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암 검진 결정에서 공유 의사 결정 과정 척도 평가

2022년 6월 16일 업데이트: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

암 검진 결정을 내리는 환자의 공유 의사 결정 프로세스 척도의 성능 평가

이 후향적 관찰 연구의 목적은 유방암, 결장암, 전립선암 또는 폐에 대한 선별검사 여부 결정에 대한 결정 지원을 받은 환자 샘플에서 공유 의사결정 프로세스 척도의 성능을 평가하는 것입니다. 암.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 지난 2년 동안 암 검진에 대한 결정을 내린 환자 샘플에서 공유 의사 결정 프로세스의 성능을 조사할 후향적 관찰 연구입니다. 유방암, 대장암, 전립선암 또는 폐암 검진을 위해 환자 결정 지원을 받은 4개 병원의 환자가 적격 여부를 선별합니다. 자격이 있는 환자의 무작위 샘플이 일회성 설문조사로 전송됩니다. 이 설문 조사는 특정 암 검진 결정에 대해 의료 서비스 제공자와 이야기한 경험에 대해 환자에게 질문합니다. 설문 조사에는 공유 의사 결정 프로세스 척도, 지식, 선호도, 의사 결정 충돌 및 의사 결정 후회가 포함됩니다. 이 연구는 400개의 완성된 설문 조사 또는 각 암 주제에 대해 100개를 얻을 것입니다.

샘플은 최근 2년 이내에 암 검진을 위한 의사 결정 지원을 받았고 특정 자격을 충족하는 환자로 구성됩니다.

모든 분석은 각 그룹에 대해 개별적으로 수행되며 결과는 통합될 수 있습니다. 첫째, 연구 직원은 공유 의사 결정 프로세스 항목에 대한 설명을 조사합니다. 연구 직원은 또한 더 높은 공유 의사 결정 프로세스 점수가 더 적은 의사 결정 충돌 및 더 적은 후회와 관련이 있는지 여부와 같은 점수의 성능을 조사하기 위해 몇 가지 가설을 테스트합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최근 2년 동안 주요 의료 네트워크 내 4개 병원에서 진료를 받으며 암 검진 결정 지원을 받은 성인.

설명

포함 기준:

유방암 그룹

  • 여성 섹스
  • 35-55세 사이
  • 이전에 유방암 진단을 받은 적이 없음

결장암 그룹

  • 45-75세 사이
  • 이전에 대장암 진단을 받지 않은 경우

전립선 암 그룹

  • 남성 섹스
  • 45-74세 사이
  • 이전에 전립선암 진단을 받은 적이 없음

폐암군

  • 50~80세 사이
  • 이전에 폐암 진단을 받은 적이 없음

제외 기준:

유방암 그룹

  • 기본 언어가 영어인지 확인할 수 없음
  • 유방암의 역사
  • 스스로 동의할 수 없는 중증 인지 장애

결장암 그룹

  • 기본 언어가 영어인지 확인할 수 없음
  • 결장암의 역사
  • 스스로 동의할 수 없는 중증 인지 장애

전립선 암 그룹

  • 기본 언어가 영어인지 확인할 수 없음
  • 전립선 암의 역사
  • 스스로 동의할 수 없는 중증 인지 장애

폐암군

  • 기본 언어가 영어인지 확인할 수 없음
  • 폐암의 역사
  • 스스로 동의할 수 없는 중증 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암 검진
사전에 유방암 진단을 받지 않고 유방암 검진을 위해 결정 지원을 받은 35-55세 사이의 여성. 이 사람들은 유방암 검진과 관련된 항목만 볼 것입니다.
행동: 결정 지원
유방암, 전립선암, 결장암 및 폐암 검진을 위한 Healthwise 환자 결정 지원은 암 검진의 장단점에 대한 정보와 선택 과정 안내를 제공합니다.
대장암 검진
45세에서 75세 사이의 남성과 여성으로 이전에 대장암 진단을 받지 않고 대장암 검진을 위한 결정 지원을 받았습니다. 이 사람들은 결장암 검사와 관련된 항목만 볼 것입니다.
행동: 결정 지원
유방암, 전립선암, 결장암 및 폐암 검진을 위한 Healthwise 환자 결정 지원은 암 검진의 장단점에 대한 정보와 선택 과정 안내를 제공합니다.
전립선암 검진
이전에 전립선암 진단을 받지 않고 전립선암 검진을 위해 결정 지원을 받은 45-74세 남성. 이 사람들은 전립선암 검사와 관련된 항목만 볼 것입니다.
행동: 결정 지원
유방암, 전립선암, 결장암 및 폐암 검진을 위한 Healthwise 환자 결정 지원은 암 검진의 장단점에 대한 정보와 선택 과정 안내를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공유 의사 결정 프로세스 측정
기간: 기준 조사
공유 의사 결정 프로세스는 상호 작용에서 발생하는 공유 의사 결정의 양을 측정하는 짧은 환자 보고 설문 조사입니다. 점수 범위는 0-4이며 값이 높을수록 더 나은 공유 의사 결정 프로세스 결과를 나타냅니다.
기준 조사

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 후회의 단일 항목 척도
기간: 기준 조사

"지금 알고 있는 것을 그때도 안다면 [유방암 검진/대장암 검진/전립선암 검진/폐암 검진]에 대해 같은 결정을 내릴 것이라고 생각하십니까?"라는 단일 항목입니다. 여기서 마지막 부분은 그룹에 따라 다릅니다.

응답 옵션은 다음과 같습니다.

확실히 그렇다, 아마도 그렇다, 아마도 아니다, 확실히 아니다
기준 조사
치료 선택
기간: 기준 조사
(그룹에 따라) 결장암 검진/유방암 검진/전립선암 검진/폐암 검진과 관련하여 환자에게 "무엇을 하기를 원하셨습니까?"를 묻는 단일 항목.
기준 조사
적응된 통제된 선호 척도
기간: 기준 조사

최종 결정을 내린 참가자를 묻는 단일 항목. 범주형 응답 옵션은 다음과 같습니다.

  1. 환자가 결정을 내렸습니다
  2. 제공자가 결정을 내렸습니다
  3. 환자와 제공자 모두 함께 결정을 내렸습니다.
기준 조사
9개 항목 공유 의사 결정 설문지
기간: 기준 조사
공유 의사 결정 질문지 측정은 상호 작용에서 발생하는 공유 의사 결정의 양을 측정합니다. 점수 범위는 0-100이며 값이 높을수록 더 나은 공유 의사 결정 프로세스가 발생했음을 나타냅니다.
기준 조사
결정 갈등 도구(SURE)
기간: 기준 조사
의사결정 갈등을 측정하며 4개의 예/아니오 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 0-4이며 여기서 0은 매우 높은 의사결정 충돌을 나타내고 4는 의사결정 충돌이 없음을 나타냅니다. 4점을 받은 숫자는 결정 충돌이 없음을 나타내는 것으로 보고됩니다.
기준 조사
지식
기간: 기준 조사
각 주제에 대한 객관식 지식 항목은 총 지식 점수(0-100)로 결합되며 점수가 높을수록 더 높은 지식을 나타냅니다. 이러한 항목은 게시된 의사 결정 품질 도구의 지식 하위 척도의 일부입니다.
기준 조사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2005P002282

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 팀은 각 암 검진 주제에 대한 최종 데이터 세트의 완전하고 깨끗하며 비식별화된 사본을 생성할 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 공개 후 6개월부터 외부 조사자에게 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 세트에 대한 정보는 Health Decision Sciences Center 웹사이트 및 데이터 출판물에 있습니다. 데이터 공유에 대한 승인된 MGH(Massachusetts General Hospital)/파트너 정책에 따라 Dr. Sepucha는 비식별화된 데이터 세트를 외부 조사자와 무료로 공유합니다. 다른 사이트의 조사자는 데이터를 요청할 수 있으며 데이터를 사용하기 전에 모든 현지 IRB(Institutional Review Board) 요구 사항을 충족하는지 확인하는 데이터 사용 계약을 완료해야 합니다. 데이터 세트를 공유하지 않으며 프로젝트 팀 외부의 누구와도 데이터 세트를 공유하지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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