- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04601025
Влияние различных типов клетчатки растительного происхождения в белковой пище при состояниях сытости и голода
26 октября 2020 г. обновлено: Hilal Hizli Güldemir, Kutahya Health Sciences University
Исследование проводилось один раз в неделю в один и тот же день в течение трех недель с участием 17 случайно выбранных участников в возрасте от 18 до 24 лет.
Испытываемые продукты, содержащие различные источники растительной клетчатки (нут и овес), давали участникам каждую неделю в качестве изокалорийных продуктов, которые в течение недели были контрольным продуктом.
Состояние сытости оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) всего пять раз, как непосредственно перед приемом исследуемой пищи, так и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема.
Измеряли уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи.
На следующий день была получена 24-часовая ретроспективная запись потребления пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 18-24 лет,
- Учась в университете,
- Не курить,
- Имея нормальный ИМТ по данным Всемирной организации здравоохранения (18,5-24,9 кг/м2),
- Соответствовать критериям донорства крови,
- Наряду с отсутствием диабета,
- Аномальные проблемы со щитовидной железой,
- Желудочно-кишечные расстройства,
- Пищевая аллергия или непереносимость
Критерий исключения:
- Лица, которые курят,
- Соблюдайте специальную диетическую программу,
- Имея расстройство пищевого поведения,
- Веган или вегетарианец,
- Не употреблять бобовые,
- Непереносимость глютена или лактозы,
- Страдающий хроническим заболеванием,
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Йогурт
|
200 мл простого жирного йогурта
|
Экспериментальный: Нут+Йогурт
|
80 мл простого жирного йогурта + 70 гр вареного нута
|
Экспериментальный: Овес+Йогурт
|
80 мл простого жирного йогурта + 100 г овсяных хлопьев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение сытости
Временное ограничение: Через 0, 30, 60, 90 и 120 минут после приема пробной пищи
|
Аппетит будет проверяться по визуальной аналоговой шкале (0-10) с пятью вопросами: 0 наименьший и 10 наибольший.
|
Через 0, 30, 60, 90 и 120 минут после приема пробной пищи
|
Исходная и постпрандиальная концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: До 120. минут
|
Концентрация глюкозы в крови до и через 120 мин после приема исследуемой пищи
|
До 120. минут
|
Прием обеда без ограничений
Временное ограничение: Конец 120 минут
|
Количественная оценка потребления обеда после 120-минутного потребления тестовой пищи.
|
Конец 120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количественная оценка потребления пищи в течение остальной части дня
Временное ограничение: В течение 24 часов экспериментального дня.
|
24-часовая запись потребления пищи с момента окончания обеда ad libitum до 9:00 утра следующего дня.
|
В течение 24 часов экспериментального дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CL10840098
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .