Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisen päätöksentekoprosessin mittakaavan arviointi syöpäseulontapäätöksissä

torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

Yhteisen päätöksentekoprosessin tehokkuuden arviointi potilailla, jotka tekevät syöpäseulontapäätöksiä

Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteisen päätöksentekoprosessin asteikon suorituskykyä otoksessa potilaista, jotka ovat saaneet päätöksentekoapua päätöksestä seuloa rintasyöpää, paksusuolensyöpää, eturauhassyöpää tai keuhkosyöpää. syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa tarkastellaan yhteisen päätöksentekoprosessin suorituskykyä otoksessa potilaista, jotka ovat tehneet päätöksen syöpäseulonnasta viimeisen kahden vuoden aikana. Potilaat neljästä sairaalasta, jotka ovat saaneet potilaspäätösapua rinta-, paksusuolen-, eturauhas- tai keuhkosyövän seulontaan, tutkitaan kelpoisuusseulonnassa. Satunnaisotokselle kelvollisista potilaista lähetetään kertakysely. Kyselyssä kysytään potilailta heidän kokemuksiaan puhuessaan terveydenhuollon tarjoajien kanssa tietystä syöpäseulontapäätöksestä. Kysely sisältää yhteisen päätöksentekoprosessin asteikon, tiedon, mieltymysten, päätöksentekoristiriidan ja päätöksenteon katumuksen. Tutkimukseen saadaan 400 täytettyä kyselyä tai 100 kutakin syöpäaihetta kohden.

Otos koostuu potilaista, jotka ovat saaneet syöpäseulonnan päätösapua viimeisen kahden vuoden aikana ja täyttävät tietyt vaatimukset.

Kaikki analyysit tehdään erikseen jokaiselle ryhmälle, ja tulokset voidaan yhdistää. Ensin tutkimushenkilökunta tutkii yhteisen päätöksentekoprosessin kohteiden kuvaukset. Tutkimushenkilöstö testaa myös useita hypoteeseja arvioidakseen pisteiden suorituskykyä, kuten sitä, liittyvätkö korkeammat yhteiset päätöksentekoprosessin pisteet pienempään päätöksentekokonfliktiin ja pienempään katumukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka ovat saaneet syöpäseulontapäätöksen viimeisen 2 vuoden aikana, kun he saivat hoitoa 4 sairaalassa suuressa terveydenhuoltoverkostossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Rintasyöpäryhmä

  • Naispuolinen seksi
  • 35-55-vuotiaana
  • Ei aikaisempaa rintasyöpädiagnoosia

Paksusuolen syöpäryhmä

  • 45-75 vuoden iässä
  • Ei aikaisempaa paksusuolensyöpädiagnoosia

Eturauhassyöpäryhmä

  • Miespuolinen seksi
  • Ikä 45-74
  • Ei aikaisempaa eturauhassyöpädiagnoosia

Keuhkosyöpäryhmä

  • 50-80 vuoden iässä
  • Ei aikaisempaa keuhkosyöpädiagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

Rintasyöpäryhmä

  • Englantia ei voida vahvistaa ensisijaiseksi kieleksi
  • Rintasyövän historia
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei voi suostua itseensä

Paksusuolen syöpäryhmä

  • Englantia ei voida vahvistaa ensisijaiseksi kieleksi
  • paksusuolen syövän historia
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei voi suostua itseensä

Eturauhassyöpäryhmä

  • Englantia ei voida vahvistaa ensisijaiseksi kieleksi
  • Eturauhassyövän historia
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei voi suostua itseensä

Keuhkosyöpäryhmä

  • Englantia ei voida vahvistaa ensisijaiseksi kieleksi
  • Keuhkosyövän historia
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei voi suostua itseensä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyövän seulonta
35-55-vuotiaat naiset, jotka saivat päätöksentekoapua rintasyöpäseulontaan ilman rintasyöpädiagnoosia. Nämä ihmiset näkevät vain rintasyövän seulontaan liittyviä kohteita.
Rinta-, eturauhas-, paksusuolen- ja keuhkosyövän seulonnan terveelliset potilaan päätöksenteon apuvälineet antavat tietoa syöpäseulonnan eduista ja haitoista sekä ohjausta valinnan tekemiseen.
Paksusuolen syövän seulonta
45-75-vuotiaat miehet ja naiset, kun he saivat päätösapua paksusuolensyövän seulontaan ilman aiempaa paksusuolensyöpädiagnoosia. Nämä ihmiset näkevät vain paksusuolen syövän seulontaan liittyviä kohteita.
Rinta-, eturauhas-, paksusuolen- ja keuhkosyövän seulonnan terveelliset potilaan päätöksenteon apuvälineet antavat tietoa syöpäseulonnan eduista ja haitoista sekä ohjausta valinnan tekemiseen.
Eturauhassyövän seulonta
45-74-vuotiaat miehet, jotka saivat eturauhassyövän seulontaan päätösapua ilman eturauhassyöpädiagnoosia. Nämä ihmiset näkevät vain eturauhassyövän seulontaan liittyviä kohteita.
Rinta-, eturauhas-, paksusuolen- ja keuhkosyövän seulonnan terveelliset potilaan päätöksenteon apuvälineet antavat tietoa syöpäseulonnan eduista ja haitoista sekä ohjausta valinnan tekemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jaettu päätöksentekoprosessi
Aikaikkuna: Perustutkimus
Jaettu päätöksentekoprosessi on lyhyt potilaiden raportoima tutkimus, joka mittaa vuorovaikutuksessa tapahtuvan yhteisen päätöksenteon määrää. Pisteet vaihtelevat 0-4, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa yhteistä päätöksentekoprosessia.
Perustutkimus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäinen päätös katua
Aikaikkuna: Perustutkimus

Yksittäinen kysymys: "Jos tietäisit silloin, mitä tiedät nyt, luuletko, että tekisit saman päätöksen [rintasyövän seulonnasta / paksusuolensyövän seulonnasta / eturauhassyövän seulonnasta / keuhkosyövän seulonnasta]?" jossa viimeinen osa vaihtelee ryhmittäin.

Vastausvaihtoehdot ovat:

Ehdottomasti kyllä, luultavasti kyllä, luultavasti ei, ehdottomasti ei

Perustutkimus
Hoidon valinta
Aikaikkuna: Perustutkimus
Yksittäinen asia, jossa kysytään potilaalta "Mitä halusit tehdä" liittyen (ryhmästä riippuen) paksusuolensyövän seulontaan/rintasyöpäseulontaan/eturauhassyövän seulontaan/keuhkosyövän seulontaan.
Perustutkimus
Mukautettu ohjattu etusija-asteikko
Aikaikkuna: Perustutkimus

Yksittäinen kohta, jossa kysytään osallistujilta, kuka teki lopullisen päätöksen. Kategoriset vastausvaihtoehdot ovat:

  1. potilas teki päätöksen
  2. palveluntarjoaja teki päätöksen
  3. sekä potilas että hoitaja tekivät päätöksen yhdessä.
Perustutkimus
9 kohdan yhteinen päätöksentekokysely
Aikaikkuna: Perustutkimus
Jaetun päätöksentekokyselyn mittari mittaa vuorovaikutuksessa tapahtuvan yhteisen päätöksenteon määrää. Pisteet vaihtelevat 0-100, kun korkeammat arvot osoittavat, että jaettu päätöksentekoprosessi on tapahtunut paremmin.
Perustutkimus
Päätöskonfliktin työkalu (SURE)
Aikaikkuna: Perustutkimus
Mittaa päätöksentekoristiriitaa, koostuu 4 kyllä/ei-kohdasta. Pisteet vaihtelevat 0-4, jossa 0 tarkoittaa erittäin suurta päätöksentekoristiriitaa, 4 tarkoittaa, että päätöskonfliktia ei ole. Arvosanaksi 4 saaneiden lukujen raportoidaan osoittavan, ettei päätöksentekoristiriitaa ole.
Perustutkimus
Tietoa
Aikaikkuna: Perustutkimus
Jokaiselle aiheelle spesifiset monivalintaiset tietokohteet yhdistetään kokonaistietopisteeksi (0–100), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietämystä. Nämä kohteet ovat osa tiedon ala-asteikkoa julkaistussa Decision Quality Instrumentsissa.
Perustutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä luo täydellisen, puhdistetun kopion lopullisesta tietojoukosta jokaiselle syöpäseulontaaiheelle.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan ulkopuolisten tutkijoiden saataville kuuden kuukauden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoa aineistoista tulee olemaan Terveyspäätöstieteiden keskuksen verkkosivuilla ja aineistojen julkaisuissa. Tohtori Sepucha jakaa tunnistamattomat tietojoukot ulkopuolisten tutkijoiden kanssa maksutta Massachusetts General Hospitalin (MGH)/Partnersin tiedonjakokäytäntöjen mukaisesti. Muiden sivustojen tutkijat voivat pyytää tietoja ja heidän on täytettävä tietojen käyttösopimus, joka varmistaa, että kaikki paikalliset Institutional Review Boardin (IRB) vaatimukset täyttyvät ennen tietojen käyttöä, etteivät he yritä tunnistaa mitään tietoja tietojoukkoa ja että he eivät jaa tietojoukkoa kenenkään projektitiiminsä ulkopuolisten kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa