Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közös döntéshozatali folyamat skála értékelése a rákszűrési döntésekben

2022. június 16. frissítette: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

A közös döntéshozatali folyamat skála teljesítményének értékelése a rákszűréssel kapcsolatos döntéseket hozó betegeknél

Ennek a retrospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a Megosztott döntéshozatali folyamat skála teljesítményét olyan betegek mintájában, akik döntési segítséget kaptak arról a döntésről, hogy mellrák-, ​​vastagbélrák-, ​​prosztatarák- vagy tüdőrák szűrése vagy sem. rák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy retrospektív megfigyeléses tanulmány, amely a megosztott döntéshozatali folyamat teljesítményét vizsgálja olyan betegek mintáján, akik az elmúlt 2 évben a rákszűrés mellett döntöttek. 4 kórház azon pácienseit vizsgálják meg, akik emlő-, vastagbél-, prosztata- vagy tüdőrákszűréshez kaptak döntési segédletet. A jogosult betegek véletlenszerű mintájának egyszeri felmérést küldünk. A felmérés során megkérdezik a betegeket, hogy milyen tapasztalataik voltak az egészségügyi szolgáltatókkal az adott rákszűrési döntésről. A felmérés tartalmazza a Megosztott döntéshozatali folyamat skálát, a tudást, a preferenciákat, a döntési konfliktust és a döntés megbánását. A tanulmány 400 kitöltött felmérést kap, vagy 100-at minden rákos témában.

A minta olyan betegekből áll, akik az elmúlt két évben rákszűréshez döntési támogatásban részesültek, és megfelelnek a meghatározott képesítéseknek.

Az összes elemzést minden csoportra külön-külön kell elvégezni, és az eredményeket össze lehet vonni. Először is, a tanulmányozó személyzet megvizsgálja a megosztott döntéshozatali folyamat elemeinek leírását. A tanulmányozó munkatársak számos hipotézist is tesztelnek, hogy megvizsgálják a pontszámok teljesítményét, például, hogy a megosztott döntéshozatali folyamat magasabb pontszámai kevesebb döntési konfliktussal és kevesebb megbánással járnak-e.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a felnőttek, akik az elmúlt 2 évben rákszűrési döntésben részesültek, miközben egy nagy egészségügyi hálózaton belül 4 kórházban részesültek ellátásban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mellrák csoport

  • Női szex
  • 35-55 éves kor között
  • Korábban nem diagnosztizáltak mellrákot

Vastagbélrák csoport

  • 45-75 év között
  • Korábban nem diagnosztizáltak vastagbélrákot

Prosztatarák csoport

  • Férfi szex
  • 45-74 év között
  • Korábban nem diagnosztizáltak prosztatarákot

Tüdőrák csoport

  • 50-80 éves kor között
  • Korábban nem diagnosztizáltak tüdőrákot

Kizárási kritériumok:

Mellrák csoport

  • Nem sikerült megerősíteni, hogy az elsődleges nyelv az angol
  • A mellrák története
  • Súlyos kognitív károsodás, aki nem tud beleegyezni önmagáért

Vastagbélrák csoport

  • Nem sikerült megerősíteni, hogy az elsődleges nyelv az angol
  • A vastagbélrák története
  • Súlyos kognitív károsodás, aki nem tud beleegyezni önmagáért

Prosztatarák csoport

  • Nem sikerült megerősíteni, hogy az elsődleges nyelv az angol
  • A prosztatarák története
  • Súlyos kognitív károsodás, aki nem tud beleegyezni önmagáért

Tüdőrák csoport

  • Nem sikerült megerősíteni, hogy az elsődleges nyelv az angol
  • A tüdőrák története
  • Súlyos kognitív károsodás, aki nem tud beleegyezni önmagáért

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellrákszűrés
35-55 év közötti nők, amikor emlőrákszűréshez döntési támogatást kaptak anélkül, hogy emlőrákot diagnosztizáltak volna. Ezek az emberek csak a mellrákszűréssel kapcsolatos elemeket látják.
Viselkedési: Döntési támogatás
Az emlő-, prosztata-, vastagbél- és tüdőrákszűréshez szükséges, egészséggel kapcsolatos döntési segédeszközök tájékoztatást nyújtanak a rákszűrés előnyeiről és hátrányairól, valamint útmutatást adnak a választási folyamathoz.
Vastagbélrákszűrés
45 és 75 év közötti férfiak és nők, amikor döntési segítséget kaptak vastagbélrákszűréshez anélkül, hogy korábban vastagbélrákot diagnosztizáltak volna. Ezek az emberek csak a vastagbélrák szűrésére vonatkozó elemeket látják.
Viselkedési: Döntési támogatás
Az emlő-, prosztata-, vastagbél- és tüdőrákszűréshez szükséges, egészséggel kapcsolatos döntési segédeszközök tájékoztatást nyújtanak a rákszűrés előnyeiről és hátrányairól, valamint útmutatást adnak a választási folyamathoz.
Prosztatarákszűrés
45-74 év közötti férfiak, amikor döntési segítséget kaptak prosztatarákszűréshez anélkül, hogy előzetesen prosztatarákot diagnosztizáltak volna. Ezek az emberek csak a prosztatarák szűrésére vonatkozó elemeket látják.
Viselkedési: Döntési támogatás
Az emlő-, prosztata-, vastagbél- és tüdőrákszűréshez szükséges, egészséggel kapcsolatos döntési segédeszközök tájékoztatást nyújtanak a rákszűrés előnyeiről és hátrányairól, valamint útmutatást adnak a választási folyamathoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megosztott döntéshozatali folyamat intézkedés
Időkeret: Alapfelmérés
A Megosztott döntéshozatali folyamat egy rövid, betegek által jelentett felmérés, amely az interakció során fellépő megosztott döntéshozatal mennyiségét méri. A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol a magasabb értékek jobb megosztott döntéshozatali folyamatot jeleznek.
Alapfelmérés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A döntés megbánásának egytételes mérőszáma
Időkeret: Alapfelmérés

Egyetlen kérdés, hogy "Ha akkor tudná, amit most, akkor úgy gondolja, hogy ugyanazt a döntést hozná [emlőrák-szűrés/vastagbélrák-szűrés / prosztatarák-szűrés / tüdőrákszűrés]?" ahol az utolsó rész csoportonként változik.

A válaszlehetőségek a következők:

Határozottan igen, Valószínűleg igen, Valószínűleg Nem, Határozottan nem
Alapfelmérés
A kezelés kiválasztása
Időkeret: Alapfelmérés
Egyetlen tétel, amely megkérdezi a pácienst: „Mit akart tenni” (csoporttól függően) vastagbélrákszűréssel / mellrákszűréssel / prosztatarákszűréssel / tüdőrákszűréssel kapcsolatban.
Alapfelmérés
Adapted Controlled Preference Scale
Időkeret: Alapfelmérés

Egyetlen tétel, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy ki hozta meg a végső döntést. A kategorikus válaszlehetőségek a következők:

  1. a beteg hozta meg a döntést
  2. a szolgáltató hozta meg a döntést
  3. a beteg és a szolgáltató együtt döntött.
Alapfelmérés
A 9 tételes megosztott döntéshozatali kérdőív
Időkeret: Alapfelmérés
A Megosztott döntéshozatali kérdőív mérőszáma az interakció során előforduló megosztott döntéshozatal mennyiségét méri. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb értékek jobb megosztott döntéshozatali folyamatot jeleznek.
Alapfelmérés
Határozati konfliktuskezelő eszköz (SURE)
Időkeret: Alapfelmérés
Döntési konfliktust mér, 4 igen/nem tételből áll. A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol a 0 a rendkívül magas döntési konfliktust, a 4 azt jelzi, hogy nincs döntési konfliktus. A 4-es pontszámot elérő szám azt jelzi, hogy nincs döntési konfliktus.
Alapfelmérés
Tudás
Időkeret: Alapfelmérés
Az egyes témakörökhöz tartozó feleletválasztós tudáselemek össztudáspontszámba (0-100) kerülnek összevonásra, ahol a magasabb pontszámok magasabb tudást jeleznek. Ezek a tételek a közzétett döntési minőségi eszközök tudás alskálájának részét képezik.
Alapfelmérés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005P002282

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati csoport minden rákszűrési témához elkészíti a végleges adatkészlet teljes, megtisztított, azonosítatlan másolatát.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a közzétételt követő 6 hónap elteltével külső nyomozók rendelkezésére bocsátják.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatsorokról az Egészségügyi Döntéstudományi Központ honlapján és az adatok publikációiban lesz információ. Dr. Sepucha a Massachusetts General Hospital (MGH)/Partners jóváhagyott adatmegosztási szabályzatának megfelelően díjmentesen megosztja az azonosítatlan adatkészletet külső nyomozókkal. Más oldalak nyomozói kérhetik majd az adatokat, és kötelesek lesz kitölteni egy adathasználati megállapodást, amely biztosítja, hogy az adatok felhasználása előtt teljesüljön minden helyi intézményi felülvizsgálati testület (IRB) követelmény, és hogy ne kíséreljenek meg semmilyen adatot azonosítani az adatkészletet, és hogy nem osztják meg az adatkészletet projektcsapatukon kívül senkivel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel