Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skali procesu wspólnego podejmowania decyzji w decyzjach dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

Ocena skuteczności skali procesu wspólnego podejmowania decyzji u pacjentów podejmujących decyzje dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka

Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności skali Wspólnego Procesu Podejmowania Decyzji w próbie pacjentów, którzy otrzymali pomoc w podjęciu decyzji o podjęciu lub nie badaniu przesiewowym w kierunku raka piersi, raka okrężnicy, raka prostaty lub raka płuc. rak.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne, które ma na celu zbadanie skuteczności procesu wspólnego podejmowania decyzji na próbie pacjentów, którzy podjęli decyzję o badaniach przesiewowych w kierunku raka w ciągu ostatnich 2 lat. Pacjenci z 4 szpitali, którzy otrzymali pomoc w podjęciu decyzji przez pacjenta w sprawie badań przesiewowych w kierunku raka piersi, okrężnicy, prostaty lub płuc, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności. Jednorazowa ankieta zostanie wysłana do losowej próby kwalifikujących się pacjentów. W ankiecie pyta się pacjentów o ich doświadczenia w rozmowach z pracownikami służby zdrowia na temat konkretnej decyzji dotyczącej badań przesiewowych w kierunku raka. Badanie obejmuje skalę Wspólnego Procesu Podejmowania Decyzji, wiedzę, preferencje, konflikt decyzyjny i żal z decyzji. W ramach badania zostanie zebranych 400 wypełnionych ankiet, czyli po 100 dla każdego tematu związanego z rakiem.

Próba składa się z pacjentów, którzy otrzymali pomoc w podjęciu decyzji o skriningu w kierunku raka w ciągu ostatnich dwóch lat i spełniają określone kwalifikacje.

Wszystkie analizy będą przeprowadzane oddzielnie dla każdej grupy, a wyniki mogą być łączone. Najpierw pracownicy naukowi sprawdzają opis elementów wspólnego procesu podejmowania decyzji. Pracownicy naukowi przetestują również kilka hipotez, aby zbadać wydajność wyników, na przykład, czy wyższe wyniki procesu wspólnego podejmowania decyzji są związane z mniejszym konfliktem decyzyjnym i mniejszym żalem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, którzy otrzymali pomoc w podjęciu decyzji o badaniach przesiewowych w kierunku raka w ciągu ostatnich 2 lat podczas opieki w 4 szpitalach w ramach dużej sieci opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa raka piersi

  • Kobiecy seks
  • W wieku 35-55 lat
  • Brak wcześniejszego rozpoznania raka piersi

Grupa raka jelita grubego

  • W wieku 45-75 lat
  • Brak wcześniejszego rozpoznania raka okrężnicy

Grupa raka prostaty

  • Seks męski
  • W wieku 45-74 lata
  • Brak wcześniejszego rozpoznania raka prostaty

Grupa Raka Płuc

  • W wieku 50-80 lat
  • Brak wcześniejszego rozpoznania raka płuc

Kryteria wyłączenia:

Grupa raka piersi

  • Nie można potwierdzić, że podstawowym językiem jest angielski
  • Historia raka piersi
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, które nie mogą samodzielnie wyrazić zgody

Grupa raka jelita grubego

  • Nie można potwierdzić, że podstawowym językiem jest angielski
  • Historia raka okrężnicy
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, które nie mogą samodzielnie wyrazić zgody

Grupa raka prostaty

  • Nie można potwierdzić, że podstawowym językiem jest angielski
  • Historia raka prostaty
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, które nie mogą samodzielnie wyrazić zgody

Grupa Raka Płuc

  • Nie można potwierdzić, że podstawowym językiem jest angielski
  • Historia raka płuc
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, które nie mogą samodzielnie wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badania przesiewowe w kierunku raka piersi
Kobiety w wieku od 35 do 55 lat, które otrzymały pomoc w podjęciu decyzji o badaniu przesiewowym w kierunku raka piersi bez wcześniejszego rozpoznania raka piersi. Te osoby zobaczą tylko elementy dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka piersi.
Behawioralne: Pomoc decyzyjna
Pomoce dla pacjentów w podejmowaniu decyzji dotyczących zdrowia w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi, prostaty, okrężnicy i płuc dostarczają informacji na temat zalet i wad badań przesiewowych w kierunku raka oraz wskazówek w procesie wyboru.
Badania przesiewowe w kierunku raka okrężnicy
Mężczyźni i kobiety w wieku 45-75 lat, którzy otrzymali pomoc w podjęciu decyzji o badaniu przesiewowym w kierunku raka okrężnicy bez wcześniejszego rozpoznania raka okrężnicy. Te osoby zobaczą tylko elementy dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy.
Behawioralne: Pomoc decyzyjna
Pomoce dla pacjentów w podejmowaniu decyzji dotyczących zdrowia w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi, prostaty, okrężnicy i płuc dostarczają informacji na temat zalet i wad badań przesiewowych w kierunku raka oraz wskazówek w procesie wyboru.
Badania przesiewowe w kierunku raka prostaty
Mężczyźni w wieku od 45 do 74 lat, którzy otrzymali pomoc w podjęciu decyzji o badaniu przesiewowym w kierunku raka prostaty bez wcześniejszego rozpoznania raka prostaty. Te osoby zobaczą tylko elementy dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka prostaty.
Behawioralne: Pomoc decyzyjna
Pomoce dla pacjentów w podejmowaniu decyzji dotyczących zdrowia w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi, prostaty, okrężnicy i płuc dostarczają informacji na temat zalet i wad badań przesiewowych w kierunku raka oraz wskazówek w procesie wyboru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara procesu wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
Proces wspólnego podejmowania decyzji to krótka ankieta zgłaszana przez pacjentów, która mierzy ilość wspólnego podejmowania decyzji, które ma miejsce podczas interakcji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszy wynik procesu wspólnego podejmowania decyzji.
Ankieta bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednopunktowa miara żalu z powodu decyzji
Ramy czasowe: Ankieta bazowa

Pojedyncza pozycja z pytaniem „Gdybyś wiedział wtedy to, co wiesz teraz, czy myślisz, że podjąłbyś taką samą decyzję dotyczącą [badania przesiewowego w kierunku raka piersi/badania przesiewowego w kierunku raka okrężnicy/badania przesiewowego w kierunku raka prostaty/badania przesiewowego w kierunku raka płuc]?” gdzie ostatnia część różni się w zależności od grupy.

Opcje odpowiedzi to:

Zdecydowanie tak, Raczej tak, Raczej nie, Zdecydowanie nie
Ankieta bazowa
Wybór leczenia
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
Pojedyncza pozycja z pytaniem pacjenta „Co chciałeś zrobić” w odniesieniu do (w zależności od grupy) badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy / badań przesiewowych w kierunku raka piersi / badań przesiewowych w kierunku raka prostaty / badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Ankieta bazowa
Dostosowana kontrolowana skala preferencji
Ramy czasowe: Ankieta bazowa

Pojedyncza pozycja z pytaniem do uczestników, którzy podjęli ostateczną decyzję. Kategoryczne opcje odpowiedzi to:

  1. pacjent podjął decyzję
  2. dostawca podjął decyzję
  3. zarówno pacjent, jak i usługodawca wspólnie podjęli decyzję.
Ankieta bazowa
Kwestionariusz wspólnego podejmowania decyzji składający się z 9 pozycji
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
Kwestionariusz Wspólnego Podejmowania Decyzji mierzy ilość wspólnego podejmowania decyzji, które ma miejsce w interakcji. Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszy wspólny proces decyzyjny.
Ankieta bazowa
Narzędzie do rozwiązywania konfliktów decyzyjnych (SURE)
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
Mierzy konflikt decyzyjny, składa się z 4 pozycji tak/nie. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-4, gdzie 0 oznacza wyjątkowo wysoki konflikt decyzyjny, 4 oznacza brak konfliktu decyzyjnego. Zgłoszono liczbę, która uzyskała wynik 4, co wskazuje na brak konfliktu decyzyjnego.
Ankieta bazowa
Wiedza
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
Elementy wiedzy wielokrotnego wyboru specyficzne dla każdego tematu zostaną połączone w łączny wynik wiedzy (0-100), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę. Pozycje te są częścią podskali wiedzy w opublikowanych Instrumentach Jakości Decyzji.
Ankieta bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005P002282

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zespół badawczy stworzy kompletną, oczyszczoną, pozbawioną elementów umożliwiających identyfikację kopię ostatecznego zestawu danych dla każdego tematu badań przesiewowych w kierunku raka.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępniane zewnętrznym badaczom począwszy od 6 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje o zbiorach danych będą dostępne na stronie Centrum Nauk o Decyzjach o Zdrowiu oraz w publikacjach danych. Dr Sepucha udostępni zestaw danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację zewnętrznym badaczom bez żadnych kosztów, zgodnie z zatwierdzonymi zasadami udostępniania danych w Massachusetts General Hospital (MGH)/Partners. Badacze z innych ośrodków będą mogli zażądać danych i będą zobowiązani do wypełnienia umowy o wykorzystywaniu danych, która gwarantuje, że przed użyciem danych spełnione zostaną wszystkie wymagania lokalnych Institutional Review Board (IRB), że nie będą podejmować prób identyfikacji żadnych danych w zbioru danych i że nie będą udostępniać zbioru danych nikomu spoza swojego zespołu projektowego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka piersi

Badania kliniczne na Pomoc decyzyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj