Evaluering av skalaen for delt beslutningstaking i beslutninger om kreftscreening
Evaluering av ytelsen til skalaen for delt beslutningstaking hos pasienter som tar beslutninger om kreftscreening
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie som vil undersøke ytelsen til den delte beslutningsprosessen i et utvalg pasienter som har tatt en beslutning om kreftscreening de siste 2 årene. Pasienter fra 4 sykehus som har mottatt en pasientbeslutningshjelp for screening av bryst-, tykktarms-, prostata- eller lungekreft vil bli screenet for kvalifisering. Et tilfeldig utvalg av kvalifiserte pasienter vil få tilsendt en engangsundersøkelse. Undersøkelsen spør pasienter om deres erfaringer med å snakke med helsepersonell om den spesifikke beslutningen om kreftscreening. Undersøkelsen inkluderer skalaen Shared Decision Making Process, kunnskap, preferanser, beslutningskonflikt og beslutningsangrer. Studien vil få 400 fullførte undersøkelser, eller 100 for hvert krefttema.
Utvalget består av pasienter som har mottatt beslutningshjelp for kreftscreening i løpet av de siste to årene og oppfyller spesifikke kvalifikasjoner.
Alle analyser vil bli utført separat for hver gruppe, og resultatene kan slås sammen. Først undersøker studiepersonell beskrivelsene for elementene i delt beslutningstakingsprosess. Studiepersonell vil også teste flere hypoteser for å undersøke resultatene til poengsummen, for eksempel om høyere poengsum for delt beslutningsprosess er assosiert med mindre beslutningskonflikt og mindre anger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Brystkreftgruppe
- Kvinnelig sex
- Mellom 35-55 år
- Ingen tidligere diagnose av brystkreft
Tykktarmskreftgruppe
- Mellom 45-75 år
- Ingen tidligere diagnose av tykktarmskreft
Prostatakreftgruppen
- Mannlig kjønn
- Mellom 45-74 år
- Ingen tidligere diagnose av prostatakreft
Lungekreftgruppen
- Mellom 50-80 år
- Ingen tidligere diagnose av lungekreft
Ekskluderingskriterier:
Brystkreftgruppe
- Kan ikke bekrefte at hovedspråket er engelsk
- Historie om brystkreft
- Alvorlig kognitiv svikt som ikke selv kan samtykke
Tykktarmskreftgruppe
- Kan ikke bekrefte at hovedspråket er engelsk
- Historie om tykktarmskreft
- Alvorlig kognitiv svikt som ikke selv kan samtykke
Prostatakreftgruppen
- Kan ikke bekrefte at hovedspråket er engelsk
- Historie om prostatakreft
- Alvorlig kognitiv svikt som ikke selv kan samtykke
Lungekreftgruppen
- Kan ikke bekrefte at hovedspråket er engelsk
- Historie om lungekreft
- Alvorlig kognitiv svikt som ikke selv kan samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Screening for brystkreft
Kvinner mellom 35-55 år da de mottok beslutningshjelp for brystkreftscreening uten forutgående diagnose av brystkreft.
Disse menneskene vil kun se elementer som gjelder brystkreftscreening.
|
Helsemessige pasientbeslutningshjelpemidler for bryst-, prostata-, tykktarms- og lungekreftscreening gir informasjon om fordeler og ulemper med kreftscreening og veiledning i prosessen med å velge et valg.
|
|
Screening av tykktarmskreft
Menn og kvinner mellom 45-75 år da de mottok beslutningshjelp for screening av tykktarmskreft uten forutgående diagnose av tykktarmskreft.
Disse menneskene vil kun se elementer som gjelder tykktarmskreftscreening.
|
Helsemessige pasientbeslutningshjelpemidler for bryst-, prostata-, tykktarms- og lungekreftscreening gir informasjon om fordeler og ulemper med kreftscreening og veiledning i prosessen med å velge et valg.
|
|
Prostatakreftscreening
Menn i alderen 45-74 år da de mottok beslutningshjelp for screening av prostatakreft uten forutgående diagnose av prostatakreft.
Disse menneskene vil kun se elementer som gjelder prostatakreftscreening.
|
Helsemessige pasientbeslutningshjelpemidler for bryst-, prostata-, tykktarms- og lungekreftscreening gir informasjon om fordeler og ulemper med kreftscreening og veiledning i prosessen med å velge et valg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Felles beslutningstakingsprosess Tiltak
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Den delte beslutningsprosessen er en kort pasientrapportert undersøkelse som måler mengden delt beslutningstaking som skjer i en interaksjon.
Poeng varierer fra 0-4 der høyere verdier indikerer et bedre resultat av delt beslutningsprosess.
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Single-Item Mål for Beslutning Angr
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Enkeltelement som spør "Hvis du visste hva du vet nå, tror du du ville tatt den samme avgjørelsen om [brystkreftscreening/colonkreftscreening/prostatakreftscreening/lungekreftscreening]?" hvor siste del varierer etter gruppe. Svaralternativer er: Definitivt ja, sannsynligvis ja, sannsynligvis nei, definitivt nei |
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Behandlingsvalg
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Enkeltelement som spør pasienten "Hva ville du gjøre" med hensyn til (avhengig av gruppen) tykktarmskreftscreening/ brystkreftscreening/ prostatakreftscreening/ lungekreftscreening.
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Tilpasset kontrollert preferanseskala
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Enkelt element som spør deltakerne hvem som tok den endelige avgjørelsen. De kategoriske svaralternativene er:
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Spørreskjemaet for delt beslutningstaking med 9 punkter
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Tiltaket Shared Decision Making Questionnaire måler mengden delt beslutningstaking som skjer i en interaksjon.
Poeng varierer fra 0-100 der høyere verdier indikerer en bedre delt beslutningsprosess.
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Verktøy for beslutningskonflikt (SURE)
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Tiltak vedtakskonflikt, består av 4 ja/nei-poster.
Poengsummen er 0-4 der 0 indikerer ekstremt høy beslutningskonflikt, 4 indikerer ingen beslutningskonflikt.
Antallet som får en poengsum på 4 er rapportert som indikerer ingen beslutningskonflikt.
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Kunnskap
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Kunnskapselementer med flere valg som er spesifikke for hvert emne vil bli kombinert til en total kunnskapsscore (0-100) med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap.
Disse elementene er en del av kunnskapsunderskalaen i de publiserte Decision Quality Instruments.
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2005P002282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .