- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04601272
Yhteisen päätöksentekoprosessin mittakaavan arviointi syöpäseulontapäätöksissä
Yhteisen päätöksentekoprosessin tehokkuuden arviointi potilailla, jotka tekevät syöpäseulontapäätöksiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa tarkastellaan yhteisen päätöksentekoprosessin suorituskykyä otoksessa potilaista, jotka ovat tehneet päätöksen syöpäseulonnasta viimeisen kahden vuoden aikana. Potilaat neljästä sairaalasta, jotka ovat saaneet potilaspäätösapua rinta-, paksusuolen-, eturauhas- tai keuhkosyövän seulontaan, tutkitaan kelpoisuusseulonnassa. Satunnaisotokselle kelvollisista potilaista lähetetään kertakysely. Kyselyssä kysytään potilailta heidän kokemuksiaan puhuessaan terveydenhuollon tarjoajien kanssa tietystä syöpäseulontapäätöksestä. Kysely sisältää yhteisen päätöksentekoprosessin asteikon, tiedon, mieltymysten, päätöksentekoristiriidan ja päätöksenteon katumuksen. Tutkimukseen saadaan 400 täytettyä kyselyä tai 100 kutakin syöpäaihetta kohden.
Otos koostuu potilaista, jotka ovat saaneet syöpäseulonnan päätösapua viimeisen kahden vuoden aikana ja täyttävät tietyt vaatimukset.
Kaikki analyysit tehdään erikseen jokaiselle ryhmälle, ja tulokset voidaan yhdistää. Ensin tutkimushenkilökunta tutkii yhteisen päätöksentekoprosessin kohteiden kuvaukset. Tutkimushenkilöstö testaa myös useita hypoteeseja arvioidakseen pisteiden suorituskykyä, kuten sitä, liittyvätkö korkeammat yhteiset päätöksentekoprosessin pisteet pienempään päätöksentekokonfliktiin ja pienempään katumukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Rintasyöpäryhmä
- Naispuolinen seksi
- 35-55-vuotiaana
- Ei aikaisempaa rintasyöpädiagnoosia
Paksusuolen syöpäryhmä
- 45-75 vuoden iässä
- Ei aikaisempaa paksusuolensyöpädiagnoosia
Eturauhassyöpäryhmä
- Miespuolinen seksi
- Ikä 45-74
- Ei aikaisempaa eturauhassyöpädiagnoosia
Keuhkosyöpäryhmä
- 50-80 vuoden iässä
- Ei aikaisempaa keuhkosyöpädiagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
Rintasyöpäryhmä
- Englantia ei voida vahvistaa ensisijaiseksi kieleksi
- Rintasyövän historia
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei voi suostua itseensä
Paksusuolen syöpäryhmä
- Englantia ei voida vahvistaa ensisijaiseksi kieleksi
- paksusuolen syövän historia
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei voi suostua itseensä
Eturauhassyöpäryhmä
- Englantia ei voida vahvistaa ensisijaiseksi kieleksi
- Eturauhassyövän historia
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei voi suostua itseensä
Keuhkosyöpäryhmä
- Englantia ei voida vahvistaa ensisijaiseksi kieleksi
- Keuhkosyövän historia
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei voi suostua itseensä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyövän seulonta
35-55-vuotiaat naiset, jotka saivat päätöksentekoapua rintasyöpäseulontaan ilman rintasyöpädiagnoosia.
Nämä ihmiset näkevät vain rintasyövän seulontaan liittyviä kohteita.
|
Rinta-, eturauhas-, paksusuolen- ja keuhkosyövän seulonnan terveelliset potilaan päätöksenteon apuvälineet antavat tietoa syöpäseulonnan eduista ja haitoista sekä ohjausta valinnan tekemiseen.
|
|
Paksusuolen syövän seulonta
45-75-vuotiaat miehet ja naiset, kun he saivat päätösapua paksusuolensyövän seulontaan ilman aiempaa paksusuolensyöpädiagnoosia.
Nämä ihmiset näkevät vain paksusuolen syövän seulontaan liittyviä kohteita.
|
Rinta-, eturauhas-, paksusuolen- ja keuhkosyövän seulonnan terveelliset potilaan päätöksenteon apuvälineet antavat tietoa syöpäseulonnan eduista ja haitoista sekä ohjausta valinnan tekemiseen.
|
|
Eturauhassyövän seulonta
45-74-vuotiaat miehet, jotka saivat eturauhassyövän seulontaan päätösapua ilman eturauhassyöpädiagnoosia.
Nämä ihmiset näkevät vain eturauhassyövän seulontaan liittyviä kohteita.
|
Rinta-, eturauhas-, paksusuolen- ja keuhkosyövän seulonnan terveelliset potilaan päätöksenteon apuvälineet antavat tietoa syöpäseulonnan eduista ja haitoista sekä ohjausta valinnan tekemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaettu päätöksentekoprosessi
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Jaettu päätöksentekoprosessi on lyhyt potilaiden raportoima tutkimus, joka mittaa vuorovaikutuksessa tapahtuvan yhteisen päätöksenteon määrää.
Pisteet vaihtelevat 0-4, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa yhteistä päätöksentekoprosessia.
|
Perustutkimus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäinen päätös katua
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Yksittäinen kysymys: "Jos tietäisit silloin, mitä tiedät nyt, luuletko, että tekisit saman päätöksen [rintasyövän seulonnasta / paksusuolensyövän seulonnasta / eturauhassyövän seulonnasta / keuhkosyövän seulonnasta]?" jossa viimeinen osa vaihtelee ryhmittäin. Vastausvaihtoehdot ovat: Ehdottomasti kyllä, luultavasti kyllä, luultavasti ei, ehdottomasti ei |
Perustutkimus
|
|
Hoidon valinta
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Yksittäinen asia, jossa kysytään potilaalta "Mitä halusit tehdä" liittyen (ryhmästä riippuen) paksusuolensyövän seulontaan/rintasyöpäseulontaan/eturauhassyövän seulontaan/keuhkosyövän seulontaan.
|
Perustutkimus
|
|
Mukautettu ohjattu etusija-asteikko
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Yksittäinen kohta, jossa kysytään osallistujilta, kuka teki lopullisen päätöksen. Kategoriset vastausvaihtoehdot ovat:
|
Perustutkimus
|
|
9 kohdan yhteinen päätöksentekokysely
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Jaetun päätöksentekokyselyn mittari mittaa vuorovaikutuksessa tapahtuvan yhteisen päätöksenteon määrää.
Pisteet vaihtelevat 0-100, kun korkeammat arvot osoittavat, että jaettu päätöksentekoprosessi on tapahtunut paremmin.
|
Perustutkimus
|
|
Päätöskonfliktin työkalu (SURE)
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Mittaa päätöksentekoristiriitaa, koostuu 4 kyllä/ei-kohdasta.
Pisteet vaihtelevat 0-4, jossa 0 tarkoittaa erittäin suurta päätöksentekoristiriitaa, 4 tarkoittaa, että päätöskonfliktia ei ole.
Arvosanaksi 4 saaneiden lukujen raportoidaan osoittavan, ettei päätöksentekoristiriitaa ole.
|
Perustutkimus
|
|
Tietoa
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Jokaiselle aiheelle spesifiset monivalintaiset tietokohteet yhdistetään kokonaistietopisteeksi (0–100), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietämystä.
Nämä kohteet ovat osa tiedon ala-asteikkoa julkaistussa Decision Quality Instrumentsissa.
|
Perustutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005P002282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .