til neste dag kl. 9.00.
|
I løpet av 24-timers eksperimentelle dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .