- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04601025
Wpływ różnych rodzajów błonnika roślinnego w posiłku zawierającym białko w stanach sytości i głodu
26 października 2020 zaktualizowane przez: Hilal Hizli Güldemir, Kutahya Health Sciences University
Badanie było przeprowadzane raz w tygodniu tego samego dnia i przez trzy tygodnie, w sumie 17 losowo wybranych uczestników w wieku od 18 do 24 lat.
Testowane pokarmy zawierające różne źródła błonnika roślinnego (ciecierzycę i owies) podawano uczestnikom co tydzień jako izokaloryczne, które przez tydzień były pokarmem kontrolnym.
Stan sytości oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) łącznie pięciokrotnie bezpośrednio przed spożyciem pokarmu testowego oraz po 30, 60, 90 i 120 minutach po spożyciu.
Zmierzono poziom glukozy we krwi na czczo i po posiłku.
Następnego dnia uzyskano 24-godzinny retrospektywny zapis spożycia żywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 18-24 lata,
- Studia na uniwersytecie,
- Nie palić,
- Posiadanie prawidłowego BMI według Światowej Organizacji Zdrowia (18,5-24,9 kg/m2),
- Spełnij kryteria krwiodawstwa,
- Oprócz tego, że nie choruje na cukrzycę,
- Nieprawidłowy problem z tarczycą,
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
- Alergia lub nietolerancja pokarmowa
Kryteria wyłączenia:
- Osoby palące,
- Przestrzegaj specjalnego programu dietetycznego,
- Mając zaburzenia odżywiania,
- Wegańskie lub wegetariańskie,
- Nie spożywaj roślin strączkowych,
- z nietolerancją glutenu lub laktozy,
- Cierpiąc na przewlekłą chorobę,
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jogurt
|
200 ml jogurtu naturalnego pełnotłustego
|
|
Eksperymentalny: Ciecierzyca + Jogurt
|
80 ml pełnotłustego jogurtu naturalnego + 70 gr gotowanej ciecierzycy
|
|
Eksperymentalny: Owies + Jogurt
|
80 ml pełnotłustego jogurtu naturalnego + 100 g ugotowanego owsa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sytości
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu pokarmu testowego
|
Apetyt zostanie zbadany za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10) z pięcioma pytaniami: 0 najmniejszy i 10 największy
|
0, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu pokarmu testowego
|
|
Wyjściowe i poposiłkowe stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Do 120. minut
|
Stężenie glukozy we krwi przed i pod koniec 120 minut po spożyciu badanego pokarmu
|
Do 120. minut
|
|
Spożycie obiadu ad libitum
Ramy czasowe: Koniec 120 minut
|
Kwantyfikacja spożycia obiadu po 120 minutach spożywania pokarmu testowego
|
Koniec 120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja spożycia pokarmu w pozostałej części dnia
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin dnia eksperymentalnego.
|
Całodobowy zapis spożycia żywności od końca obiadu ad libitum do godziny 9.00 następnego dnia.
|
W ciągu 24 godzin dnia eksperymentalnego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .