Оценка масштаба процесса совместного принятия решений при скрининге рака
Оценка эффективности шкалы совместного принятия решений у пациентов, принимающих решения о скрининге рака
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное обсервационное исследование, в ходе которого будет изучена эффективность совместного процесса принятия решений в выборке пациентов, принявших решение о скрининге рака за последние 2 года. Пациенты из 4 больниц, получившие помощь в принятии решения о скрининге рака молочной железы, толстой кишки, простаты или легких, будут проверены на соответствие требованиям. Случайная выборка подходящих пациентов будет разослана для одноразового опроса. В опросе пациентов спрашивают об их опыте общения с поставщиками медицинских услуг по поводу конкретного решения о скрининге рака. Опрос включает в себя шкалу общего процесса принятия решений, знания, предпочтения, конфликт решений и сожаление о решении. В ходе исследования будет получено 400 заполненных анкет, или 100 на каждую тему рака.
Выборка состоит из пациентов, получивших помощь в принятии решения о скрининге рака в течение последних двух лет и отвечающих определенным требованиям.
Все анализы будут проводиться отдельно для каждой группы, а результаты могут быть объединены. Во-первых, исследовательский персонал изучает описания элементов процесса совместного принятия решений. Исследовательский персонал также проверит несколько гипотез, чтобы изучить эффективность оценок, например, связаны ли более высокие оценки процесса совместного принятия решений с меньшим конфликтом решений и меньшим сожалением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа рака молочной железы
- Женский пол
- В возрасте 35-55 лет
- Отсутствие предыдущего диагноза рака молочной железы
Группа рака толстой кишки
- В возрасте 45-75 лет
- Отсутствие предшествующего диагноза рака толстой кишки
Группа рака простаты
- Мужской пол
- В возрасте 45-74 лет
- Отсутствие предшествующего диагноза рака простаты
Группа рака легких
- В возрасте 50-80 лет
- Отсутствие предшествующего диагноза рака легких
Критерий исключения:
Группа рака молочной железы
- Не удалось подтвердить, что основным языком является английский
- История рака молочной железы
- Тяжелые когнитивные нарушения, которые не могут дать согласие на себя
Группа рака толстой кишки
- Не удалось подтвердить, что основным языком является английский
- История рака толстой кишки
- Тяжелые когнитивные нарушения, которые не могут дать согласие на себя
Группа рака простаты
- Не удалось подтвердить, что основным языком является английский
- История рака простаты
- Тяжелые когнитивные нарушения, которые не могут дать согласие на себя
Группа рака легких
- Не удалось подтвердить, что основным языком является английский
- История рака легких
- Тяжелые когнитивные нарушения, которые не могут дать согласие на себя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Скрининг рака молочной железы
Женщины в возрасте от 35 до 55 лет, получившие помощь в принятии решения о скрининге рака молочной железы без предварительного диагноза рака молочной железы.
Эти люди будут видеть элементы, относящиеся только к скринингу рака молочной железы.
|
Помощники Healthwise для принятия решения пациентом о скрининге рака молочной железы, предстательной железы, толстой кишки и легких предоставляют информацию о плюсах и минусах скрининга рака и рекомендации в процессе выбора выбора.
|
|
Скрининг рака толстой кишки
Мужчины и женщины в возрасте от 45 до 75 лет, получившие помощь в принятии решения о скрининге рака толстой кишки без предварительного диагноза рака толстой кишки.
Эти люди увидят только элементы, относящиеся к скринингу рака толстой кишки.
|
Помощники Healthwise для принятия решения пациентом о скрининге рака молочной железы, предстательной железы, толстой кишки и легких предоставляют информацию о плюсах и минусах скрининга рака и рекомендации в процессе выбора выбора.
|
|
Скрининг рака простаты
Мужчины в возрасте от 45 до 74 лет, получившие помощь в принятии решения о скрининге рака предстательной железы без предварительного диагноза рака предстательной железы.
Эти люди увидят только элементы, относящиеся к скринингу рака простаты.
|
Помощники Healthwise для принятия решения пациентом о скрининге рака молочной железы, предстательной железы, толстой кишки и легких предоставляют информацию о плюсах и минусах скрининга рака и рекомендации в процессе выбора выбора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное измерение процесса принятия решений
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Совместный процесс принятия решений — это короткий опрос, о котором сообщают пациенты, который измеряет объем совместного принятия решений, происходящего во время взаимодействия.
Баллы варьируются от 0 до 4, где более высокие значения указывают на лучший общий результат процесса принятия решений.
|
Базовый опрос
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Единичная мера сожаления о принятом решении
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Отдельный вопрос с вопросом: «Если бы вы знали тогда то, что знаете сейчас, как вы думаете, приняли бы такое же решение в отношении [скрининга рака молочной железы/скрининга рака толстой кишки/скрининга рака предстательной железы/скрининга рака легких]?» где последняя часть зависит от группы. Варианты ответа: Определенно да, Вероятно, да, Вероятно, нет, Определенно нет |
Базовый опрос
|
|
Выбор лечения
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Отдельный вопрос пациента: «Что вы хотели сделать» в отношении (в зависимости от группы) скрининга на рак толстой кишки/ скрининга на рак молочной железы/ скрининга на рак предстательной железы/ скрининга на рак легких.
|
Базовый опрос
|
|
Адаптированная шкала контролируемых предпочтений
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Отдельный вопрос с вопросом участников, которые приняли окончательное решение. Варианты категорического ответа:
|
Базовый опрос
|
|
Опросник для принятия общих решений из 9 пунктов
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Опросник для принятия общих решений измеряет объем совместного принятия решений, происходящего во время взаимодействия.
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие значения указывают на то, что процесс совместного принятия решений был лучше.
|
Базовый опрос
|
|
Инструмент разрешения конфликтов (SURE)
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Измеряет конфликт решений, состоит из 4 пунктов «да/нет».
Баллы варьируются от 0 до 4, где 0 указывает на чрезвычайно высокий конфликт решений, 4 указывает на отсутствие конфликта решений.
Сообщается, что число, получившее 4 балла, указывает на отсутствие конфликта решений.
|
Базовый опрос
|
|
Знание
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Элементы знаний с множественным выбором, характерные для каждой темы, будут объединены в общую оценку знаний (0-100), где более высокие баллы указывают на более высокие знания.
Эти пункты являются частью подшкалы знаний в опубликованных Инструментах качества принятия решений.
|
Базовый опрос
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 2005P002282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .