Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sdíleného procesu rozhodování v rozhodování o screeningu rakoviny

16. června 2022 aktualizováno: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

Hodnocení výkonnosti škály sdíleného rozhodovacího procesu u pacientů, kteří se rozhodují o screeningu rakoviny

Účelem této retrospektivní observační studie je vyhodnotit výkon škály sdíleného rozhodovacího procesu na vzorku pacientů, kteří obdrželi pomoc při rozhodování o rozhodnutí, zda mají či nemají screening rakoviny prsu, tlustého střeva, prostaty nebo plic. rakovina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní observační studii, která bude zkoumat výkon sdíleného rozhodovacího procesu na vzorku pacientů, kteří se v posledních 2 letech rozhodli pro screening rakoviny. Pacienti ze 4 nemocnic, kteří obdrželi pomůcku při rozhodování pacienta pro screening rakoviny prsu, tlustého střeva, prostaty nebo plic, budou podrobeni screeningu způsobilosti. Náhodnému vzorku vhodných pacientů bude zaslán jednorázový průzkum. Průzkum se ptá pacientů na jejich zkušenosti s rozhovory s poskytovateli zdravotní péče o konkrétním rozhodnutí o screeningu rakoviny. Průzkum zahrnuje stupnici sdíleného rozhodovacího procesu, znalosti, preference, rozhodovací konflikt a lítost nad rozhodnutím. Studie získá 400 dokončených průzkumů nebo 100 pro každé téma rakoviny.

Vzorek se skládá z pacientů, kteří v posledních dvou letech obdrželi pomoc při rozhodování o screeningu rakoviny a splňují konkrétní kvalifikaci.

Všechny analýzy budou provedeny samostatně pro každou skupinu a výsledky mohou být sloučeny. Zaměstnanci studie nejprve prozkoumají popisy položek sdíleného procesu rozhodování. Zaměstnanci studie také otestují několik hypotéz, aby prozkoumali výkonnost skóre, například zda vyšší skóre sdíleného rozhodovacího procesu je spojeno s menším rozhodovacím konfliktem a menší lítostí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří v posledních 2 letech dostali pomoc při rozhodování o screeningu rakoviny, zatímco dostávali péči ve 4 nemocnicích v rámci velké zdravotnické sítě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina rakoviny prsu

  • Ženský sex
  • Ve věku 35-55 let
  • Bez předchozí diagnózy rakoviny prsu

Skupina rakoviny tlustého střeva

  • Ve věku 45-75 let
  • Bez předchozí diagnózy rakoviny tlustého střeva

Skupina rakoviny prostaty

  • Mužský sex
  • Ve věku 45-74 let
  • Bez předchozí diagnózy rakoviny prostaty

Skupina rakoviny plic

  • Ve věku 50-80 let
  • Bez předchozí diagnózy rakoviny plic

Kritéria vyloučení:

Skupina rakoviny prsu

  • Nelze potvrdit, že primárním jazykem je angličtina
  • Historie rakoviny prsu
  • Těžká kognitivní porucha, která nemůže souhlasit sama za sebe

Skupina rakoviny tlustého střeva

  • Nelze potvrdit, že primárním jazykem je angličtina
  • Historie rakoviny tlustého střeva
  • Těžká kognitivní porucha, která nemůže souhlasit sama za sebe

Skupina rakoviny prostaty

  • Nelze potvrdit, že primárním jazykem je angličtina
  • Historie rakoviny prostaty
  • Těžká kognitivní porucha, která nemůže souhlasit sama za sebe

Skupina rakoviny plic

  • Nelze potvrdit, že primárním jazykem je angličtina
  • Historie rakoviny plic
  • Těžká kognitivní porucha, která nemůže souhlasit sama za sebe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Screening rakoviny prsu
Ženy ve věku 35–55 let, které obdržely pomoc při rozhodování o screeningu rakoviny prsu bez předchozí diagnózy rakoviny prsu. Tito lidé uvidí položky týkající se pouze screeningu rakoviny prsu.
Behaviorální: Pomoc při rozhodování
Pomůcky pro rozhodování o zdravotním stavu pacienta pro screening rakoviny prsu, prostaty, tlustého střeva a plic poskytují informace o výhodách a nevýhodách screeningu rakoviny a rady v procesu výběru.
Screening rakoviny tlustého střeva
Muži a ženy ve věku 45-75 let, když dostali pomoc při rozhodování o screeningu rakoviny tlustého střeva bez předchozí diagnózy rakoviny tlustého střeva. Tito lidé uvidí položky týkající se pouze screeningu rakoviny tlustého střeva.
Behaviorální: Pomoc při rozhodování
Pomůcky pro rozhodování o zdravotním stavu pacienta pro screening rakoviny prsu, prostaty, tlustého střeva a plic poskytují informace o výhodách a nevýhodách screeningu rakoviny a rady v procesu výběru.
Screening rakoviny prostaty
Muži ve věku 45–74 let, když dostali pomoc při rozhodování o screeningu rakoviny prostaty bez předchozí diagnózy rakoviny prostaty. Tito lidé uvidí položky týkající se pouze screeningu rakoviny prostaty.
Behaviorální: Pomoc při rozhodování
Pomůcky pro rozhodování o zdravotním stavu pacienta pro screening rakoviny prsu, prostaty, tlustého střeva a plic poskytují informace o výhodách a nevýhodách screeningu rakoviny a rady v procesu výběru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sdílené měření procesu rozhodování
Časové okno: Základní průzkum
Proces sdíleného rozhodování je krátký průzkum hlášený pacientem, který měří množství sdíleného rozhodování, ke kterému dochází v interakci. Skóre se pohybuje od 0 do 4, kde vyšší hodnoty znamenají lepší sdílený výsledek rozhodovacího procesu.
Základní průzkum

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednopoložková míra rozhodnutí litovat
Časové okno: Základní průzkum

Jediná položka s dotazem „Kdybyste tehdy věděli to, co víte nyní, myslíte si, že byste učinili stejné rozhodnutí o [screeningu rakoviny prsu/screeningu rakoviny tlustého střeva/screeningu rakoviny prostaty/screeningu rakoviny plic]?“ kde se poslední část liší podle skupiny.

Možnosti odpovědi jsou:

Určitě ano, pravděpodobně ano, pravděpodobně ne, rozhodně ne
Základní průzkum
Volba léčby
Časové okno: Základní průzkum
Jedna položka dotazující se pacienta „Co jsi chtěl dělat“ s ohledem na (v závislosti na skupině) screening rakoviny tlustého střeva / screening rakoviny prsu / screening rakoviny prostaty / screening rakoviny plic.
Základní průzkum
Adaptovaná řízená preferenční stupnice
Časové okno: Základní průzkum

Jedna položka dotazující se účastníků, kdo učinil konečné rozhodnutí. Možnosti kategorické odpovědi jsou:

  1. pacient se rozhodl
  2. rozhodl poskytovatel
  3. jak pacient, tak poskytovatel rozhodli společně.
Základní průzkum
Dotazník o 9 položkách sdíleného rozhodování
Časové okno: Základní průzkum
Dotazník sdíleného rozhodování měří množství sdíleného rozhodování, ke kterému dochází v interakci. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší hodnoty indikují lepší sdílený rozhodovací proces.
Základní průzkum
Nástroj pro konflikty rozhodnutí (SURE)
Časové okno: Základní průzkum
Měří rozhodovací konflikt, skládá se ze 4 položek ano/ne. Rozsah skóre 0-4, kde 0 znamená extrémně vysoký rozhodovací konflikt, 4 znamená žádný rozhodovací konflikt. Počet, kteří získají skóre 4, je hlášen, což znamená, že nedochází ke konfliktu v rozhodování.
Základní průzkum
Znalost
Časové okno: Základní průzkum
Znalostní položky s více možnostmi výběru specifické pro každé téma budou spojeny do celkového skóre znalostí (0–100), přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti. Tyto položky jsou součástí znalostní subškály v publikovaných nástrojích pro kvalitu rozhodování.
Základní průzkum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005P002282

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní tým vytvoří kompletní, vyčištěnou, deidentifikovanou kopii konečného souboru dat pro každé téma screeningu rakoviny.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny externím vyšetřovatelům po 6 měsících od zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Informace o souborech dat budou na webu Health Decision Sciences Center a v publikacích dat. Dr. Sepucha bude bezplatně sdílet neidentifikovanou sadu dat s externími vyšetřovateli v souladu se schválenými zásadami Massachusetts General Hospital (MGH)/Partners pro sdílení dat. Vyšetřovatelé z jiných míst si budou moci vyžádat data a budou muset vyplnit smlouvu o používání dat, která zajistí, že před použitím dat budou splněny všechny požadavky místní Institutional Review Board (IRB), že se nebudou pokoušet identifikovat žádná data v datovou sadu a že nebudou sdílet datovou sadu s nikým mimo jejich projektový tým.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny prsu

Klinické studie na Pomoc při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit