Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af skalaen for fælles beslutningstagning i beslutninger om kræftscreening

16. juni 2022 opdateret af: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

Evaluering af ydeevnen af ​​skalaen for fælles beslutningstagning hos patienter, der træffer beslutninger om kræftscreening

Formålet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​Shared Decision Making Process-skalaen i en stikprøve af patienter, der har modtaget en beslutningshjælp om beslutningen om at screene eller ikke screene for brystkræft, tyktarmskræft, prostatacancer eller lunge Kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt observationsstudie, der vil undersøge ydeevnen af ​​den fælles beslutningstagningsproces i et udvalg af patienter, som har truffet en beslutning om kræftscreening inden for de sidste 2 år. Patienter fra 4 hospitaler, der har modtaget en patientbeslutningshjælp til screening for bryst-, tyktarms-, prostata- eller lungekræft, vil blive screenet for berettigelse. Et tilfældigt udvalg af berettigede patienter vil få tilsendt en engangsundersøgelse. Undersøgelsen spørger patienterne om deres erfaringer med at tale med sundhedsudbydere om den specifikke beslutning om kræftscreening. Undersøgelsen omfatter skalaen for Shared Decision Making Process, viden, præferencer, beslutningskonflikt og beslutningsbeklagelse. Undersøgelsen vil opnå 400 gennemførte undersøgelser eller 100 for hvert kræftemne.

Stikprøven består af patienter, der har modtaget et beslutningshjælpemiddel til kræftscreening inden for de seneste to år og opfylder specifikke kvalifikationer.

Alle analyser vil blive udført separat for hver gruppe, og resultaterne kan samles. Først undersøger undersøgelsespersonalet beskrivelserne for elementerne i den fælles beslutningsproces. Undersøgelsespersonale vil også teste adskillige hypoteser for at undersøge resultaterne af resultaterne, såsom om højere scores for delt beslutningsproces er forbundet med mindre beslutningskonflikt og mindre fortrydelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der har modtaget en beslutning om kræftscreening, hjælper inden for de sidste 2 år, mens de modtog pleje på 4 hospitaler inden for et større sundhedsnetværk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Brystkræft gruppe

  • Kvindelig køn
  • Mellem 35-55 år
  • Ingen tidligere diagnose af brystkræft

Colon Cancer Group

  • Mellem 45-75 år
  • Ingen tidligere diagnose af tyktarmskræft

Prostatakræftgruppen

  • Mandligt køn
  • Mellem 45-74 år
  • Ingen tidligere diagnose af prostatakræft

Lungekræftgruppen

  • Mellem 50-80 år
  • Ingen tidligere diagnose af lungekræft

Ekskluderingskriterier:

Brystkræft gruppe

  • Kan ikke bekræfte, at det primære sprog er engelsk
  • Historie om brystkræft
  • Svær kognitiv svækkelse, som ikke selv kan give samtykke

Colon Cancer Group

  • Kan ikke bekræfte, at det primære sprog er engelsk
  • Historie om tyktarmskræft
  • Svær kognitiv svækkelse, som ikke selv kan give samtykke

Prostatakræftgruppen

  • Kan ikke bekræfte, at det primære sprog er engelsk
  • Historie om prostatacancer
  • Svær kognitiv svækkelse, som ikke selv kan give samtykke

Lungekræftgruppen

  • Kan ikke bekræfte, at det primære sprog er engelsk
  • Historie om lungekræft
  • Svær kognitiv svækkelse, som ikke selv kan give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Screening for brystkræft
Kvinder i alderen 35-55 år, da de modtog en beslutningshjælp til brystkræftscreening uden forudgående diagnose af brystkræft. Disse mennesker vil kun se elementer, der vedrører brystkræftscreening.
Adfærdsmæssigt: Beslutningsstøtte
Sundhedsmæssige patientbeslutningshjælpemidler til screening af bryst-, prostata-, tyktarms- og lungekræft giver information om fordele og ulemper ved kræftscreening og vejledning i processen med at vælge et valg.
Screening af tyktarmskræft
Mænd og kvinder i alderen 45-75 år, da de modtog en beslutningshjælp til screening for tyktarmskræft uden forudgående diagnose af tyktarmskræft. Disse mennesker vil kun se elementer, der vedrører tyktarmskræftscreening.
Adfærdsmæssigt: Beslutningsstøtte
Sundhedsmæssige patientbeslutningshjælpemidler til screening af bryst-, prostata-, tyktarms- og lungekræft giver information om fordele og ulemper ved kræftscreening og vejledning i processen med at vælge et valg.
Screening af prostatakræft
Mænd mellem 45-74 år, da de modtog en beslutningshjælp til screening for prostatakræft uden forudgående diagnose af prostatakræft. Disse mennesker vil kun se genstande, der vedrører prostatakræftscreening.
Adfærdsmæssigt: Beslutningsstøtte
Sundhedsmæssige patientbeslutningshjælpemidler til screening af bryst-, prostata-, tyktarms- og lungekræft giver information om fordele og ulemper ved kræftscreening og vejledning i processen med at vælge et valg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for fælles beslutningstagning
Tidsramme: Baseline undersøgelse
Den fælles beslutningstagningsproces er en kort patientrapporteret undersøgelse, der måler mængden af ​​fælles beslutningstagning, der sker i en interaktion. Scorer spænder fra 0-4, hvor højere værdier indikerer et bedre resultat af en fælles beslutningsproces.
Baseline undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Single-Item Foranstaltning af Beslutning Beklagelse
Tidsramme: Baseline undersøgelse

Enkelt punkt, der spørger "Hvis du dengang vidste, hvad du ved nu, tror du, du ville tage den samme beslutning om [brystkræftscreening/colonkræftscreening/prostatacancerscreening/lungekræftscreening]?" hvor den sidste del varierer efter gruppe.

Svarmuligheder er:

Helt sikkert ja, sandsynligvis ja, sandsynligvis nej, bestemt nej
Baseline undersøgelse
Valg af behandling
Tidsramme: Baseline undersøgelse
Enkelt punkt, der spørger patienten "Hvad ville du gøre" med hensyn til (afhængigt af gruppen) tyktarmskræftscreening/ brystkræftscreening/ prostatakræftscreening/ lungekræftscreening.
Baseline undersøgelse
Tilpasset kontrolleret præferenceskala
Tidsramme: Baseline undersøgelse

Enkelt punkt, der spørger deltagerne, hvem der tog den ultimative beslutning. De kategoriske svarmuligheder er:

  1. patienten tog beslutningen
  2. udbyderen tog beslutningen
  3. både patient og behandler tog beslutningen sammen.
Baseline undersøgelse
Spørgeskemaet til fælles beslutningstagning med 9 punkter
Tidsramme: Baseline undersøgelse
Målingen af ​​Shared Decision Making Questionnaire måler mængden af ​​fælles beslutningstagning, der sker i en interaktion. Scorer spænder fra 0-100, hvor højere værdier indikerer, at en bedre fælles beslutningsproces fandt sted.
Baseline undersøgelse
Beslutningskonfliktværktøj (SURE)
Tidsramme: Baseline undersøgelse
Tiltag beslutningskonflikt, består af 4 ja/nej punkter. Score spænder fra 0-4, hvor 0 indikerer ekstrem høj beslutningskonflikt, 4 indikerer ingen beslutningskonflikt. Antallet, der får en score på 4, er rapporteret, hvilket indikerer ingen beslutningskonflikt.
Baseline undersøgelse
Viden
Tidsramme: Baseline undersøgelse
Multiple choice videnselementer, der er specifikke for hvert emne, vil blive kombineret til en samlet vidensscore (0-100) med højere score, der indikerer højere viden. Disse punkter er en del af videnunderskalaen i de offentliggjorte Decision Quality Instruments.
Baseline undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005P002282

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesholdet vil oprette en komplet, renset, afidentificeret kopi af det endelige datasæt for hvert kræftscreeningsemne.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige for eksterne efterforskere fra og med 6 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Information om datasættene vil være på Health Decision Sciences Centers hjemmeside og i publikationer af dataene. Dr. Sepucha vil dele et afidentificeret datasæt med eksterne efterforskere uden omkostninger i henhold til godkendte Massachusetts General Hospital (MGH)/Partners politikker for datadeling. Efterforskere fra andre websteder vil være i stand til at anmode om dataene og vil blive bedt om at udfylde en databrugsaftale, der sikrer, at alle krav fra det lokale Institutional Review Board (IRB) er opfyldt, før de bruger dataene, og at de ikke vil forsøge at identificere data i datasættet, og at de ikke vil dele datasættet med nogen uden for deres projektteam.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening for brystkræft

Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner