Utvärdera skalan för delad beslutsfattandeprocess i beslut om cancerscreening
Utvärdera resultatet av skalan för delad beslutsfattandeprocess hos patienter som fattar beslut om cancerscreening
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv observationsstudie som kommer att undersöka prestandan för den delade beslutsprocessen i ett urval av patienter som fattat ett beslut om cancerscreening under de senaste 2 åren. Patienter från 4 sjukhus som har fått ett patientbeslutsstöd för screening av bröst-, kolon-, prostata- eller lungcancer kommer att screenas för behörighet. Ett slumpmässigt urval av berättigade patienter kommer att skickas en engångsundersökning. Undersökningen frågar patienter om deras erfarenheter av att prata med vårdgivare om det specifika beslutet om cancerscreening. Undersökningen inkluderar skalan för Shared Decision Making Process, kunskap, preferenser, beslutskonflikt och beslutsångest. Studien kommer att få 400 genomförda undersökningar, eller 100 för varje cancerämne.
Urvalet består av patienter som fått ett beslutsstöd för cancerscreening inom de senaste två åren och uppfyller specifika kvalifikationer.
Alla analyser kommer att utföras separat för varje grupp, och resultaten kan slås samman. Först undersöker studiepersonalen beskrivningarna för objekten i delad beslutsfattandeprocess. Studiepersonalen kommer också att testa flera hypoteser för att undersöka resultatet av poängen, till exempel om högre poäng för delad beslutsfattandeprocess är förknippad med mindre beslutskonflikt och mindre ånger.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Bröstcancergrupp
- Kvinnligt kön
- Mellan 35-55 år
- Ingen tidigare diagnos av bröstcancer
Koloncancergruppen
- Mellan 45-75 år
- Ingen tidigare diagnos av tjocktarmscancer
Prostatacancergruppen
- Hankön
- Mellan 45-74 år
- Ingen tidigare diagnos av prostatacancer
Lungcancergruppen
- Mellan 50-80 år
- Ingen tidigare diagnos av lungcancer
Exklusions kriterier:
Bröstcancergrupp
- Det går inte att bekräfta att det primära språket är engelska
- Historik om bröstcancer
- Svår kognitiv funktionsnedsättning som inte kan ge sitt samtycke
Koloncancergruppen
- Det går inte att bekräfta att det primära språket är engelska
- Historik om tjocktarmscancer
- Svår kognitiv funktionsnedsättning som inte kan ge sitt samtycke
Prostatacancergruppen
- Det går inte att bekräfta att det primära språket är engelska
- Historik av prostatacancer
- Svår kognitiv funktionsnedsättning som inte kan ge sitt samtycke
Lungcancergruppen
- Det går inte att bekräfta att det primära språket är engelska
- Historia av lungcancer
- Svår kognitiv funktionsnedsättning som inte kan ge sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstcancerscreening
Kvinnor mellan 35-55 år när de fick beslutsstöd för bröstcancerscreening utan föregående diagnos av bröstcancer.
Dessa människor kommer att se föremål som bara hänför sig till bröstcancerscreening.
|
Hälsomässiga patientbeslutshjälpmedel för screening av bröst-, prostata-, kolon- och lungcancer ger information om för- och nackdelar med cancerscreening och vägledning i processen att välja ett val.
|
|
Screening för tjocktarmscancer
Män och kvinnor i åldrarna 45-75 när de fick ett beslutsstöd för tjocktarmscancerscreening utan föregående diagnos av tjocktarmscancer.
Dessa människor kommer att se föremål som endast hänför sig till tjocktarmscancerscreening.
|
Hälsomässiga patientbeslutshjälpmedel för screening av bröst-, prostata-, kolon- och lungcancer ger information om för- och nackdelar med cancerscreening och vägledning i processen att välja ett val.
|
|
Screening för prostatacancer
Män mellan 45-74 år när de fick beslutsstöd för prostatacancerscreening utan föregående diagnos av prostatacancer.
Dessa människor kommer att se föremål som bara hänför sig till prostatacancerscreening.
|
Hälsomässiga patientbeslutshjälpmedel för screening av bröst-, prostata-, kolon- och lungcancer ger information om för- och nackdelar med cancerscreening och vägledning i processen att välja ett val.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åtgärd för delad beslutsfattandeprocess
Tidsram: Baslinjeundersökning
|
Den delade beslutsprocessen är en kort patientrapporterad undersökning som mäter mängden delat beslutsfattande som sker i en interaktion.
Poäng varierar från 0-4 där högre värden indikerar ett bättre resultat för delat beslutsfattande.
|
Baslinjeundersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åtgärd för beslut i en enda punkt
Tidsram: Baslinjeundersökning
|
Enstaka fråga som frågar "Om du då visste vad du vet nu, tror du att du skulle fatta samma beslut om [bröstcancerscreening/coloncancerscreening/prostatacancerscreening/lungcancerscreening]?" där den sista delen varierar efter grupp. Svarsalternativ är: Definitivt ja, förmodligen ja, förmodligen nej, definitivt nej |
Baslinjeundersökning
|
|
Val av behandling
Tidsram: Baslinjeundersökning
|
Enstaka fråga som frågar patienten "Vad ville du göra" när det gäller (beroende på grupp) screening av tjocktarmscancer/bröstcancerscreening/prostatacancerscreening/lungcancerscreening.
|
Baslinjeundersökning
|
|
Anpassad kontrollerad preferensskala
Tidsram: Baslinjeundersökning
|
Enstaka punkt som frågar deltagarna vem som fattade det slutliga beslutet. De kategoriska svarsalternativen är:
|
Baslinjeundersökning
|
|
Det delade beslutsfattande frågeformuläret med 9 punkter
Tidsram: Baslinjeundersökning
|
Måttet Shared Decision Making Questionnaire mäter mängden delat beslutsfattande som sker i en interaktion.
Poäng varierar från 0-100 där högre värden indikerar en bättre delad beslutsprocess.
|
Baslinjeundersökning
|
|
Verktyg för beslutskonflikt (SURE)
Tidsram: Baslinjeundersökning
|
Åtgärder beslutskonflikt, består av 4 ja/nej punkter.
Poängen sträcker sig 0-4 där 0 indikerar extremt hög beslutskonflikt, 4 indikerar ingen beslutskonflikt.
Antalet som får poängen 4 rapporteras vilket indikerar ingen beslutskonflikt.
|
Baslinjeundersökning
|
|
Kunskap
Tidsram: Baslinjeundersökning
|
Flervalskunskapsobjekt som är specifika för varje ämne kommer att kombineras till ett totalt kunskapspoäng (0-100) med högre poäng som indikerar högre kunskap.
Dessa poster ingår i kunskapsunderskalan i de publicerade Decision Quality Instruments.
|
Baslinjeundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2005P002282
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .