Évaluer l'échelle du processus de prise de décision partagée dans les décisions de dépistage du cancer
Évaluation de la performance de l'échelle du processus de prise de décision partagée chez les patients prenant des décisions en matière de dépistage du cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective qui examinera la performance du processus de prise de décision partagée dans un échantillon de patients qui ont pris une décision concernant le dépistage du cancer au cours des 2 dernières années. Les patients de 4 hôpitaux qui ont reçu une aide à la décision pour le dépistage du cancer du sein, du côlon, de la prostate ou du poumon seront sélectionnés pour déterminer leur admissibilité. Un échantillon aléatoire de patients éligibles recevra un sondage unique. L'enquête interroge les patients sur leurs expériences de conversation avec les prestataires de soins de santé au sujet de la décision spécifique de dépistage du cancer. L'enquête comprend l'échelle du processus de prise de décision partagée, les connaissances, les préférences, le conflit décisionnel et le regret de décision. L'étude obtiendra 400 sondages remplis, ou 100 pour chaque sujet sur le cancer.
L'échantillon est composé de patients ayant reçu une aide à la décision pour le dépistage du cancer au cours des deux dernières années et répondant à des qualifications spécifiques.
Toutes les analyses seront effectuées séparément pour chaque groupe et les résultats pourront être regroupés. Tout d'abord, le personnel de l'étude examine les descriptions des éléments du processus de prise de décision partagée. Le personnel de l'étude testera également plusieurs hypothèses pour examiner la performance des scores, par exemple si des scores plus élevés de processus de prise de décision partagée sont associés à moins de conflits décisionnels et moins de regrets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe cancer du sein
- Sexe féminin
- Entre 35 et 55 ans
- Aucun diagnostic antérieur de cancer du sein
Groupe du cancer du côlon
- Entre 45 et 75 ans
- Aucun diagnostic antérieur de cancer du côlon
Groupe du cancer de la prostate
- Sexe masculin
- Entre 45 et 74 ans
- Aucun diagnostic antérieur de cancer de la prostate
Groupe du cancer du poumon
- Entre 50 et 80 ans
- Aucun diagnostic antérieur de cancer du poumon
Critère d'exclusion:
Groupe cancer du sein
- Impossible de confirmer que la langue principale est l'anglais
- Antécédents de cancer du sein
- Trouble cognitif grave qui ne peut pas consentir par lui-même
Groupe du cancer du côlon
- Impossible de confirmer que la langue principale est l'anglais
- Antécédents de cancer du côlon
- Trouble cognitif grave qui ne peut pas consentir par lui-même
Groupe du cancer de la prostate
- Impossible de confirmer que la langue principale est l'anglais
- Antécédents de cancer de la prostate
- Trouble cognitif grave qui ne peut pas consentir par lui-même
Groupe du cancer du poumon
- Impossible de confirmer que la langue principale est l'anglais
- Antécédents de cancer du poumon
- Trouble cognitif grave qui ne peut pas consentir par lui-même
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dépistage du cancer du sein
Femmes âgées de 35 à 55 ans lorsqu'elles ont reçu une aide à la décision pour le dépistage du cancer du sein sans diagnostic préalable de cancer du sein.
Ces personnes ne verront que des articles concernant le dépistage du cancer du sein.
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Les aides à la décision pour les patients Healthwise pour le dépistage du cancer du sein, de la prostate, du côlon et du poumon fournissent des informations sur les avantages et les inconvénients du dépistage du cancer et des conseils dans le processus de sélection.
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Dépistage du cancer du côlon
Hommes et femmes âgés de 45 à 75 ans lorsqu'ils ont reçu une aide à la décision pour le dépistage du cancer du côlon sans diagnostic préalable de cancer du côlon.
Ces personnes ne verront que des articles concernant le dépistage du cancer du côlon.
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Les aides à la décision pour les patients Healthwise pour le dépistage du cancer du sein, de la prostate, du côlon et du poumon fournissent des informations sur les avantages et les inconvénients du dépistage du cancer et des conseils dans le processus de sélection.
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Dépistage du cancer de la prostate
Hommes âgés de 45 à 74 ans lorsqu'ils ont reçu une aide à la décision pour le dépistage du cancer de la prostate sans diagnostic préalable de cancer de la prostate.
Ces personnes ne verront que des articles concernant le dépistage du cancer de la prostate.
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Les aides à la décision pour les patients Healthwise pour le dépistage du cancer du sein, de la prostate, du côlon et du poumon fournissent des informations sur les avantages et les inconvénients du dépistage du cancer et des conseils dans le processus de sélection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du processus de prise de décision partagée
Délai: Enquête de référence
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Le processus de prise de décision partagée est une courte enquête rapportée par les patients qui mesure la quantité de prise de décision partagée qui se produit dans une interaction.
Les scores vont de 0 à 4, les valeurs les plus élevées indiquant un meilleur résultat du processus de prise de décision partagée.
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Enquête de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure à un seul élément du regret de la décision
Délai: Enquête de référence
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Question unique demandant "Si vous saviez alors ce que vous savez maintenant, pensez-vous que vous prendriez la même décision concernant [le dépistage du cancer du sein/le dépistage du cancer du côlon/le dépistage du cancer de la prostate/le dépistage du cancer du poumon] ?" où la dernière partie varie selon le groupe. Les options de réponse sont : Certainement oui, probablement oui, probablement non, certainement non |
Enquête de référence
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Choix de traitement
Délai: Enquête de référence
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Question unique demandant au patient « Que vouliez-vous faire » en ce qui concerne (selon le groupe) le dépistage du cancer du côlon/le dépistage du cancer du sein/le dépistage du cancer de la prostate/le dépistage du cancer du poumon.
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Enquête de référence
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Échelle de préférences contrôlées adaptée
Délai: Enquête de référence
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Question unique demandant aux participants qui ont pris la décision finale. Les options de réponse catégorielles sont :
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Enquête de référence
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Le questionnaire de prise de décision partagée en 9 points
Délai: Enquête de référence
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La mesure du questionnaire sur la prise de décision partagée mesure la quantité de prise de décision partagée qui se produit dans une interaction.
Les scores vont de 0 à 100, les valeurs les plus élevées indiquant qu'un meilleur processus de prise de décision partagée s'est produit.
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Enquête de référence
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Outil de gestion des conflits décisionnels (SURE)
Délai: Enquête de référence
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Mesure le conflit décisionnel, se compose de 4 items oui/non.
Les scores vont de 0 à 4, où 0 indique un conflit décisionnel extrêmement élevé, 4 indique aucun conflit décisionnel.
Le nombre qui obtient un score de 4 est signalé, indiquant qu'il n'y a pas de conflit décisionnel.
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Enquête de référence
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Connaissance
Délai: Enquête de référence
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Les éléments de connaissances à choix multiples spécifiques à chaque sujet seront combinés à un score total de connaissances (0-100) avec des scores plus élevés indiquant des connaissances plus élevées.
Ces éléments font partie de la sous-échelle des connaissances dans les instruments de qualité décisionnels publiés.
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Enquête de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005P002282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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