Avaliando a Escala do Processo de Tomada de Decisão Compartilhada em Decisões de Rastreamento de Câncer
Avaliando o Desempenho da Escala do Processo de Tomada de Decisão Compartilhada em Pacientes que Tomam Decisões de Rastreamento de Câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional retrospectivo que examinará o desempenho do Processo de Tomada de Decisão Compartilhada em uma amostra de pacientes que tomaram uma decisão sobre o rastreamento do câncer nos últimos 2 anos. Pacientes de 4 hospitais que receberam um auxílio à decisão do paciente para triagem de câncer de mama, cólon, próstata ou pulmão serão selecionados para elegibilidade. Uma amostra aleatória de pacientes elegíveis será enviada para uma pesquisa única. A pesquisa pergunta aos pacientes sobre suas experiências conversando com profissionais de saúde sobre a decisão específica de rastreamento do câncer. A pesquisa inclui a escala Processo de Tomada de Decisão Compartilhada, conhecimento, preferências, conflito de decisão e arrependimento de decisão. O estudo obterá 400 pesquisas concluídas, ou 100 para cada tópico de câncer.
A amostra é composta por pacientes que receberam auxílio à decisão para rastreamento de câncer nos últimos dois anos e atendem a qualificações específicas.
Todas as análises serão realizadas separadamente para cada grupo, e os resultados podem ser agrupados. Primeiro, a equipe do estudo examina os descritivos dos itens do Processo de Tomada de Decisão Compartilhada. A equipe do estudo também testará várias hipóteses para examinar o desempenho das pontuações, como se as pontuações mais altas do processo de tomada de decisão compartilhada estão associadas a menos conflito de decisão e menos arrependimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de câncer de mama
- sexo feminino
- Entre as idades de 35-55
- Sem diagnóstico prévio de câncer de mama
Grupo de Câncer de Cólon
- Entre as idades de 45-75
- Sem diagnóstico prévio de câncer de cólon
Grupo de Câncer de Próstata
- sexo masculino
- Entre 45-74 anos
- Sem diagnóstico prévio de câncer de próstata
Grupo de Câncer de Pulmão
- Entre as idades de 50-80
- Sem diagnóstico prévio de câncer de pulmão
Critério de exclusão:
Grupo de câncer de mama
- Não foi possível confirmar que o idioma principal é o inglês
- Histórico de câncer de mama
- Comprometimento cognitivo grave que não pode consentir por si mesmos
Grupo de Câncer de Cólon
- Não foi possível confirmar que o idioma principal é o inglês
- História de câncer de cólon
- Comprometimento cognitivo grave que não pode consentir por si mesmos
Grupo de Câncer de Próstata
- Não foi possível confirmar que o idioma principal é o inglês
- Histórico de câncer de próstata
- Comprometimento cognitivo grave que não pode consentir por si mesmos
Grupo de Câncer de Pulmão
- Não foi possível confirmar que o idioma principal é o inglês
- História de câncer de pulmão
- Comprometimento cognitivo grave que não pode consentir por si mesmos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Rastreamento de Câncer de Mama
Mulheres entre 35 e 55 anos quando receberam um auxílio à decisão para rastreamento de câncer de mama sem diagnóstico prévio de câncer de mama.
Essas pessoas verão apenas itens relacionados ao rastreamento do câncer de mama.
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Os auxiliares de decisão do paciente da Healthwise para triagem de câncer de mama, próstata, cólon e pulmão fornecem informações sobre os prós e contras da triagem de câncer e orientação no processo de seleção de uma escolha.
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Triagem de câncer de cólon
Homens e mulheres com idades entre 45 e 75 anos, quando receberam um auxílio de decisão para rastreamento de câncer de cólon sem diagnóstico prévio de câncer de cólon.
Essas pessoas verão apenas itens pertencentes à triagem de câncer de cólon.
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Os auxiliares de decisão do paciente da Healthwise para triagem de câncer de mama, próstata, cólon e pulmão fornecem informações sobre os prós e contras da triagem de câncer e orientação no processo de seleção de uma escolha.
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Rastreamento de Câncer de Próstata
Homens com idades entre 45 e 74 anos, quando receberam um auxílio à decisão para o rastreamento do câncer de próstata sem diagnóstico prévio de câncer de próstata.
Essas pessoas verão apenas itens pertencentes ao rastreamento do câncer de próstata.
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Os auxiliares de decisão do paciente da Healthwise para triagem de câncer de mama, próstata, cólon e pulmão fornecem informações sobre os prós e contras da triagem de câncer e orientação no processo de seleção de uma escolha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida do Processo de Tomada de Decisão Compartilhada
Prazo: Estudo de base
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O Processo de Tomada de Decisão Compartilhada é uma breve pesquisa relatada pelo paciente que mede a quantidade de tomada de decisão compartilhada que ocorre em uma interação.
As pontuações variam de 0 a 4, onde valores mais altos indicam um melhor resultado do processo de tomada de decisão compartilhada.
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Estudo de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de item único de arrependimento de decisão
Prazo: Estudo de base
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Item único perguntando "Se você soubesse então o que sabe agora, você acha que tomaria a mesma decisão sobre [rastreamento de câncer de mama/rastreamento de câncer de cólon/rastreio de câncer de próstata/rastreio de câncer de pulmão]?" onde a última parte varia por grupo. As opções de resposta são: Definitivamente sim, Provavelmente sim, Provavelmente Não, Definitivamente Não |
Estudo de base
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Escolha do tratamento
Prazo: Estudo de base
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Item único perguntando ao paciente "O que você queria fazer" em relação a (dependendo do grupo) rastreamento de câncer de cólon/ rastreamento de câncer de mama/ rastreamento de câncer de próstata/ rastreamento de câncer de pulmão.
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Estudo de base
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Escala de Preferência Controlada Adaptada
Prazo: Estudo de base
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Item único perguntando aos participantes quem tomou a decisão final. As opções de resposta categórica são:
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Estudo de base
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O Questionário de Tomada de Decisão Compartilhada de 9 itens
Prazo: Estudo de base
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A medida Shared Decision Making Questionnaire mede a quantidade de tomada de decisão compartilhada que ocorre em uma interação.
As pontuações variam de 0 a 100, onde valores mais altos indicam que ocorreu um melhor processo de tomada de decisão compartilhada.
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Estudo de base
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Ferramenta de Conflito de Decisão (SURE)
Prazo: Estudo de base
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Mede o conflito decisório, consiste em 4 itens sim/não.
As pontuações variam de 0 a 4, onde 0 indica conflito de decisão extremamente alto e 4 indica nenhum conflito de decisão.
O número que obtém pontuação de 4 é relatado indicando nenhum conflito de decisão.
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Estudo de base
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Conhecimento
Prazo: Estudo de base
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Itens de conhecimento de múltipla escolha específicos para cada tópico serão combinados para uma pontuação total de conhecimento (0-100), com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Esses itens fazem parte da subescala de conhecimento nos Instrumentos de Qualidade de Decisão publicados.
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Estudo de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005P002282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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